Registro observacional de pacientes con artritis reumatoide/espondiloartritis que utilizan FARME biológicos o sintéticos dirigidos (BioSTaR)
25 de octubre de 2019 actualizado por: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism
Registro observacional (BioSTaR) que incluye datos demográficos y clínicos de pacientes diagnosticados con artritis reumatoide y espondiloartritis usando un fármaco modificador de la enfermedad sintético biológico y dirigido
En este estudio, los investigadores se propusieron observar los hallazgos del examen, los hallazgos de laboratorio y los medicamentos utilizados en los controles policlínicos de rutina de los participantes que usaban un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) sintético biológico y dirigido, y las dosis y los efectos secundarios de estos medicamentos. El objetivo de este registro es evaluar los datos de la vida real de los participantes que reciben estos medicamentos. Se registrarán en la consulta externa. Reumatoide Arthritis Impact of Disease, Psoriatic Arthritis Impact of Disease (índices RAID y PSAID), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), cumplimiento de medicamentos, sensibilización central y riesgo de caídas serán evaluados con formularios de evaluación verbal realizados en controles de policlínica en pacientes con espondiloartritis y artritis reumatoide. Está previsto realizar análisis científicos y publicar sobre diversos temas a partir de la información registrada en este sistema de registro.
Los pacientes que usan tratamientos DMARD sintéticos biológicos y dirigidos son monitoreados de cerca y evaluados de muchas maneras debido a los perfiles de riesgo y las diversas características de los medicamentos. Con este sistema de registro se pretende evaluar los datos de la vida real de los participantes que consumen estos fármacos. Los datos de la vida real son muy valiosos para monitorear la enfermedad y las drogas.
El estudio es observacional y no hay riesgo esperado ya que no se planea ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores se propusieron observar los hallazgos del examen, los hallazgos de laboratorio y los medicamentos utilizados en los controles policlínicos de rutina de los participantes que usaban un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) sintético biológico y dirigido, y las dosis y los efectos secundarios de estos medicamentos. El objetivo de este registro es evaluar los datos de la vida real de los participantes que reciben estos medicamentos. Se registrarán en la consulta externa. Reumatoide Arthritis Impact of Disease, Psoriatic Arthritis Impact of Disease (índices RAID y PSAID), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), cumplimiento de medicamentos, sensibilización central y riesgo de caídas serán evaluados con formularios de evaluación verbal realizados en controles de policlínica en pacientes con espondiloartritis y artritis reumatoide. Está previsto realizar análisis científicos y publicar sobre diversos temas a partir de la información registrada en este sistema de registro.
Los pacientes que usan tratamientos DMARD sintéticos biológicos y dirigidos son monitoreados de cerca y evaluados de muchas maneras debido a los perfiles de riesgo y las diversas características de los medicamentos. Con este sistema de registro se pretende evaluar los datos de la vida real de los participantes que consumen estos fármacos. Los datos de la vida real son muy valiosos para monitorear la enfermedad y las drogas.
Los estudios previstos son:
ARTRITIS ROMATOIDE EVALUACIÓN CLÍNICA DEMOGRÁFICA / EFECTO DE LA ENFERMEDAD / MEDICAMENTOS
- ESPONDILOARTRITIS EVALUACIÓN CLÍNICA DEMOGRÁFICA / EFECTO DE LA ENFERMEDAD / MEDICAMENTOS
- COMORBILIDAD EN LA ARTRITIS ROMATOIDE
- COMORBILIDAD EN LA ESPONDILOARTRITIS
- REACTIVACIÓN Y MONITOREO DE SEGURIDAD EN HEPATITIS VIRALES
- TRATAMIENTO REACCIONES PARADÓXICAS / INMUNE (AUTOINMUNE SISTÉMICA, ARTRITIS, HEMATOLÓGICA, NEUROLÓGICA, PULMONAR, OFTALMOLÓGICA, ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL, HÍGADA, CUTÁNEA, OTRAS)
- PÉRDIDA DE FUERZA DE TRABAJO EN LA ESPONDILOARTRITIS AXIAL
- PÉRDIDA DE FUERZA DE TRABAJO EN ARTRITIS PSORIÁSICA
- PÉRDIDA DE FUERZA DE TRABAJO EN LA ARTRITIS ROMATOIDE
- RESULTADOS DE EMBARAZO/FERTILIDAD
- MONITOREO DE TUBERCULOSIS
- ANÁLISIS DE CAMBIO DE DROGAS
- ENFERMEDAD DE LA TIRONA EN ARTRITIS ROMATOIDE TEMPRANA Y ESTABLECIDA (TROIDITIS AUTOINMUNE, MALIGNIDAD, etc.)
- CUMPLIMIENTO DEL TRATAMIENTO EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS
- PROGRAMA DE INMUNIZACIÓN DE ADULTOS EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS
- EVALUACIÓN DEL SÍNDROME METABÓLICO
- EVALUACIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR
- CAÍDA/FRACTURA Y VARIABLES RELACIONADAS EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS
- ESTADO DE VITAMINA D EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS
- SENSIBILIZACIÓN CENTRAL Y DOLOR EN ARTRITIS Y ESPONDILOARTROPATÍAS ROMATOIDES Y VARIABLES RELACIONADAS El estudio es observacional y no hay riesgo esperado ya que no se prevé intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma G Yurdakul, MD
- Número de teléfono: +905059254214
- Correo electrónico: fatmagulonder@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatice Bodur, Prof Dr
- Número de teléfono: +905054848496
- Correo electrónico: haticebodur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Contacto:
- Hatice Bodur, Prof Dr
- Número de teléfono: +905054848496
- Correo electrónico: haticebodur@gmail.com
-
Investigador principal:
- Fatma G Yurdakul, MD
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Contacto:
- Şebnem Ataman, Prof Dr
- Número de teléfono: +905322711076
- Correo electrónico: ataman.sebnem@gmail.com
-
Investigador principal:
- İsmihan Sunar, MD
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Contacto:
- Feride Göğüş, Prof Dr
- Número de teléfono: 05322501164
- Correo electrónico: feride_g@yahoo.com
-
Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- İlhan Sezer
- Número de teléfono: 05055402273
- Correo electrónico: drilhan@yahoo.com
-
Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Contacto:
- Fatih Çay, Assoc Prof
- Número de teléfono: 05322509147
- Correo electrónico: drfatihcay@gmail.com
-
Aydın, Pavo
- Reclutamiento
- Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Contacto:
- Gülcan Gürer, Prof Dr
- Número de teléfono: 05334595107
- Correo electrónico: gurergulcan@yahoo.com.tr
-
Diyarbakır, Pavo
- Reclutamiento
- Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Remzi Çevik, Prof Dr
- Número de teléfono: 05322282856
- Correo electrónico: ftremzi@hotmail.com
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Aylin Rezvani, Assoc Prof
- Número de teléfono: 05336684078
- Correo electrónico: rezvani.aylin@gmail.com
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Contacto:
- Tuncay Duruöz, Prof Dr
- Número de teléfono: 05335121548
- Correo electrónico: tuncayduruoz@gmail.com
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- İlker Yağcı, Prof Dr
- Número de teléfono: 05334597155
- Correo electrónico: drilkery@yahoo.com
-
Manisa, Pavo
- Reclutamiento
- Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Özgür Akgül, Assoc Prof
- Número de teléfono: 05515986299
- Correo electrónico: ozgur.akgul.md@gmail.com
-
Sakarya, Pavo
- Reclutamiento
- Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Ayhan Kamanlı, Prof Dr
- Número de teléfono: 05387046906
- Correo electrónico: akamanli@hotmail.com
-
Sivas, Pavo
- Reclutamiento
- Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr
- Número de teléfono: 05326934469
- Correo electrónico: mamelikoglu@gmail.com
-
Trabzon, Pavo
- Reclutamiento
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Erhan Çapkın, Prof Dr
- Número de teléfono: 05052344258
- Correo electrónico: drcapkin@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes seguidos en reumatología y medicina física y clínicas de rehabilitación en hospitales de tercer nivel.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de artritis reumatoide o espondiloartritis Reciben tratamiento con FAME biológicos o sintéticos dirigidos
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Artritis reumatoide y espondiloartritis
Pacientes que usan DMARD biológicos o sintéticos dirigidos
|
No hay intervención en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la enfermedad AR
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Se calculará la puntuación DAS 28 (para la puntuación se utilizarán las articulaciones sensibles e inflamadas, la puntuación de dolor VAS, la evaluación global del paciente y los valores de PCR/ESH)
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24 semanas
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Actividad de la enfermedad- SpA1
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Se calculará la puntuación ASDAS (las articulaciones sensibles e inflamadas, la puntuación de dolor VAS, la evaluación global del paciente y los valores de CRP/ESH se utilizarán para la puntuación)
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24 semanas
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Actividad de la enfermedad-SpA2
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Se calculará la puntuación BASDAI
|
24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WPAI (Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad:
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un promedio de 1 año
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RAID (Cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la artritis reumatoide)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la artritis reumatoide
|
un promedio de 1 año
|
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PSAID (Cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la artritis psoriásica)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la artritis psoriásica
|
un promedio de 1 año
|
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Preguntas DN-4 (Douleur Neuropathic 4 Questionnaire))
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Cuestionario de dolor neuropático
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un promedio de 1 año
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Riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluarán los niveles de colesterol HDL y LDL (mg/dl) de los registros, antecedentes de hipertensión y diabetes
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1 año
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SF-36 (Forma abreviada 36)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Cuestionario de calidad de vida
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un promedio de 1 año
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HAQ (Cuestionario de evaluación de la salud)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Evaluación funcional, Cuestionario
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un promedio de 1 año
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ASAS-HI (Índice de Salud ASAS)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Índice de Salud ASAS
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un promedio de 1 año
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Fibromialgia y sensibilización central
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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Se cuestionarán criterios de fibromialgia y sensibilización central
|
un promedio de 2 años
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Características demográficas -Edad
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
Años de edad
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Características demográficas -Género
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
Mujer hombre
|
Se evaluará al inicio del estudio.
|
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Características demográficas-tabaquismo
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
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Cantidad de cigarrillos (paquete-año)
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Características demográficas- consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
Cuánto y con qué frecuencia bebe
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Características demográficas- educación
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
Analfabetos, alfabetizados, años de formación
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Características demográficas: historia de fertilidad y embarazo
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
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En su historia; embarazo, aborto, muerte fetal, nacido vivo, número de anomalías
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Características demográficas, índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Altura (cm)
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un promedio de 2 años
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Características demográficas, índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Peso (kg)
|
un promedio de 2 años
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Características demográficas, menopausia
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
presencia de menopausia
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Examen físico deformidades de la mano,
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
subluxación, desviación, cuello de cisne, deformidades de la médula en botón en el examen de la mano
|
Se evaluará al inicio del estudio.
|
|
Examen físico deformidades de la mano,
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio del estudio.
|
Nódulos subcutáneos
|
Se evaluará al inicio del estudio.
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Compromiso pulmonar
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Compromiso pulmonar conocido, prueba de función pulmonar y resultados de tomografía computarizada
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un promedio de 2 años
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Compromiso neurológico
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Neuropatía por atrapamiento existente, se registrará la afectación central
|
un promedio de 2 años
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Laboratorio- Urea
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Niveles de urea de los registros
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un promedio de 1 año
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Laboratorio- creatinina
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Niveles de creatinina a partir de registros
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un promedio de 1 año
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Laboratorio- pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Pruebas de función hepática a partir de registros
|
un promedio de 1 año
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Laboratorio-vitamina D
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Niveles de vitamina D de registros
|
un promedio de 1 año
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Hemoglobina de laboratorio
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
niveles de hemoglobina de los registros
|
un promedio de 1 año
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Laboratorio-leucocito
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
niveles de leucocitos de los registros
|
un promedio de 1 año
|
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Plaquetas de laboratorio
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
niveles de plaquetas de los registros
|
un promedio de 1 año
|
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Laboratorio-Factor reumatoideo (FR)
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
Niveles de factor reumatoideo (FR) de registros
|
Se evaluará al principio.
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Péptido citrulinado anticíclico de laboratorio (Anti CCP)
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
Niveles anti CCP de los registros
|
Se evaluará al principio.
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Laboratorio-Perfil lipídico
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
LDL, HDL, triglicerina, niveles de colesterol de los registros
|
un promedio de 2 años
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Serología laboratorio-hepatitis
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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HBs Ag, Anti HBs, HBc Ag, HBe Ag, niveles de Anti HBC de los registros, recibiendo tratamiento antiviral para hepatitis, se cuestionará el historial de reactivación de hepatitis
|
un promedio de 2 años
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Serología de laboratorio-VIH
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Niveles anti-VIH de los registros
|
un promedio de 2 años
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Hallazgos por imagen- Rayos X
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
Radiografía de mano, muñeca y pelvis a partir de registros
|
Se evaluará al principio.
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Hallazgos por imagen- resonancia magnética
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
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Resonancia magnética de la articulación sacroilíaca a partir de registros
|
Se evaluará al principio.
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Hallazgos por imagen- Ultrasonido
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
Ultrasonido de manos a partir de registros.
|
Se evaluará al principio.
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Hallazgos por imagen- Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
|
Densidad mineral ósea de los registros
|
un promedio de 2 años
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
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Presencia de hipertensión, diabetes, tiroiditis autoinmune, síndrome metabólico, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal crónica, muertes pulmonares, úlcera gástrica, ansiedad, depresión, cirugías, cáncer de los registros de pacientes
|
Se evaluará al principio.
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
El número de caídas en el último año, la sensación de desequilibrio al caminar y el miedo a las caídas y el historial de fracturas.
|
Se evaluará al principio.
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Evaluación de la tuberculosis
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
|
Resultado de PPD/cuantiferón y uso de INH antes del inicio del fármaco
|
Se evaluará al principio.
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Programa de vacunación
Periodo de tiempo: Se evaluará al principio.
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Programa de vacunación contra la hepatitis, la tuberculosis, la neumonía y la influenza aplicada
|
Se evaluará al principio.
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Drogas
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Se cuestionarán todos los fármacos y dosis utilizados anteriormente en relación con la enfermedad reumática.
Se verificarán los efectos secundarios, las reacciones autoinmunes/paradójicas y el cambio de medicamentos de los registros.
|
un promedio de 1 año
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BASMI
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath
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un promedio de 2 años
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MASAS
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Puntuación de entesitis de la espondilitis anquilosante de Maastricht
|
un promedio de 1 año
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PASI
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Índice de gravedad del área de la psoriasis
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un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Director de estudio: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Investigador principal: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Espondilitis
- Espondiloartritis
Otros números de identificación del estudio
- TRASD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados se compartirán con los investigadores del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .