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Beobachtungsregister von Patienten mit rheumatoider Arthritis/Spondyloarthritis unter Verwendung biologischer oder zielgerichteter synthetischer DMARDs (BioSTaR)

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism

Beobachtungsregister (BioSTaR) mit demografischen und klinischen Daten von Patienten, bei denen rheumatoide Arthritis und Spondyloarthritis diagnostiziert wurden, die ein biologisches und zielgerichtetes synthetisches krankheitsmodifizierendes Medikament verwenden

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Untersuchungsbefunde, Laborbefunde und Medikamente, die bei routinemäßigen poliklinischen Kontrollen der Teilnehmer verwendet wurden, die biologische und zielgerichtete synthetische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) verwendeten, sowie die Dosen und Nebenwirkungen dieser Medikamente zu beobachten. Ziel dieses Registers ist es, die realen Daten der Teilnehmer, die diese Medikamente erhalten, auszuwerten. Analyse der Behandlungsnachsorge, Medikamentenänderungen, Ursachen der Änderung, behandlungsbedingte paradoxe / Immunreaktionen, Einhaltung von Impfprogrammen für Erwachsene, Ernährungsprofile, Vorhandensein eines metabolischen Syndroms, Fruchtbarkeitsstatus, Schwangerschaftsergebnisse und Vitamin-D-Spiegel werden aufgezeichnet die Ambulanz. Rheumatoide Arthritis Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- und PSAID-Indizes), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), Arzneimittel-Compliance, zentrale Sensibilisierung und Sturzrisiko werden mit verbalen Bewertungsbögen bewertet, die bei poliklinischen Kontrollen bei Patienten mit durchgeführt werden Spondyloarthritis und rheumatoide Arthritis. Es ist geplant, aus den erfassten Informationen dieses Registrierungssystems wissenschaftliche Analysen durchzuführen und zu verschiedenen Themen zu veröffentlichen.

Patienten, die biologische und zielgerichtete synthetische DMARD-Behandlungen anwenden, werden aufgrund der Risikoprofile und verschiedenen Eigenschaften der Medikamente engmaschig überwacht und in vielerlei Hinsicht bewertet. Mit diesem Registersystem sollen die Real-Life-Daten der Teilnehmer, die diese Medikamente einnehmen, ausgewertet werden. Daten aus dem wirklichen Leben sind sehr wertvoll für die Überwachung der Krankheit und der Medikamente.

Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und es besteht kein erwartetes Risiko, da keine Intervention geplant ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Untersuchungsbefunde, Laborbefunde und Medikamente, die bei routinemäßigen poliklinischen Kontrollen der Teilnehmer verwendet wurden, die biologische und zielgerichtete synthetische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) verwendeten, sowie die Dosen und Nebenwirkungen dieser Medikamente zu beobachten. Ziel dieses Registers ist es, die realen Daten der Teilnehmer, die diese Medikamente erhalten, auszuwerten. Analyse der Behandlungsnachsorge, Medikamentenänderungen, Ursachen der Änderung, behandlungsbedingte paradoxe / Immunreaktionen, Einhaltung von Impfprogrammen für Erwachsene, Ernährungsprofile, Vorhandensein eines metabolischen Syndroms, Fruchtbarkeitsstatus, Schwangerschaftsergebnisse und Vitamin-D-Spiegel werden aufgezeichnet die Ambulanz. Rheumatoide Arthritis Impact of Disease, Psoriasis Arthritis Impact of Disease (RAID- und PSAID-Indizes), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), Arzneimittel-Compliance, zentrale Sensibilisierung und Sturzrisiko werden mit verbalen Bewertungsbögen bewertet, die bei poliklinischen Kontrollen bei Patienten mit durchgeführt werden Spondyloarthritis und rheumatoide Arthritis. Es ist geplant, aus den erfassten Informationen dieses Registrierungssystems wissenschaftliche Analysen durchzuführen und zu verschiedenen Themen zu veröffentlichen.

Patienten, die biologische und zielgerichtete synthetische DMARD-Behandlungen anwenden, werden aufgrund der Risikoprofile und verschiedenen Eigenschaften der Medikamente engmaschig überwacht und in vielerlei Hinsicht bewertet. Mit diesem Registersystem sollen die Real-Life-Daten der Teilnehmer, die diese Medikamente einnehmen, ausgewertet werden. Daten aus dem wirklichen Leben sind sehr wertvoll für die Überwachung der Krankheit und der Medikamente.

Geplante Studien sind:

ROMATOID ARTHRITIS KLINISCHE DEMOGRAFISCHE BEWERTUNG / AUSWIRKUNGEN AUF KRANKHEITEN / ARZNEIMITTEL

  • SPONDYLOARTHRITIS KLINISCHE DEMOGRAFISCHE BEWERTUNG / ERKRANKUNG / ARZNEIMITTEL
  • KOMORBIDITÄT BEI ROMATOIDER ARTHRITIS
  • KOMORBIDITÄT BEI SPONDYLOARTHRITIS
  • REAKTIVIERUNG UND SICHERHEITSÜBERWACHUNG BEI VIRALER HEPATITIS
  • BEHANDLUNG PARADOXE / IMMUNREAKTIONEN (SYSTEMISCHE AUTOIMMUN-, ARTHRITIS-, HÄMATOLOGISCHE, NEUROLOGISCHE, LUNGEN-, OPHTHALMOLOGISCHE, ENTZÜNDLICHE DARMERKRANKUNG, LEBER, HAUT, ANDERE)
  • ARBEITSKRAFTVERLUST BEI AXIALER SPONDYLOARTHRITIS
  • ARBEITSKRAFTVERLUST BEI PSORIATIC ARTHRITIS
  • ARBEITSKRAFTVERLUST BEI ROMATOIDER ARTHRITIS
  • SCHWANGERSCHAFT / FRUCHTBARKEITSERGEBNISSE
  • TUBERKULOSE-ÜBERWACHUNG
  • DROGENWECHSELANALYSE
  • THROIDERKRANKUNG BEI FRÜHER UND ETABLIERTER ROMATOIDER ARTHRITIS (AUTOIMMUNTHROIDITIS, MALIGNITÄT usw.)
  • BEHANDLUNGSEINHALTUNG BEI RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN
  • Impfprogramm für Erwachsene bei rheumatischen Erkrankungen
  • BEWERTUNG DES METABOLISCHEN SYNDROMS
  • KARDIOVASKULÄRE RISIKOBEURTEILUNG
  • STURZ / FRAKTUR UND VERWANDTE VARIABLEN BEI RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN
  • VITAMIN-D-STATUS BEI RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN
  • ZENTRALE SENSIBILISIERUNG UND SCHMERZ BEI ROMATOIDER ARTHRITIS UND SPONDYLOARTROPATHIEN UND VERWANDTEN VARIABLEN Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und es besteht kein erwartetes Risiko, da keine Intervention geplant ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatma G Yurdakul, MD
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • İsmihan Sunar, MD
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
      • Aydın, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Diyarbakır, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Manisa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sakarya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sivas, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Trabzon, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die in Rheumatologie und physikalischer Medizin und Rehabilitationskliniken in Krankenhäusern der Tertiärstufe betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose mit rheumatoider Arthritis oder Spondyloarthritis Erhalt einer biologischen oder zielgerichteten synthetischen DMARD-Behandlung

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis und Spondyloarthritis
Patienten, die biologische oder zielgerichtete synthetische DMARDs verwenden
Sonstiges: Es gibt keine Intervention in der Studie
Es gibt keine Intervention in der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität RA
Zeitfenster: 24 Wochen
DAS 28-Score wird berechnet (Empfindliche und geschwollene Gelenke, VAS-Schmerz-Score, Gesamtbeurteilung des Patienten und CRP/ESH-Werte werden für die Bewertung verwendet)
24 Wochen
Krankheitsaktivität – SpA1
Zeitfenster: 24 Wochen
ASDAS-Score wird berechnet (Empfindliche und geschwollene Gelenke, VAS-Schmerz-Score, Gesamtbeurteilung des Patienten und CRP/ESH-Werte werden für die Bewertung verwendet)
24 Wochen
Krankheitsaktivität-SpA2
Zeitfenster: 24 Wochen
Der BASDAI-Score wird berechnet
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WPAI (Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung:
durchschnittlich 1 Jahr
RAID (Rheumatoide Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Rheumatoide Arthritis Fragebogen zu den Auswirkungen der Krankheit
durchschnittlich 1 Jahr
PSAID (Psoriasis Arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Psoriasis-Arthritis Fragebogen zu den Auswirkungen der Krankheit
durchschnittlich 1 Jahr
DN-4 (Douleur Neuropathic 4 Questionnaire) Fragen)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen
durchschnittlich 1 Jahr
Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
HDL- und LDL-Cholesterinwerte (mg/dl) aus Aufzeichnungen, Bluthochdruck und Diabetes-Vorgeschichte werden ausgewertet
1 Jahr
SF-36 (Kurzform 36)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Lebensqualität
durchschnittlich 1 Jahr
HAQ (Fragebogen zur Gesundheitsbewertung)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Funktionsbeurteilung, Fragebogen
durchschnittlich 1 Jahr
ASAS-HI (ASAS-Gesundheitsindex)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
ASAS-Gesundheitsindex
durchschnittlich 1 Jahr
Fibromyalgie und zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Fibromyalgie-Kriterien und zentrale Sensibilisierung werden hinterfragt
durchschnittlich 2 Jahre
Demografische Merkmale -Alter
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Alter Jahre
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale -Geschlecht
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
weiblich männlich
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale- Rauchen
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Rauchmenge (Paketjahr)
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale- Alkoholkonsum
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Wie viel und wie oft trinken
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale- Bildung
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Analphabeten, gebildet, jahrelange Ausbildung
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale – Fruchtbarkeit und Schwangerschaftsgeschichte
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
In ihrer Geschichte; Schwangerschaft, Abortus, Totgeburt, Lebendgeburt, Anzahl Anomalien
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Demografische Merkmale, Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Höhe (cm)
durchschnittlich 2 Jahre
Demografische Merkmale, Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Gewicht (kg)
durchschnittlich 2 Jahre
Demografische Merkmale, Wechseljahre
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Vorhandensein von Wechseljahren
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Körperliche Untersuchung Handdeformitäten,
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Subluxation, Deviation, Schwanenhals, Markdeformitäten bei der Handuntersuchung
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Körperliche Untersuchung Handdeformitäten,
Zeitfenster: Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Subcutanea-Knötchen
Es wird zu Beginn des Studiums evaluiert
Lungenbeteiligung
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Bekannte Lungenbeteiligung, Lungenfunktionstest und Computertomographie-Ergebnisse
durchschnittlich 2 Jahre
Neurologische Beteiligung
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Vorhandene Einklemmneuropathie, zentraler Befall wird erfasst
durchschnittlich 2 Jahre
Labor- Harnstoff
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Harnstoffwerte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor – Kreatinin
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Kreatininwerte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Leberfunktionstests
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Leberfunktionstests aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Vitamin D
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Vitamin-D-Spiegel aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Hämoglobin
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Hämoglobinwerte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Leukozyten
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Leukozytenwerte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Blutplättchen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Thrombozytenwerte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 1 Jahr
Labor-Rheumafaktor (RF)
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Rheumafaktor (RF)-Spiegel aus Aufzeichnungen
Es wird zu Beginn ausgewertet
Labor-antizyklisches citrulliniertes Peptid (Anti CCP)
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Anti-CCP-Niveaus aus Aufzeichnungen
Es wird zu Beginn ausgewertet
Labor-Lipid-Profil
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
LDL-, HDL-, Triglycerin-, Cholesterinspiegel aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 2 Jahre
Labor-Hepatitis-Serologie
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
HBs-Ag-, Anti-HBs-, HBc-Ag-, HBe-Ag-, Anti-HBC-Spiegel aus Aufzeichnungen, Erhalt einer antiviralen Behandlung für Hepatitis, Hepatitis-Reaktivierungsgeschichte wird in Frage gestellt
durchschnittlich 2 Jahre
Labor-HIV-Serologie
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Anti-HIV-Werte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 2 Jahre
Bildgebende Befunde – Röntgen
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Handgelenk- und Becken-Röntgenaufnahme aus Aufzeichnungen
Es wird zu Beginn ausgewertet
Bildgebende Befunde – Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
MRT des Iliosakralgelenks aus Aufzeichnungen
Es wird zu Beginn ausgewertet
Bildgebende Befunde – Ultraschall
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Handultraschall aus Aufzeichnungen
Es wird zu Beginn ausgewertet
Bildgebende Befunde – Knochenmineraldichte
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Knochenmineraldichte aus Aufzeichnungen
durchschnittlich 2 Jahre
Komorbidität
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Vorhandensein von Bluthochdruck, Diabetes, Autoimmunthyreoiditis, metabolischem Syndrom, koronarer Herzkrankheit, chronischem Nierenversagen, Lungenkrebs, Magengeschwür, Angstzuständen, Depressionen, Operationen, Krebs aus Patientenakten
Es wird zu Beginn ausgewertet
Sturzrisiko
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Die Anzahl der Stürze im letzten Jahr, das Gefühl des Ungleichgewichts beim Gehen und die Angst vor Stürzen und die Frakturgeschichte
Es wird zu Beginn ausgewertet
Bewertung der Tuberkulose
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
PPD/Quantiferon-Ergebnis und INH-Einnahme vor Beginn der Behandlung
Es wird zu Beginn ausgewertet
Impfprogramm
Zeitfenster: Es wird zu Beginn ausgewertet
Angewandtes Impfprogramm gegen Hepatitis, Tuberkulose, Lungenentzündung, Influenza
Es wird zu Beginn ausgewertet
Drogen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Alle Medikamente und Dosierungen, die bisher im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen verwendet wurden, werden in Frage gestellt. Nebenwirkungen, Autoimmun-/paradoxe Reaktionen und Medikamentenwechsel aus den Unterlagen werden überprüft
durchschnittlich 1 Jahr
BASMI
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis
durchschnittlich 2 Jahre
MASEN
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Maastricht Spondylitis ankylosans Enthesitis Score
durchschnittlich 1 Jahr
PASI
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Der Psoriasis Area Severity Index
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Ermittler

  • Studienleiter: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Studienleiter: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Hauptermittler: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRASD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten werden mit den Ermittlern der Studie geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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