Hoitokodin asukkaiden suun terveyden parantaminen delegoidun remotivaation ja uudelleenkoulutuksen avulla (MundZaRR)
Hoitokodin asukkaiden suun terveyden parantaminen delegoidun remotivaation ja uudelleenohjauksen avulla – klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Saksan vanhainkotien asukkaiden suun terveys ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHrQL) ovat huonoja. Tutkijat kehittävät näyttöön perustuvan luettelon soveltuvista ja kestävistä interventioista ("Oral Health Tool Box"). Tämän perusteella järjestetään hoitohenkilökunnan hoidon oheiskoulutusta ja uudelleenmotivaatiota hammaslääkärien (DA) toimesta. Tutkijat olettavat, että tällainen monimutkainen interventio parantaa merkittävästi OHrQL:ää ja päivittäistä suuhygieniaa/hoitokäyttäytymistä ja sen kustannustehokkuutta.
Menetelmät ja analyysi: Nopean systemaattisen katsauksen tulosten perusteella mahdolliset interventiokomponentit systematisoidaan ja niiden tehokkuutta arvioidaan. Saksalaisen pitkäaikaishoidon (LRC) suuhygienian ja -hoidon esteiden ja mahdollistajien tunnistamiseen käytetään sekamenetelmiä, jotka yhdistetään interventiokomponentteihin teoreettisten toimialueiden viitekehyksen ja Behavior Change Wheelin avulla, jolloin tuloksena on "Suuterveyden työkalulaatikko". Kaksihaarainen, satunnaistettu-kontrolloitu koe (suhde 1:1 lohkosatunnaistuksen kautta) suoritetaan hoitokodeissa Rheinland-Pfalzissa, Saksassa, mukaan lukien asukkaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hoitoriippuvuus. Jokainen vanhainkoti edustaa klusteria. Toteutettavuustutkimuksen perusteella, klusteroituminen ja mahdollinen poistuminen huomioiden, tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 618 asukasta 18 klusteriin. Interventioryhmässä hammaslääkärit tunnistavat kunkin asukkaan erityisongelmat ja määrittävät yhden tai useamman interventiokomponentin laatikosta. Seurannan aikana hammaslääkärin avustajat ohjaavat ja motivoivat hoitohenkilökuntaa uudelleen interventiokomponenttien toimittamisessa yksilöllisin väliajoin. Kontrolliryhmässä asukkaat saavat hoitoa normaalisti. Ensisijainen tulos, OHrQL, mitataan yleisen suuterveyden arviointiindeksin (GOHAI) saksankielisellä versiolla. Toissijaisia tuloksia ovat kiputila, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, karieksen lisääntyminen, suun/proteesin hygienia ja ienten tila, hammaslääkärin hätätilanteiden ja sairaalahoitojen ilmaantuvuus sekä kustannushyöty/tehokkuus. Päätepisteet mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijaisen tuloksen saamiseksi käytetään seka-lineaarista mallia hoitotarkoitusanalyysissä. Kokeilun yhteydessä tehdään sekamenetelmien prosessiarviointi.
Pandemian vuoksi tapausten määrää ei saavutettu huolimatta rekrytointiin tehdystä erinomaisesta sitoutumisesta. Rahoittajalle tehtiin hakemus hankesuunnitelman mukauttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodit ilman olemassa olevaa hammaslääketieteen yhteistyösopimusta. Tukikelpoisia ovat asukkaat, joiden hoitoriippuvuusaste on 3–5 (kohtalainen tai vaikea) Saksan lakisääteisen sairausvakuutuksen asiantuntijaarvioinnin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute (kodin johdolta ja/tai asukkailta tai heidän asiamiehiltä tai laillisilta huoltajilta) ja huoltohoidossa olevilta asukkailta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä kirjataan joukko kliinisiä parametreja ja hammaslääkärit valmistelee yksilöllisen suuhygienian ja hoitosuosituksen, joka perustuu suun terveystyökalulaatikkoon.
Laatikkoa käytetään myös hammaslääketieteellisten avustajien ja hoitotyöntekijöiden ohjaamiseen jokaiselle potilaalle erikseen.
Sitten määritetään, milloin ja miten hammaslääkärit arvioivat suullisen hygienian ja hoitoprosessin ja rakentaa ja ohjaa hoitotyöntekijöitä.
Jos tutkimus paljastaa hammashoidon tarpeen (mahdollisesti viittaus ja kuljetus), tämä välitetään hoitotyöntekijöille.
Hammaslääkäri saa edelleen viestinnän koulutuksen, mikä mahdollistaa heidän uudelleenohjauksen ja etäisyyden.
Hammaslääkärit ja hammaslääkärit saavat edelleen geriatrisen hammaslääketieteen koulutusta Saksan geriatrisen hammaslääketieteen yhdistyksen valtion komissaari.
|
Katso interventioryhmän kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä asukkaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Tähän sisältyy samojen parametrien tallennus kuin interventioryhmässä, standardoitu muoto täytetään ja luovutetaan hoitotyöntekijöille.
Kuten interventioryhmän tapauksessa, hoitohenkilökunnalle ilmoitetaan hoidon tarpeen tapauksessa.
Lisätoimenpiteitä ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GOHAI on vakiintunut väline iäkkäiden ihmisten suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) mittaamiseen.
Se sisältää kaksitoista kohtaa neljällä alueella (toiminnalliset rajoitukset, kipu/epämukavuus, psykologiset näkökohdat, käyttäytymisnäkökohdat), jotka kirjataan tavallisesti asteikolla 0 (ei koskaan totta) 5:een (aina totta).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Todellisen kivun mittaus asteikolla (1-10), 1 -vähiten kipu, 10-enin kipu
|
12 kuukautta
|
|
Eurooppalainen ryhmä elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta
|
|
DMFT (Deayed-Missing-Filled-Teeth)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Karies-kokemus / hampaiden menetys mitattuna reikiintyneillä-puuttuneilla-täytetyillä hampailla ja juuren kariesvaurioilla
|
12 kuukautta
|
|
Geriatric Debris Index (GDI-S)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suun hygienian tila
|
12 kuukautta
|
|
Periodonal Sulcus Index (PSI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ientulehdus
|
12 kuukautta
|
|
Hammasproteesin hygieniaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Proteesi hygienia
|
12 kuukautta
|
|
Terveystaloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hammashoitoon liittyvien hätätilanteiden ja sairaalahoitojen ilmaantuvuus.
Hoito-, hammas- ja laitoshoitokustannukset
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01VSF18021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .