Observationeel register van patiënten met reumatoïde artritis/spondyloartritis die gebruik maken van biologische of gerichte synthetische DMARD's (BioSTaR)
Observationeel register (BioSTaR) inclusief demografische en klinische gegevens van patiënten bij wie reumatoïde artritis en spondyloartritis zijn vastgesteld met behulp van een biologisch en gericht synthetisch ziektemodificerend geneesmiddel
In deze studie probeerden de onderzoekers de onderzoeksbevindingen, laboratoriumbevindingen en medicijnen die werden gebruikt bij routinematige poliklinische controles van de deelnemers die biologische en gerichte synthetische disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) gebruikten, en de doses en bijwerkingen van deze medicijnen te observeren. Het doel van dit register is om de real-life gegevens te evalueren van deelnemers die deze medicijnen krijgen. Analyse van de follow-up van de behandeling, medicijnveranderingen, oorzaken van verandering, behandelingsgerelateerde paradoxale / immuunreacties, naleving van vaccinatieprogramma's voor volwassenen, voedingsprofielen, aanwezigheid van metabool syndroom, vruchtbaarheidsstatus, zwangerschapsuitkomsten en vitamine D-spiegels zullen worden geregistreerd in de polikliniek. Reumatoïde artritis Impact of Disease, Artritis psoriatica Impact of Disease (RAID- en PSAID-indexen), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), therapietrouw, centrale sensitisatie en valrisico zullen worden geëvalueerd met verbale evaluatieformulieren die worden uitgevoerd bij poliklinische controles bij patiënten met spondyloartritis en reumatoïde artritis. Het is de bedoeling om wetenschappelijke analyses uit te voeren en over verschillende onderwerpen te publiceren uit de geregistreerde informatie op dit registratiesysteem.
Patiënten die biologische en gerichte synthetische DMARD-behandelingen gebruiken, worden op vele manieren nauwlettend gevolgd en geëvalueerd vanwege de risicoprofielen en verschillende kenmerken van de medicijnen. Met dit registratiesysteem wordt beoogd de real-life gegevens van de deelnemers die deze medicijnen gebruiken te evalueren. Real-life gegevens zijn zeer waardevol bij het monitoren van de ziekte en de medicijnen.
De studie is observationeel en er is geen verwacht risico aangezien er geen interventie is gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie probeerden de onderzoekers de onderzoeksbevindingen, laboratoriumbevindingen en medicijnen die werden gebruikt bij routinematige poliklinische controles van de deelnemers die biologische en gerichte synthetische disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) gebruikten, en de doses en bijwerkingen van deze medicijnen te observeren. Het doel van dit register is om de real-life gegevens te evalueren van deelnemers die deze medicijnen krijgen. Analyse van de follow-up van de behandeling, medicijnveranderingen, oorzaken van verandering, behandelingsgerelateerde paradoxale / immuunreacties, naleving van vaccinatieprogramma's voor volwassenen, voedingsprofielen, aanwezigheid van metabool syndroom, vruchtbaarheidsstatus, zwangerschapsuitkomsten en vitamine D-spiegels zullen worden geregistreerd in de polikliniek. Reumatoïde artritis Impact of Disease, Artritis psoriatica Impact of Disease (RAID- en PSAID-indexen), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), therapietrouw, centrale sensitisatie en valrisico zullen worden geëvalueerd met verbale evaluatieformulieren die worden uitgevoerd bij poliklinische controles bij patiënten met spondyloartritis en reumatoïde artritis. Het is de bedoeling om wetenschappelijke analyses uit te voeren en over verschillende onderwerpen te publiceren uit de geregistreerde informatie op dit registratiesysteem.
Patiënten die biologische en gerichte synthetische DMARD-behandelingen gebruiken, worden op vele manieren nauwlettend gevolgd en geëvalueerd vanwege de risicoprofielen en verschillende kenmerken van de medicijnen. Met dit registratiesysteem wordt beoogd de real-life gegevens van de deelnemers die deze medicijnen gebruiken te evalueren. Real-life gegevens zijn zeer waardevol bij het monitoren van de ziekte en de medicijnen.
Geplande onderzoeken zijn:
ROMATOÏDE ARTRITIS KLINISCHE DEMOGRAFISCHE BEOORDELING / ZIEKTEFFECT / DRUGS
- SPONDYLOARTHRITIS KLINISCHE DEMOGRAFISCHE BEOORDELING / ZIEKTEFFECT / DRUGS
- COMORBIDITEIT BIJ ROMATOÏDE ARTRITIS
- COMORBIDITEIT BIJ SPONDYLOARTHRITIS
- RE-ACTIVITATIE EN VEILIGHEIDSCONTROLE BIJ VIRALE HEPATITIS
- BEHANDELING PARADOXISCHE / IMMUUNREACTIES (SYSTEMISCHE AUTO-IMMUNE, ARTRITIS, HEMATOLOGISCHE, NEUROLOGISCHE, PULMONALE, OFTHALMOLOGISCH, INFLAMMATIEVE DARMZIEKTE, LEVER, HUID, ANDERE)
- WERKKRACHTVERLIES BIJ AXIALE SPONDYLOARTHRITIS
- WERKKRACHTVERLIES BIJ ARTRITIS PSORIATIC
- WERKKRACHTVERLIES BIJ ROMATOÏDE ARTRITIS
- UITKOMSTEN VAN ZWANGERSCHAP / VRUCHTBAARHEID
- TUBERCULOSE TOEZICHT
- ANALYSE VAN DE DRUGSCHAKELAAR
- THROID ZIEKTE BIJ VROEGE EN VASTGESTELDE ROMATOID ARTRITIS (AUTO-IMMUNE THROIDITIS, MALIGNITEIT enz.)
- NALEVING VAN DE BEHANDELING BIJ REUMATISCHE ZIEKTEN
- IMMUNISATIEPROGRAMMA VOOR VOLWASSENEN BIJ REUMATISCHE ZIEKTEN
- METABOOL SYNDROOM BEOORDELING
- CARDIOVASCULAIRE RISICOBEOORDELING
- VAL / BREUK EN VERWANTE VARIABELEN BIJ REUMATISCHE ZIEKTEN
- VITAMINE D-STATUS BIJ REUMATISCHE ZIEKTEN
- CENTRALE SENSIBILISATIE EN PIJN BIJ ROMATOÏDE ARTRITIS EN SPONDYLOARTROPATHIEËN EN VERWANTE VARIABELEN De studie is observationeel en er is geen verwacht risico aangezien er geen interventie is gepland.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma G Yurdakul, MD
- Telefoonnummer: +905059254214
- E-mail: fatmagulonder@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hatice Bodur, Prof Dr
- Telefoonnummer: +905054848496
- E-mail: haticebodur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Hatice Bodur, Prof Dr
- Telefoonnummer: +905054848496
- E-mail: haticebodur@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatma G Yurdakul, MD
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Contact:
- Şebnem Ataman, Prof Dr
- Telefoonnummer: +905322711076
- E-mail: ataman.sebnem@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- İsmihan Sunar, MD
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Contact:
- Feride Göğüş, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05322501164
- E-mail: feride_g@yahoo.com
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- İlhan Sezer
- Telefoonnummer: 05055402273
- E-mail: drilhan@yahoo.com
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Contact:
- Fatih Çay, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 05322509147
- E-mail: drfatihcay@gmail.com
-
Aydın, Kalkoen
- Werving
- Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Contact:
- Gülcan Gürer, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05334595107
- E-mail: gurergulcan@yahoo.com.tr
-
Diyarbakır, Kalkoen
- Werving
- Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Remzi Çevik, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05322282856
- E-mail: ftremzi@hotmail.com
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Aylin Rezvani, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 05336684078
- E-mail: rezvani.aylin@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Contact:
- Tuncay Duruöz, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05335121548
- E-mail: tuncayduruoz@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- İlker Yağcı, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05334597155
- E-mail: drilkery@yahoo.com
-
Manisa, Kalkoen
- Werving
- Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Özgür Akgül, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 05515986299
- E-mail: ozgur.akgul.md@gmail.com
-
Sakarya, Kalkoen
- Werving
- Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Ayhan Kamanlı, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05387046906
- E-mail: akamanli@hotmail.com
-
Sivas, Kalkoen
- Werving
- Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05326934469
- E-mail: mamelikoglu@gmail.com
-
Trabzon, Kalkoen
- Werving
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Erhan Çapkın, Prof Dr
- Telefoonnummer: 05052344258
- E-mail: drcapkin@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose met reumatoïde artritis of spondyloartritis Biologische of gerichte synthetische DMARD-behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatoïde artritis en spondyloartritis
Patiënten die biologische of gerichte synthetische DMARD's gebruiken
|
Er wordt niet ingegrepen in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteit RA
Tijdsspanne: 24 weken
|
DAS 28-score wordt berekend (gevoelige en gezwollen gewrichten, VAS-pijnscore, globale beoordeling van de patiënt en CRP / ESH-waarden worden gebruikt voor scoren)
|
24 weken
|
|
Ziekteactiviteit- SpA1
Tijdsspanne: 24 weken
|
ASDAS-score wordt berekend (gevoelige en gezwollen gewrichten, VAS-pijnscore, globale beoordeling van de patiënt en CRP / ESH-waarden worden gebruikt voor scoren)
|
24 weken
|
|
Ziekteactiviteit-SpA2
Tijdsspanne: 24 weken
|
De BASDAI-score wordt berekend
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WPAI (vragenlijst over werkproductiviteit en activiteitsbeperking)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking:
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
RAID (vragenlijst over de impact van ziekte op reumatoïde artritis)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Reumatoïde artritis Impact van ziektevragenlijst
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
PSAID (Psoriatische Artritis Impact van Ziekte Vragenlijst)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Psoriatische artritis Impact van ziektevragenlijst
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
DN-4 (vragenlijst Douleur Neuropathic 4)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst neuropathische pijn
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
HDL- en LDL-cholesterol (mg/dl) niveaus uit dossiers, hypertensie en diabetesgeschiedenis zullen worden geëvalueerd
|
1 jaar
|
|
SF-36 (korte vorm 36)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
HAQ (Vragenlijst gezondheidsbeoordeling)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Functionele beoordeling, vragenlijst
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
ASAS-HI (ASAS Gezondheidsindex)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
ASAS Gezondheidsindex
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Fibromyalgie en centrale sensitisatie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Criteria voor fibromyalgie en centrale sensitisatie zullen in twijfel worden getrokken
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Demografische kenmerken -Leeftijd
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
Leeftijd, jaren
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken -Geslacht
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
vrouwelijk mannelijk
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken - roken
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
Hoeveelheid roken (pakketjaar)
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken - alcoholgebruik
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
Hoeveel en hoe vaak drinken
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken - opleiding
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
Analfabeet, geletterd, jarenlange training
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken - vruchtbaarheid en zwangerschapsgeschiedenis
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
In haar geschiedenis; zwangerschap, abortus, doodgeboorte, levendgeborene, aantal afwijkingen
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Demografische kenmerken, body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Hoogte (cm)
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Demografische kenmerken, body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Gewicht (kg)
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Demografische kenmerken, menopauze
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
aanwezigheid van de menopauze
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Lichamelijk onderzoek handafwijkingen,
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
subluxatie, afwijking, zwanenhals, afwijkingen in het knoopmerg bij handonderzoek
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Lichamelijk onderzoek handafwijkingen,
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
Subcutane knobbeltjes
|
Aan het begin van het onderzoek wordt dit geëvalueerd
|
|
Longbetrokkenheid
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Bekende longbetrokkenheid, longfunctietest en computertomografieresultaten
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Neurologische betrokkenheid
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Bestaande beknellingsneuropathie, centrale betrokkenheid wordt geregistreerd
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Laboratorium - Ureum
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Ureumgehalten uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratoriumcreatinine
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Creatininewaarden uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium- leverfunctietesten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Leverfunctietesten uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium-vitamine D
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Vitamine D-waarden uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium-hemoglobine
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
hemoglobinewaarden uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium-leukocyten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
leukocytenniveaus uit records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium-bloedplaatjes
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
bloedplaatjes niveaus van records
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Laboratorium-reumafactor (RF)
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Reumafactor (RF) niveaus uit records
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Laboratorium-anticyclisch gecitrullineerd peptide (Anti CCP)
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Anti-CCP-niveaus uit records
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Laboratorium-lipidenprofiel
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
LDL-, HDL-, triglycerine-, cholesterolwaarden uit records
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Laboratorium-hepatitis serologie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
HBs Ag-, Anti-HBs-, HBc-Ag-, HBe Ag-, Anti-HBC-waarden uit dossiers, die een antivirale behandeling krijgen voor hepatitis, de geschiedenis van hepatitis-reactivatie zal in twijfel worden getrokken
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Laboratorium-HIV-serologie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Anti-hiv-niveaus uit records
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Beeldvorming bevindingen-X Ray
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Handpols en bekkenröntgenstraal van verslagen
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Beeldvorming bevindingen - magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Sacro-iliacale gewrichts-MRI uit dossiers
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Beeldvorming bevindingen - echografie
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Hand echografie van records
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Beeldvormingsbevindingen - botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Botmineraaldichtheid uit records
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Aanwezigheid van hypertensie, diabetes, auto-immune thyroïditis, metabool syndroom, coronaire hartziekte, chronisch nierfalen, longziekten, maagzweer, angst, depressie, operaties, kanker uit patiëntendossiers
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Het aantal valpartijen in het afgelopen jaar, het gevoel van onbalans bij het lopen en de angst om te vallen en de geschiedenis van breuken
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Evaluatie van tuberculose
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
PPD / quantiferon-resultaat en INH-gebruik vóór aanvang van het geneesmiddel
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Vaccinatie programma
Tijdsspanne: Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
Toegepast hepatitis, tuberculose, longontsteking, griepvaccinatieprogramma
|
Aan het begin wordt er geëvalueerd
|
|
Drugs
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Alle medicijnen en doses die eerder werden gebruikt in verband met reumatische aandoeningen zullen in twijfel worden getrokken.
Bijwerkingen, auto-immuun/paradoxale reacties en het wisselen van medicijnen uit de dossiers zullen worden gecontroleerd
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
BASMI
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
MASSEN
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Maastricht Spondylitis Ankylopoetica Enthesitis Score
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
PASI
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De Psoriasis Area Severity Index
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Studie directeur: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Hoofdonderzoeker: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRASD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .