Обсервационный регистр пациентов с ревматоидным артритом/спондилоартритом, использующих биологические или таргетные синтетические БПВП (BioSTaR)
25 октября 2019 г. обновлено: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism
Обсервационный регистр (BioSTAR), включающий демографические и клинические данные пациентов с диагнозом ревматоидный артрит и спондилоартрит, принимающих биологическое и целевое синтетическое лекарство, модифицирующее заболевание
В этом исследовании исследователи стремились наблюдать за результатами обследования, лабораторными данными и препаратами, используемыми в рутинных поликлинических контрольных мероприятиях для участников, использующих биологические и целевые синтетические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (DMARD), а также за дозами и побочными эффектами этих препаратов. Целью этого реестра является оценка реальных данных участников, получающих эти лекарства. Анализ последующего наблюдения за лечением, изменения лекарств, причины изменений, связанные с лечением парадоксальные / иммунные реакции, соблюдение программ вакцинации взрослых, профили питания, наличие метаболического синдрома, статус фертильности, исходы беременности и уровни витамина D будут регистрироваться в амбулаторная поликлиника. Влияние ревматоидного артрита на заболевание, влияние псориатического артрита на заболевание (индексы RAID и PSAID), вопросник о снижении производительности труда и активности (WPAI), приверженность лечению, центральная сенсибилизация и риск падения будут оцениваться с помощью вербальных оценочных форм, выполненных в поликлинике у пациентов с спондилоартрит и ревматоидный артрит. Планируется провести научный анализ и опубликовать по разным темам информацию, записанную в этой регистрационной системе.
Пациенты, использующие биологические и таргетные синтетические препараты для лечения DMARD, находятся под пристальным наблюдением и оцениваются различными способами в связи с профилями риска и различными характеристиками препаратов. Эта система регистрации предназначена для оценки реальных данных участников, употребляющих эти наркотики. Данные из реальной жизни очень ценны для мониторинга болезни и лекарств.
Исследование является обсервационным, и ожидаемого риска нет, поскольку вмешательство не планируется.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремились наблюдать за результатами обследования, лабораторными данными и препаратами, используемыми в рутинных поликлинических контрольных мероприятиях для участников, использующих биологические и целевые синтетические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (DMARD), а также за дозами и побочными эффектами этих препаратов. Целью этого реестра является оценка реальных данных участников, получающих эти лекарства. Анализ последующего наблюдения за лечением, изменения лекарств, причины изменений, связанные с лечением парадоксальные / иммунные реакции, соблюдение программ вакцинации взрослых, профили питания, наличие метаболического синдрома, статус фертильности, исходы беременности и уровни витамина D будут регистрироваться в амбулаторная поликлиника. Влияние ревматоидного артрита на заболевание, влияние псориатического артрита на заболевание (индексы RAID и PSAID), вопросник о снижении производительности труда и активности (WPAI), приверженность лечению, центральная сенсибилизация и риск падения будут оцениваться с помощью вербальных оценочных форм, выполненных в поликлинике у пациентов с спондилоартрит и ревматоидный артрит. Планируется провести научный анализ и опубликовать по разным темам информацию, записанную в этой регистрационной системе.
Пациенты, использующие биологические и таргетные синтетические препараты для лечения DMARD, находятся под пристальным наблюдением и оцениваются различными способами в связи с профилями риска и различными характеристиками препаратов. Эта система регистрации предназначена для оценки реальных данных участников, употребляющих эти наркотики. Данные из реальной жизни очень ценны для мониторинга болезни и лекарств.
Плановые исследования:
РОМАТОИДНЫЙ АРТРИТ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕМОГРАФИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА / ВЛИЯНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
- СПОНДИЛОАРТРИТ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕМОГРАФИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА / ВОЗДЕЙСТВИЕ БОЛЕЗНИ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
- КОМОРБИДНОСТЬ ПРИ РОМАТОИДНОМ АРТРИТЕ
- КОМОРБИДНОСТЬ ПРИ СПОНДИЛОАРТРИТЕ
- RE АКТИВАЦИЯ И МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ
- ЛЕЧЕНИЕ ПАРАДОКСНЫХ/ИММУННЫХ РЕАКЦИЙ (СИСТЕМНЫЕ АУТОИММУННЫЕ, АРТРИТЫ, ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ, НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ, ЛЕГКИЕ, ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ, ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КИШЕЧНИКА, ПЕЧЕНИ, КОЖИ, ДРУГИЕ)
- ПОТЕРЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ПРИ ОСЕВОМ СПОНДИЛОАРТРИТЕ
- ПОТЕРЯ РАБОЧЕЙ СИЛЫ ПРИ ПСОРИАТИЧЕСКОМ АРТРИТЕ
- ПОТЕРЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ПРИ РОМАТОИДНОМ АРТРИТЕ
- БЕРЕМЕННОСТЬ/ФЕРТИЛЬНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ
- МОНИТОРИНГ ТУБЕРКУЛЕЗА
- АНАЛИЗ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ НА ПРЕПАРАТ
- ЗАБОЛЕВАНИЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ПРИ РАННЕМ И РАЗВИВАЮЩЕМСЯ РОМАТОИДНОМ АРТРИТЕ (АВТОИММУННЫЙ ТРОИДИТ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ФОРМЫ и т.д.)
- СОБЛЮДЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
- ПРОГРАММА ИММУНИЗАЦИИ ВЗРОСЛЫХ ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
- ОЦЕНКА МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА
- ОЦЕНКА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА
- ПАДЕНИЕ / ПЕРЕЛОМ И СВЯЗАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
- СТАТУС ВИТАМИНА D ПРИ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
- ЦЕНТРАЛЬНАЯ СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ И БОЛЬ ПРИ РОМАТОИДНОМ АРТРИТЕ И СПОНДИЛОАРТРОПАТИЯХ И СВЯЗАННЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ Исследование является обсервационным, и ожидаемого риска не ожидается, так как вмешательство не планируется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma G Yurdakul, MD
- Номер телефона: +905059254214
- Электронная почта: fatmagulonder@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hatice Bodur, Prof Dr
- Номер телефона: +905054848496
- Электронная почта: haticebodur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Hatice Bodur, Prof Dr
- Номер телефона: +905054848496
- Электронная почта: haticebodur@gmail.com
-
Главный следователь:
- Fatma G Yurdakul, MD
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Контакт:
- Şebnem Ataman, Prof Dr
- Номер телефона: +905322711076
- Электронная почта: ataman.sebnem@gmail.com
-
Главный следователь:
- İsmihan Sunar, MD
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Контакт:
- Feride Göğüş, Prof Dr
- Номер телефона: 05322501164
- Электронная почта: feride_g@yahoo.com
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- İlhan Sezer
- Номер телефона: 05055402273
- Электронная почта: drilhan@yahoo.com
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Fatih Çay, Assoc Prof
- Номер телефона: 05322509147
- Электронная почта: drfatihcay@gmail.com
-
Aydın, Турция
- Рекрутинг
- Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
-
Контакт:
- Gülcan Gürer, Prof Dr
- Номер телефона: 05334595107
- Электронная почта: gurergulcan@yahoo.com.tr
-
Diyarbakır, Турция
- Рекрутинг
- Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Remzi Çevik, Prof Dr
- Номер телефона: 05322282856
- Электронная почта: ftremzi@hotmail.com
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Aylin Rezvani, Assoc Prof
- Номер телефона: 05336684078
- Электронная почта: rezvani.aylin@gmail.com
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
-
Контакт:
- Tuncay Duruöz, Prof Dr
- Номер телефона: 05335121548
- Электронная почта: tuncayduruoz@gmail.com
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- İlker Yağcı, Prof Dr
- Номер телефона: 05334597155
- Электронная почта: drilkery@yahoo.com
-
Manisa, Турция
- Рекрутинг
- Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Özgür Akgül, Assoc Prof
- Номер телефона: 05515986299
- Электронная почта: ozgur.akgul.md@gmail.com
-
Sakarya, Турция
- Рекрутинг
- Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Ayhan Kamanlı, Prof Dr
- Номер телефона: 05387046906
- Электронная почта: akamanli@hotmail.com
-
Sivas, Турция
- Рекрутинг
- Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr
- Номер телефона: 05326934469
- Электронная почта: mamelikoglu@gmail.com
-
Trabzon, Турция
- Рекрутинг
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Erhan Çapkın, Prof Dr
- Номер телефона: 05052344258
- Электронная почта: drcapkin@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, наблюдаемых в ревматологических и физиотерапевтических и реабилитационных клиниках в больницах третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз: ревматоидный артрит или спондилоартрит. Получение биологического или целевого синтетического лечения DMARD.
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматоидный артрит и спондилоартрит
Пациенты, использующие биологические или направленные синтетические DMARD
|
Нет вмешательства в исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность заболевания РА
Временное ограничение: 24 недели
|
Будет рассчитана оценка DAS 28 (для оценки будут использоваться чувствительные и опухшие суставы, оценка боли по ВАШ, общая оценка пациента и значения CRP / ESH)
|
24 недели
|
|
Активность болезни- SpA1
Временное ограничение: 24 недели
|
Будет рассчитана оценка ASDAS (для оценки будут использоваться чувствительные и опухшие суставы, оценка боли по ВАШ, общая оценка пациента и значения CRP / ESH)
|
24 недели
|
|
Активность болезни-SpA2
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценка BASDAI будет рассчитана
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WPAI (Опросник производительности труда и нарушений активности)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Опросник производительности труда и нарушения активности:
|
в среднем 1 год
|
|
RAID (опросник влияния ревматоидного артрита на заболевание)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Анкета о влиянии заболевания на ревматоидный артрит
|
в среднем 1 год
|
|
PSAID (опросник влияния псориатического артрита на заболевание)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Опросник влияния болезни на псориатический артрит
|
в среднем 1 год
|
|
Вопросы DN-4 (опросник Douleur Neuropathic 4))
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Анкета нейропатической боли
|
в среднем 1 год
|
|
Риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни холестерина ЛПВП и ЛПНП (мг/дл) из записей, истории гипертонии и диабета будут оцениваться
|
1 год
|
|
СФ-36 (краткая форма 36)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Анкета качества жизни
|
в среднем 1 год
|
|
HAQ (анкета для оценки состояния здоровья)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Функциональная оценка, Анкета
|
в среднем 1 год
|
|
ASAS-HI (Индекс здоровья ASAS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Индекс здоровья ASAS
|
в среднем 1 год
|
|
Фибромиалгия и центральная сенсибилизация
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Критерии фибромиалгии и центральная сенсибилизация будут подвергаться сомнению.
|
в среднем 2 года
|
|
Демографические характеристики - Возраст
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
Возраст, лет
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики - Пол
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
женщина мужчина
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики - курение
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
Количество выкуриваемых сигарет (пачка в год)
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики - употребление алкоголя
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
Сколько и как часто пить
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики - образование
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
Неграмотный, грамотный, годы обучения
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики - фертильность и история беременности
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
В ее истории; беременность, аборт, мертворождение, живорождение, число аномалий
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Демографические характеристики, индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Высота (см)
|
в среднем 2 года
|
|
Демографические характеристики, индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Вес (кг)
|
в среднем 2 года
|
|
Демографические характеристики, менопауза
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
наличие менопаузы
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Физикальное обследование деформации рук,
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
подвывих, девиация, лебединая шея, пуговчатые деформации костного мозга при осмотре кисти
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Физикальное обследование деформации рук,
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале исследования
|
Подкожные узелки
|
Он будет оцениваться в начале исследования
|
|
Вовлечение легких
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Известное поражение легких, результаты исследования функции легких и компьютерной томографии
|
в среднем 2 года
|
|
Неврологическое вовлечение
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Существующая нейропатия ущемления, центральное поражение будет зарегистрировано
|
в среднем 2 года
|
|
Лаборатория- Мочевина
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Уровни мочевины из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лаборатория - креатинин
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Уровни креатинина из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лабораторные исследования функции печени
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Функциональные пробы печени из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лаборатория-витамин D
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Уровни витамина D из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лаборатория-гемоглобин
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
уровень гемоглобина по записям
|
в среднем 1 год
|
|
Лаборатория-лейкоцитарная
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
уровень лейкоцитов из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лаборатория тромбоцитов
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
уровни тромбоцитов из записей
|
в среднем 1 год
|
|
Лабораторно-ревматоидный фактор (РФ)
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Уровни ревматоидного фактора (РФ) из записей
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Лабораторно-антициклический цитруллиновый пептид (Anti CCP)
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Уровни Anti CCP из записей
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Лабораторно-липидный профиль
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Уровни ЛПНП, ЛПВП, триглицерина, холестерина из записей
|
в среднем 2 года
|
|
Лабораторная серология гепатита
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
HBs Ag, Anti HBs, HBc Ag, HBe Ag, уровни Anti HBC из записей, получение противовирусного лечения гепатита, история реактивации гепатита будет подвергнута сомнению
|
в среднем 2 года
|
|
Лабораторная серология ВИЧ
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Уровни анти-ВИЧ из записей
|
в среднем 2 года
|
|
Результаты визуализации - рентген
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Рентген запястья и таза кисти из записей
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Результаты визуализации - магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
МРТ крестцово-подвздошного сустава по записям
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Результаты визуализации - УЗИ
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
УЗИ рук по записям
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Результаты визуализации – минеральная плотность костей
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Кость Минеральная плотность по записям
|
в среднем 2 года
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Наличие артериальной гипертензии, диабета, аутоиммунного тиреоидита, метаболического синдрома, ишемической болезни сердца, хронической почечной недостаточности, заболеваний легких, язвы желудка, тревоги, депрессии, хирургических операций, рака из историй болезни
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Количество падений за последний год, чувство дисбаланса при ходьбе и боязнь падений и переломов в анамнезе.
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Оценка туберкулеза
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Результат PPD / квантиферона и использование INH до начала приема препарата
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Программа вакцинации
Временное ограничение: Он будет оцениваться в начале
|
Прикладная программа вакцинации против гепатита, туберкулеза, пневмонии, гриппа
|
Он будет оцениваться в начале
|
|
Наркотики
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Будут подвергнуты сомнению все препараты и дозы, ранее использовавшиеся в связи с ревматическими заболеваниями.
Будут проверены побочные эффекты, аутоиммунные/парадоксальные реакции и смена препаратов с записей
|
в среднем 1 год
|
|
БАСМИ
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Ванна Анкилозирующий спондилоартрит Метрологический индекс
|
в среднем 2 года
|
|
МАСЕС
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Маастрихтская шкала анкилозирующего спондилита и энтезита
|
в среднем 1 год
|
|
ПАСИ
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Индекс тяжести псориаза
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Директор по исследованиям: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
- Главный следователь: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Болезни костей, инфекционные
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Спондилит
- Спондилоартрит
Другие идентификационные номера исследования
- TRASD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные будут переданы исследователям исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания учебы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .