Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsregister over patienter med reumatoid arthritis/spondyloarthritis ved brug af biologiske eller målrettede syntetiske DMARD'er (BioSTaR)

25. oktober 2019 opdateret af: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism

Observationsregister (BioSTaR) inklusive demografiske og kliniske data for patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis og spondyloarthritis ved brug af et biologisk og målrettet syntetisk sygdomsmodificerende lægemiddel

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at observere undersøgelsesresultaterne, laboratoriefundene og lægemidler, der blev brugt i rutinemæssige polikliniske kontroller af deltagere, der bruger biologisk og målrettet syntetisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (DMARD) og doser og bivirkninger af disse lægemidler. Formålet med dette register er at evaluere de virkelige data for deltagere, der modtager disse medikamenter. Analyse af behandlingsopfølgning, lægemiddelændringer, årsager til ændring, behandlingsrelaterede paradoksale/immunreaktioner, overholdelse af voksenvaccinationsprogrammer, ernæringsprofiler, tilstedeværelse af metabolisk syndrom, fertilitetsstatus, graviditetsresultater og D-vitaminniveauer vil blive registreret i ambulatoriet. Rheumatoid Arthritis Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- og PSAID-indeks), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), lægemiddelcompliance, central sensibilisering og faldrisiko vil blive evalueret med verbale evalueringsskemaer udført ved polikliniske kontroller hos patienter med spondyloarthritis og reumatoid arthritis. Det er planlagt at udføre videnskabelige analyser og publicere om forskellige emner fra de registrerede oplysninger om dette registreringssystem.

Patienter, der anvender biologiske og målrettede syntetiske DMARD-behandlinger, overvåges og evalueres nøje på mange måder på grund af stoffernes risikoprofiler og forskellige karakteristika. Med dette registersystem sigter det mod at evaluere de virkelige data for deltagere, der bruger disse lægemidler. Data fra det virkelige liv er meget værdifulde til overvågning af sygdommen og stofferne.

Undersøgelsen er observationel, og der er ingen forventet risiko, da der ikke er planlagt nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at observere undersøgelsesresultaterne, laboratoriefundene og lægemidler, der blev brugt i rutinemæssige polikliniske kontroller af deltagere, der bruger biologisk og målrettet syntetisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (DMARD) og doser og bivirkninger af disse lægemidler. Formålet med dette register er at evaluere de virkelige data for deltagere, der modtager disse medikamenter. Analyse af behandlingsopfølgning, lægemiddelændringer, årsager til ændring, behandlingsrelaterede paradoksale/immunreaktioner, overholdelse af voksenvaccinationsprogrammer, ernæringsprofiler, tilstedeværelse af metabolisk syndrom, fertilitetsstatus, graviditetsresultater og D-vitaminniveauer vil blive registreret i ambulatoriet. Rheumatoid Arthritis Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- og PSAID-indeks), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), lægemiddelcompliance, central sensibilisering og faldrisiko vil blive evalueret med verbale evalueringsskemaer udført ved polikliniske kontroller hos patienter med spondyloarthritis og reumatoid arthritis. Det er planlagt at udføre videnskabelige analyser og publicere om forskellige emner fra de registrerede oplysninger om dette registreringssystem.

Patienter, der anvender biologiske og målrettede syntetiske DMARD-behandlinger, overvåges og evalueres nøje på mange måder på grund af stoffernes risikoprofiler og forskellige karakteristika. Med dette registersystem sigter det mod at evaluere de virkelige data for deltagere, der bruger disse lægemidler. Data fra det virkelige liv er meget værdifulde til overvågning af sygdommen og stofferne.

Planlagte undersøgelser er:

ROMATOID ARTHRITIS KLINISK DEMOGRAFISK VURDERING / SYGDOMSEFFEKT / stoffer

  • SPONDYLOARTHRITIS KLINISK DEMOGRAFISK EVALUERING / SYGDOMSEFFEKT / stoffer
  • KOMORBIDITET VED ROMATOID ARTHRITIS
  • KOMORBIDITET VED SPONDYLOARTHRITIS
  • REAKTIVITERING OG SIKKERHEDSOVERVÅGNING VED VIRAL HEPATITIS
  • BEHANDLING PARADOKSISKE/IMMUNE REAKTIONER (SYSTEMISK AUTOIMMUNE, ARTHRITIS, HEMATOLOGISK, NEUROLOGISK, LUNGE, OFTALMOLOGISK, INFLAMMATORISK TARMSYGDOM, LEVER, KUTAN, ANDRE)
  • ARBEJDSKRAFTTAB VED AKSIEL SPONDYLOARTHRITIS
  • ARBEJDSKRAFTTAB VED PSORIATISK ARTHRITIS
  • ARBEJDSKRAFTTAB VED ROMATOID ARTHRITIS
  • GRAVIDITET / FERTILITET RESULTATER
  • TUBERKULOSEOVERVÅGNING
  • ANALYSE AF LÆGEMIDDELSwitch
  • TROIDISK SYGDOM I TIDLIG OG ETABLERET ROMATOID ARTHRITIS (AUTOIMMUN TROIDITIS, Malignitet osv.)
  • OVERENSSTEMMELSE AF BEHANDLING VED Gigtsygdomme
  • VOKSENIMMUNISERINGSPROGRAM VED GIGDTSYGDOMME
  • METABOLISK SYNDROM VURDERING
  • Hjerte- og karrisikovurdering
  • FALD / BRUK OG RELATEREDE VARIABLER I Gigtsygdomme
  • D-VITAMIN STATUS VED Gigtsygdomme
  • CENTRAL SENSIBILISERING OG SMERTER VED ROMATOID ARTHRITIS OG SPONDYLOARTROPATIER OG RELATEREDE VARIABLER Undersøgelsen er observationel og der er ingen forventet risiko, da der ikke er planlagt nogen intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatma G Yurdakul, MD
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • İsmihan Sunar, MD
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
      • Aydın, Kalkun
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Diyarbakır, Kalkun
        • Rekruttering
        • Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Manisa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sakarya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sivas, Kalkun
        • Rekruttering
        • Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Trabzon, Kalkun
        • Rekruttering
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der følges på reumatologi og fysisk medicin og rehabiliteringsklinikker på tertiære hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose med reumatoid arthritis eller spondyloarthritis Modtagelse af biologisk eller målrettet syntetisk DMARD-behandling

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis og spondyloarthritis
Patienter, der bruger biologiske eller målrettede syntetiske DMARD'er
Der er ingen intervention i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet RA
Tidsramme: 24 uger
DAS 28 score vil blive beregnet (følsomme og hævede led, VAS smerte score, patientens globale vurdering og CRP / ESH værdier vil blive brugt til scoring)
24 uger
Sygdomsaktivitet- SpA1
Tidsramme: 24 uger
ASDAS-score vil blive beregnet (følsomme og hævede led, VAS-smertescore, patientens globale vurdering og CRP/ESH-værdier vil blive brugt til scoring)
24 uger
Sygdomsaktivitet-SpA2
Tidsramme: 24 uger
BASDAI score vil blive beregnet
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WPAI (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema:
i gennemsnit 1 år
RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Reumatoid arthritis Spørgeskema om virkningen af ​​sygdom
i gennemsnit 1 år
PSAID (Psoriatic Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Spørgeskema for psoriasisarthritis virkning af sygdom
i gennemsnit 1 år
DN-4 (Douleur Neuropathic 4 Questionnaire) spørgsmål)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Neuropatisk smerte spørgeskema
i gennemsnit 1 år
Risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 1 år
HDL- og LDL-kolesterolniveauer (mg/dl) fra journaler, hypertension og diabeteshistorie vil blive evalueret
1 år
SF-36 (kort form 36)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Spørgeskema om livskvalitet
i gennemsnit 1 år
HAQ (sundhedsvurderingsspørgeskema)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Funktionsvurdering, Spørgeskema
i gennemsnit 1 år
ASAS-HI (ASAS Health Index)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
ASAS Health Index
i gennemsnit 1 år
Fibromyalgi og central sensibilisering
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved fibromyalgikriterier og central sensibilisering
i gennemsnit 2 år
Demografiske karakteristika -Alder
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Alder, år
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika -Køn
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
kvinde mand
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika - rygning
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Mængde af rygning (pakke-år)
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika - alkoholbrug
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Hvor meget og hvor ofte drikkes
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika- uddannelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Analfabeter, læsekyndige, års træning
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika - fertilitet og graviditetshistorie
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
I hendes historie; graviditet, abort, dødfødsel, levende fødsel, antal anomalier
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Demografiske karakteristika, kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Højde (cm)
i gennemsnit 2 år
Demografiske karakteristika, kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Vægt (kg)
i gennemsnit 2 år
Demografiske karakteristika, overgangsalder
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
tilstedeværelse af overgangsalderen
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Fysisk undersøgelse hånddeformiteter,
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
subluksation, deviation, svanehals, knapmarvsdeformiteter ved håndundersøgelse
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Fysisk undersøgelse hånddeformiteter,
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Subkutane knuder
Det vil blive evalueret i begyndelsen af ​​studiet
Lungepåvirkning
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Kendt lungepåvirkning, lungefunktionstest og computertomografi resultater
i gennemsnit 2 år
Neurologisk involvering
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Eksisterende entrapment neuropati, central involvering vil blive registreret
i gennemsnit 2 år
Laboratorie- Urea
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Ureaniveauer fra registreringer
i gennemsnit 1 år
Laboratorie- kreatinin
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Kreatininniveauer fra optegnelser
i gennemsnit 1 år
Laboratorie- leverfunktionstest
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Leverfunktionstest fra journaler
i gennemsnit 1 år
Laboratorie-vitamin D
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
D-vitamin niveauer fra optegnelser
i gennemsnit 1 år
Laboratorie-hæmoglobin
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
hæmoglobinniveauer fra journaler
i gennemsnit 1 år
Laboratorie-leukocyt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
leukocytniveauer fra optegnelser
i gennemsnit 1 år
Laboratorie-blodplade
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
blodpladeniveauer fra optegnelser
i gennemsnit 1 år
Laboratorie-reumatoid faktor (RF)
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Reumatoid faktor (RF) niveauer fra optegnelser
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Laboratorie-anticyklisk citrullineret peptid (Anti CCP)
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Anti-CCP-niveauer fra optegnelser
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Laboratorie-lipid profil
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
LDL, HDL, Triglycerin, Kolesterol niveauer fra optegnelser
i gennemsnit 2 år
Laboratorie-hepatitis serologi
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
HBs Ag, Anti HBs, HBc Ag, HBe Ag, Anti HBC niveauer fra journaler, modtager antiviral behandling for hepatitis, hepatitis reaktiveringshistorie vil blive stillet spørgsmålstegn ved
i gennemsnit 2 år
Laboratorie-HIV-serologi
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Anti HIV-niveauer fra optegnelser
i gennemsnit 2 år
Billeddiagnostiske fund - røntgen
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Hånd håndled og bækken røntgen fra optegnelser
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Billeddiagnostiske fund - magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Sacroiliac joint MR fra optegnelser
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Billeddiagnostiske fund - Ultralyd
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Hånd ultralyd fra journaler
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Billeddiagnostiske fund - Knoglemineraltæthed
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Knoglemineraltæthed fra optegnelser
i gennemsnit 2 år
Følgesygdomme
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Tilstedeværelse af hypertension, diabetes, autoimmun thyroiditis, metabolisk syndrom, koronararteriesygdom, kronisk nyresvigt, lungesygdomme, mavesår, angst, depression, operationer, cancer fra patientjournaler
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Faldrisiko
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Antallet af fald i det sidste år, følelsen af ​​at gå ubalance og frygten for at falde og brudhistorie
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Evaluering af tuberkulose
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
PPD/quantiferon-resultat og INH-brug før lægemiddelinitiering
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Vaccinationsprogram
Tidsramme: Det vil blive evalueret i begyndelsen
Anvendt hepatitis, tuberkulose, lungebetændelse, influenzavaccinationsprogram
Det vil blive evalueret i begyndelsen
Narkotika
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved alle lægemidler og doser, der tidligere er brugt i forbindelse med gigtsygdom. Bivirkninger, autoimmune/ paradoksale reaktioner og udskiftning af lægemidler fra journaler vil blive kontrolleret
i gennemsnit 1 år
BASMI
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index
i gennemsnit 2 år
MASSER
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Maastricht Ankyloserende Spondylitis Enthesitis Score
i gennemsnit 1 år
PASI
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Psoriasis Area Severity Index
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Studieleder: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Ledende efterforsker: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de indsamlede data vil blive delt med undersøgelsens efterforskere

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Der er ingen intervention i undersøgelsen

Abonner