위임 재활 및 재활을 통한 요양원 거주자의 구강 건강 개선 (MundZaRR)
위임된 재교육 및 재교육을 통한 요양원 거주자의 구강 건강 개선 - 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
서론: 독일 요양원 거주자의 구강 건강 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQL)은 좋지 않습니다. 조사관은 적용 가능하고 지속 가능한 개입의 증거 기반 카탈로그("구강 건강 도구 상자")를 개발할 것입니다. 이를 바탕으로 치과조무사(DA)에 의한 간병인의 간호수행 재교육 및 재동기가 제공될 것이다. 연구자들은 OHrQL, 일일 구강 위생/관리 행동 및 비용 효율성을 크게 개선하기 위해 이러한 복잡한 개입을 가정합니다.
방법 및 분석: 신속한 체계적 검토 결과를 기반으로 가능한 개입 구성요소를 체계화하고 그 효과를 평가합니다. 혼합 방법을 사용하여 독일 장기 거주 치료(LRC)에서 구강 위생 및 관리의 장벽과 가능 요소를 식별하고 이론적 도메인 프레임워크 및 행동 변경 휠을 사용하는 개입 구성 요소와 연결하여 결과는 다음과 같습니다. "구강 건강 도구 상자". 중등도에서 중증의 치료 의존도가 있는 거주자를 포함하여 독일 Rhineland-Palatinate의 요양원에서 2군 클러스터, 무작위 통제 시험(블록 무작위화를 통한 1:1의 비율)이 수행됩니다. 각 요양원은 클러스터를 나타냅니다. 타당성 조사를 기반으로 클러스터링 및 잠재적인 감소를 고려하여 조사관은 18개 클러스터의 618명의 주민을 모집하는 것을 목표로 합니다. 개입 그룹에서 치과 의사는 각 레지던트의 특정 문제를 식별하고 상자에서 하나 이상의 개입 구성 요소를 지정합니다. 후속 조치 동안 간호 직원은 개별 간격으로 개입 구성 요소를 제공하는 방법에 대해 치과 보조원에 의해 재교육되고 동기 부여됩니다. 대조군에서는 레지던트가 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 1차 결과인 OHrQL은 일반 구강 건강 평가 지수(GOHAI)의 독일어 버전을 사용하여 측정됩니다. 이차 결과에는 통증 상태, 일반적인 건강 관련 삶의 질, 충치 증가, 구강/보철 위생 및 치은 상태, 치과 응급 상황 및 입원 발생률, 비용-효용성/효과성이 포함됩니다. 종점은 기준선과 12개월 후에 측정됩니다. 주요 결과의 경우 치료 의도 분석 내에서 혼합 선형 모델이 사용됩니다. 혼합 방법을 사용하는 프로세스 평가는 시험과 함께 수행됩니다.
대유행으로 인해 뛰어난 채용 공약에도 불구하고 사례 수에 도달하지 못했습니다. 프로젝트 계획을 조정하기 위해 자금 지원 기관에 신청했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kiel, 독일
- University Hospital Schleswig-Holstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기존 치과 협력 계약이 없는 요양원. 적격은 독일 법정 건강 보험의 전문 평가자가 평가한 3에서 5(중등도에서 중증)의 치료 의존도를 가진 거주자입니다.
제외 기준:
- (집 관리인 및/또는 거주자 또는 그들의 대리인이나 법적 보호자의) 동의 부족 및 임시 간병인 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹에서, 다양한 임상 파라미터가 기록되고 치과 의사는 구강 건강 도구 상자를 기반으로 개별 구강 위생 및 치료 권장 사항을 준비합니다.
이 상자는 또한 각 환자의 치과 조수와 간호 직원을 개별적으로 지시하는 데 사용됩니다.
그런 다음 치과 조수가 구강 위생 및 치료 과정을 다시 평가하고 간호 직원을 재조정하고 재사용하는시기와 방법을 결정합니다.
시험에 치과 치료가 필요하다는 것을 보여 주면 (의뢰 및 운송이 필요할 수 있음) 간호 직원에게 전달됩니다.
치과 보조원은 의사 소통에 대한 교육을 더욱 받고 재지력 및 원격 동기 부여를 가능하게합니다.
치과 의사와 치과 보조원은 독일 노인 치과 학회의 주 위원에 의해 노인 치과에 대한 교육을 더욱 발전시킬 것입니다.
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개입 그룹에 대한 설명을 참조하십시오.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에서 주민들은 평소와 같이 치료를받습니다.
여기에는 동일한 매개 변수의 기록이 중재 그룹에서 기록되어 있으며 표준화 된 양식이 작성되어 간호 직원에게 양도됩니다.
중재 그룹의 경우와 마찬가지로, 간호 직원에게 치료가 필요할 경우 정보를받습니다.
더 이상 조치가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반구강건강평가지수(GOHAI)
기간: 12 개월
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GOHAI는 노인의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 측정하기 위해 확립된 도구입니다.
4개 영역(기능 제한, 통증/불쾌감, 심리적 측면, 행동 측면)의 12개 항목으로 구성되며, 서수 척도로 0(전혀 사실이 아님)에서 5(항상 사실임)까지 척도로 기록됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도
기간: 12 개월
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척도별 실제 통증 측정(1-10), 1 -최소 통증, 10-최대 통증
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12 개월
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유럽 그룹 삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질
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12 개월
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충치-누락-채움 치아(DMFT)
기간: 12 개월
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Decayed-Missing-Filled Teeth 및 치근 우식 병변으로 측정된 우식 경험/치아 손실
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12 개월
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노인성 파편 지수(GDI-S)
기간: 12 개월
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구강 위생 상태
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12 개월
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치주구 지수(PSI)
기간: 12 개월
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잇몸 염증
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12 개월
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의치 위생 지수
기간: 12 개월
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보철 위생
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12 개월
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건강 경제 분석
기간: 12 개월
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치과 관련 응급 상황 및 입원의 발생률.
간호, 치과 및 입원 환자 치료 비용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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