Observasjonsregister over pasienter med revmatoid artritt/spondyloartritt ved bruk av biologiske eller målrettede syntetiske DMARDs (BioSTaR)
25. oktober 2019 oppdatert av: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism
Observasjonsregister (BioSTaR) inkludert demografiske og kliniske data for pasienter diagnostisert med revmatoid artritt og spondyloartritt ved bruk av et biologisk og målrettet syntetisk sykdomsmodifiserende legemiddel
I denne studien hadde etterforskerne som mål å observere undersøkelsesfunnene, laboratoriefunnene og medikamentene som ble brukt i rutinemessige polikliniske kontroller av deltakerne ved bruk av biologisk og målrettet syntetisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament (DMARD) og dosene og bivirkningene av disse legemidlene. Målet med dette registeret er å evaluere de virkelige dataene til deltakere som mottar disse medisinene. Analyse av behandlingsoppfølging, medikamentendringer, årsaker til endring, behandlingsrelaterte paradoksale/immunreaksjoner, overholdelse av vaksinasjonsprogrammer for voksne, ernæringsprofiler, tilstedeværelse av metabolsk syndrom, fertilitetsstatus, graviditetsutfall og vitamin D-nivåer vil bli registrert i poliklinikken. Revmatoid artritt Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- og PSAID-indekser), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), legemiddeloverholdelse, sentral sensibilisering og fallrisiko vil bli evaluert med verbale evalueringsskjemaer utført ved polikliniske kontroller hos pasienter med spondyloartritt og revmatoid artritt. Det er planlagt å gjennomføre vitenskapelige analyser og publisere ulike emner fra den registrerte informasjonen i dette registreringssystemet.
Pasienter som bruker biologiske og målrettede syntetiske DMARD-behandlinger blir nøye overvåket og evaluert på mange måter på grunn av risikoprofilene og ulike egenskaper ved legemidlene. Med dette registersystemet er det sikte på å evaluere de virkelige dataene til deltakerne som bruker disse stoffene. Data fra det virkelige liv er svært verdifulle for å overvåke sykdommen og medisinene.
Studien er observasjonsbasert og det er ingen forventet risiko siden det ikke er planlagt intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien hadde etterforskerne som mål å observere undersøkelsesfunnene, laboratoriefunnene og medikamentene som ble brukt i rutinemessige polikliniske kontroller av deltakerne ved bruk av biologisk og målrettet syntetisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament (DMARD) og dosene og bivirkningene av disse legemidlene. Målet med dette registeret er å evaluere de virkelige dataene til deltakere som mottar disse medisinene. Analyse av behandlingsoppfølging, medikamentendringer, årsaker til endring, behandlingsrelaterte paradoksale/immunreaksjoner, overholdelse av vaksinasjonsprogrammer for voksne, ernæringsprofiler, tilstedeværelse av metabolsk syndrom, fertilitetsstatus, graviditetsutfall og vitamin D-nivåer vil bli registrert i poliklinikken. Revmatoid artritt Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- og PSAID-indekser), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), legemiddeloverholdelse, sentral sensibilisering og fallrisiko vil bli evaluert med verbale evalueringsskjemaer utført ved polikliniske kontroller hos pasienter med spondyloartritt og revmatoid artritt. Det er planlagt å gjennomføre vitenskapelige analyser og publisere ulike emner fra den registrerte informasjonen i dette registreringssystemet.
Pasienter som bruker biologiske og målrettede syntetiske DMARD-behandlinger blir nøye overvåket og evaluert på mange måter på grunn av risikoprofilene og ulike egenskaper ved legemidlene. Med dette registersystemet er det sikte på å evaluere de virkelige dataene til deltakerne som bruker disse stoffene. Data fra det virkelige liv er svært verdifulle for å overvåke sykdommen og medisinene.
Planlagte studier er:
ROMATOID ARTRITT KLINISK DEMOGRAFISK VURDERING / SYKDOMSEFFEKT / DRUGS
- SPONDYLOARTHRITT KLINISK DEMOGRAFISK EVALUERING / SYKDOMSEFFEKT / DRUGS
- KOMORBIDITET VED ROMATOID ARTRITT
- KOMORBIDITET VED SPONDYLOARTRITT
- REAKTIVITERING OG SIKKERHETSOVERVÅKNING VED VIRAL HEPATITT
- BEHANDLING PARADOKSISKE / IMMUNE REAKSJONER (SYSTEMISK AUTOIMMUNE, ARTRITT, HEMATOLOGISK, NEUROLOGISK, LUNGE, OFTALMOLOGISK, INFLAMMATORISK TARMSYKDOM, LEVER, HUD, ANDRE)
- ARBEIDSKRAFTTAP VED AKSIELL SPONDYLOARTRITT
- ARBEIDSKRAFTTAP VED PSORIATISK ARTRITT
- ARBEIDSKRAFTTAP VED ROMATOID ARTRITT
- GRAVIDITET / FRUKTILITETSRESULTATER
- TUBERKULOSEOVERVÅKNING
- ANALYSE AV MEDARBEIDSMIDLER
- TROIDSYKDOM I TIDLIG OG ETABLERET ROMATOID ARTRITT (AUTOIMMUN TROIDITT, Malignitet osv.)
- BEHANDLINGSOVERENSSTEMMELSE VED REVMATISKE SYKDOMMER
- VOKSENIMMUNISERINGSPROGRAM VED REVMATISKE SYKDOMMER
- METABOLISK SYNDROM VURDERING
- Hjerte- og karrisikovurdering
- FALL / BRUK OG RELATERTE VARIABLER I RHEUMATISKE SYKDOMMER
- D-VITAMIN STATUS VED REVMATISKE SYKDOMMER
- SENTRAL SENSIBILISERING OG SMERTER VED ROMATOID ARTRITT OG SPONDYLOARTROPATIER OG RELATERTE VARIABLER Studien er observasjonsmessig og det er ingen forventet risiko siden det ikke er planlagt intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma G Yurdakul, MD
- Telefonnummer: +905059254214
- E-post: fatmagulonder@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hatice Bodur, Prof Dr
- Telefonnummer: +905054848496
- E-post: haticebodur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Hatice Bodur, Prof Dr
- Telefonnummer: +905054848496
- E-post: haticebodur@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Fatma G Yurdakul, MD
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Şebnem Ataman, Prof Dr
- Telefonnummer: +905322711076
- E-post: ataman.sebnem@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- İsmihan Sunar, MD
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Feride Göğüş, Prof Dr
- Telefonnummer: 05322501164
- E-post: feride_g@yahoo.com
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- İlhan Sezer
- Telefonnummer: 05055402273
- E-post: drilhan@yahoo.com
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Fatih Çay, Assoc Prof
- Telefonnummer: 05322509147
- E-post: drfatihcay@gmail.com
-
Aydın, Tyrkia
- Rekruttering
- Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Gülcan Gürer, Prof Dr
- Telefonnummer: 05334595107
- E-post: gurergulcan@yahoo.com.tr
-
Diyarbakır, Tyrkia
- Rekruttering
- Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Remzi Çevik, Prof Dr
- Telefonnummer: 05322282856
- E-post: ftremzi@hotmail.com
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Aylin Rezvani, Assoc Prof
- Telefonnummer: 05336684078
- E-post: rezvani.aylin@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Tuncay Duruöz, Prof Dr
- Telefonnummer: 05335121548
- E-post: tuncayduruoz@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- İlker Yağcı, Prof Dr
- Telefonnummer: 05334597155
- E-post: drilkery@yahoo.com
-
Manisa, Tyrkia
- Rekruttering
- Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Özgür Akgül, Assoc Prof
- Telefonnummer: 05515986299
- E-post: ozgur.akgul.md@gmail.com
-
Sakarya, Tyrkia
- Rekruttering
- Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Ayhan Kamanlı, Prof Dr
- Telefonnummer: 05387046906
- E-post: akamanli@hotmail.com
-
Sivas, Tyrkia
- Rekruttering
- Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr
- Telefonnummer: 05326934469
- E-post: mamelikoglu@gmail.com
-
Trabzon, Tyrkia
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Erhan Çapkın, Prof Dr
- Telefonnummer: 05052344258
- E-post: drcapkin@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som følges i revmatologi og fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikker ved tertiære sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose med revmatoid artritt eller spondyloartritt Får biologisk eller målrettet syntetisk DMARD-behandling
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatoid artritt og spondyloartritt
Pasienter som bruker biologiske eller målrettede syntetiske DMARDs
|
Det er ingen intervensjon i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsaktivitet RA
Tidsramme: 24 uker
|
DAS 28-score vil bli beregnet (Sensitive og hovne ledd, VAS-smertescore, pasientens globale vurdering og CRP / ESH-verdier vil bli brukt for scoring)
|
24 uker
|
|
Sykdomsaktivitet- SpA1
Tidsramme: 24 uker
|
ASDAS-score vil bli beregnet (Sensitive og hovne ledd, VAS smertescore, pasientens globale vurdering og CRP / ESH-verdier vil bli brukt for å skåre)
|
24 uker
|
|
Sykdomsaktivitet-SpA2
Tidsramme: 24 uker
|
BASDAI-poengsum vil bli beregnet
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WPAI (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt spørreskjema:
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Spørreskjema for revmatoid artritt Impact of Disease
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
PSAID (Psoriatic Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Spørreskjema for psoriasisartritt Impact of Disease
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
DN-4 (Douleur Neuropathic 4 Questionnaire) spørsmål)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Nevropatisk smerte spørreskjema
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 1 år
|
HDL- og LDL-kolesterolnivåer (mg/dl) fra journaler, hypertensjon og diabeteshistorie vil bli evaluert
|
1 år
|
|
SF-36 (kortform 36)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Spørreskjema om livskvalitet
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
HAQ (spørreskjema for helsevurdering)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Funksjonsvurdering, Spørreskjema
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
ASAS-HI (ASAS Health Index)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
ASAS helseindeks
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Fibromyalgi og sentral sensibilisering
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Fibromyalgikriterier og sentral sensibilisering vil bli stilt spørsmål ved
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Demografiske kjennetegn -Alder
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
Alder, år
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske kjennetegn -Kjønn
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
kvinne mann
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske kjennetegn- røyking
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
Mengde røyking (pakkeår)
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske kjennetegn- alkoholbruk
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
Hvor mye og hvor ofte drikker
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske kjennetegn- utdanning
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
Analfabet, lesekyndig, år med trening
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske egenskaper - fruktbarhet og graviditetshistorie
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
I hennes historie; graviditet, abort, dødfødsel, levendefødte, anomalinummer
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Demografiske egenskaper, kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Høyde (cm)
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Demografiske egenskaper, kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Vekt (kg)
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Demografiske egenskaper, overgangsalder
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
tilstedeværelse av overgangsalder
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Fysisk undersøkelse hånddeformiteter,
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
subluksasjon, avvik, svanehals, knappemargsdeformasjoner ved håndundersøkelse
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Fysisk undersøkelse hånddeformiteter,
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
Subkutane knuter
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen av studiet
|
|
Lungepåvirkning
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Kjent lungepåvirkning, lungefunksjonstest og datatomografiresultater
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Nevrologisk involvering
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Eksisterende innfangningsnevropati, sentral involvering vil bli registrert
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Laboratorie- Urea
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Ureanivåer fra registreringer
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie- kreatinin
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Kreatininnivåer fra poster
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie- leverfunksjonstester
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Leverfunksjonstester fra journaler
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie-vitamin D
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Vitamin D-nivåer fra registreringer
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie-hemoglobin
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
hemoglobinnivåer fra journaler
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie-leukocytt
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
leukocyttnivåer fra registreringer
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie-blodplater
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
blodplatenivåer fra journaler
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Laboratorie-revmatoid faktor (RF)
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Revmatoid faktor (RF) nivåer fra journaler
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Laboratorieantisyklisk sitrullinert peptid (Anti CCP)
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Anti CCP-nivåer fra poster
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Laboratorie-lipidprofil
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
LDL, HDL, triglyserin, kolesterolnivåer fra registreringer
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Laboratorie-hepatittserologi
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
HBs Ag, Anti HBs, HBc Ag, HBe Ag, Anti HBC nivåer fra journaler, mottar antiviral behandling for hepatitt, hepatitt reaktiveringshistorie vil bli stilt spørsmål ved
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Laboratorie-HIV-serologi
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Anti HIV-nivåer fra poster
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Bildefunn - røntgen
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Håndledd og bekken røntgen fra poster
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Bildefunn - magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Sacroiliac joint MR fra journaler
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Bildefunn- Ultralyd
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Håndultralyd fra journaler
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Bildefunn - Benmineraltetthet
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Benmineraltetthet fra registreringer
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Komorbiditet
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Tilstedeværelse av hypertensjon, diabetes, autoimmun tyreoiditt, metabolsk syndrom, koronararteriesykdom, kronisk nyresvikt, lungesykdom, magesår, angst, depresjon, operasjoner, kreft fra pasientjournaler
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Antall fall det siste året, følelsen av å gå ubalanse og frykten for å falle og bruddhistorie
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Evaluering av tuberkulose
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
PPD / kvantiferon-resultat og INH-bruk før legemiddelstart
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Vaksinasjonsprogram
Tidsramme: Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
Anvendt hepatitt, tuberkulose, lungebetennelse, influensavaksinasjonsprogram
|
Det vil bli evaluert i begynnelsen
|
|
Narkotika
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Alle medikamenter og doser som tidligere er brukt i forhold til revmatisk sykdom vil bli avhørt.
Bivirkninger, autoimmune/ paradoksale reaksjoner og bytte av legemidler fra journal vil bli kontrollert
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
BASMI
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
MASSER
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Maastricht Ankyloserende spondylitt Enthesitis Score
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
PASI
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Psoriasis Area Severity Index
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Studieleder: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Hovedetterforsker: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRASD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data vil bli delt med etterforskere av studien
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .