Melhoria da saúde bucal para residentes de casas de repouso por meio de remotivação e reinstrução delegadas (MundZaRR)
Melhoria da saúde bucal para residentes de casas de repouso por meio de remotivação e reinstrução delegadas - um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A saúde bucal e a qualidade de vida associada à saúde bucal (OHrQL) de residentes em asilos alemães são ruins. Os investigadores desenvolverão um catálogo baseado em evidências de intervenções aplicáveis e sustentáveis ("Caixa de Ferramentas de Saúde Oral"). A partir disso, será realizada a reinstrução e remotivação assistencial da equipe de enfermagem pelos auxiliares de odontologia (AD). Os pesquisadores supõem que essa intervenção complexa melhore significativamente a OHrQL e o comportamento diário de higiene/cuidados orais e sua relação custo-benefício.
Métodos e análise: Com base nos resultados de uma revisão sistemática rápida, possíveis componentes de intervenção serão sistematizados e avaliados quanto à sua eficácia. Métodos mistos serão usados para identificar barreiras e facilitadores de higiene e cuidados bucais em lares alemães de longa permanência (LRC), e estes serão conectados com os componentes de intervenção usando o Quadro de Domínios Teóricos e a Roda de Mudança de Comportamento, sendo o resultado uma "Caixa de ferramentas de saúde bucal". Um grupo de dois braços, ensaio randomizado controlado (proporção de 1:1 via randomização em bloco) será realizado em lares de idosos na Renânia-Palatinado, Alemanha, incluindo residentes com dependência de cuidados moderada a grave. Cada casa de repouso representa um cluster. Com base em um estudo de viabilidade, considerando agrupamento e possível desgaste, os investigadores pretendem recrutar 618 residentes de 18 agrupamentos. No grupo de intervenção, os dentistas identificarão os problemas específicos de cada residente e atribuirão um ou mais componentes de intervenção da caixa. Durante o acompanhamento, a equipe de enfermagem será reorientada e remotivada pelos auxiliares odontológicos sobre como realizar os componentes da intervenção em intervalos individuais. No grupo de controle, os residentes receberão os cuidados habituais. O desfecho primário, OHrQL, será medido usando a versão alemã do Índice Geral de Avaliação de Saúde Oral (GOHAI). Os resultados secundários incluem condição de dor, qualidade de vida relacionada à saúde geral, aumento de cárie, higiene bucal/protética e estado gengival, incidência de emergências odontológicas e hospitalizações e custo-utilidade/efetividade. Os endpoints serão medidos no início e após 12 meses. Para o resultado primário, um modelo linear misto será usado dentro de uma análise de intenção de tratar. Uma avaliação do processo usando métodos mistos será realizada ao longo do julgamento.
Devido à pandemia, o número de casos não pôde ser alcançado, apesar do excelente empenho no recrutamento. Foi feito um pedido à agência de financiamento para adaptar o plano do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha
- University Hospital Schleswig-Holstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Asilos sem acordo de cooperação odontológica existente. Elegíveis são residentes com um grau de dependência de cuidados de 3 a 5 (moderado a grave), conforme avaliado por um avaliador especialista do seguro de saúde estatutário alemão.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento (da direção da casa e/ou dos moradores ou seus procuradores ou responsáveis legais) e residentes em acolhimento temporário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
No grupo de intervenção, uma série de parâmetros clínicos é registrada e os dentistas preparam uma recomendação individual de higiene e cuidados oral, com base na caixa de ferramentas de saúde oral.
A caixa também é usada para instruir os assistentes odontológicos e a equipe de enfermagem para cada paciente individualmente.
É então determinado quando e como os assistentes odontológicos reavaliam o processo e o processo de higiene oral e cuidados e redutores e remove a equipe de enfermagem.
Se o exame revelar a necessidade de tratamento odontológico (possivelmente exigindo indicação e transporte), isso será comunicado à equipe de enfermagem.
O assistente dentário receberá ainda um treinamento em comunicação, permitindo -os em reinscrição e remoção.
Dentistas e assistentes odontológicos receberão ainda um treinamento em odontologia geriátrica pelo Comissário do Estado da Sociedade Alemã de Odontologia Geriátrica.
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Consulte a descrição do grupo de intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os moradores recebem atendimento como de costume.
Isso inclui a gravação dos mesmos parâmetros é registrada como no grupo de intervenção, um formulário padronizado é preenchido e entregue à equipe de enfermagem.
Como no caso do grupo de intervenção, a equipe de enfermagem é informada em caso de necessidade de tratamento.
Nenhuma medidas adicionais é aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Avaliação Geral de Saúde Bucal (GOHAI)
Prazo: 12 meses
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O GOHAI é um instrumento estabelecido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) em idosos.
É composto por doze itens em quatro domínios (limitações funcionais, dor/desconforto, aspectos psicológicos, aspectos comportamentais), que são registrados ordinariamente escalados de 0 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor
Prazo: 12 meses
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Medição da dor real por escala (1-10), 1 - menos dor, 10 - mais dor
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12 meses
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Grupo Europeu Qualidade de vida-5 Dimensões-5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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12 meses
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Dentes cariados perdidos e obturados (CPOD)
Prazo: 12 meses
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Experiência de cárie/perda de dente, medida com dentes cariados-perdidos-obturados e lesões de cárie radiculares
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12 meses
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Índice de Detritos Geriátricos (GDI-S)
Prazo: 12 meses
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Estado de higiene oral
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12 meses
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Índice do sulco periodontal (PSI)
Prazo: 12 meses
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inflamação gengival
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12 meses
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Índice de higiene da dentadura
Prazo: 12 meses
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Higiene protética
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12 meses
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Análise econômica da saúde
Prazo: 12 meses
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Incidência de emergências odontológicas e hospitalizações.
Custos de tratamento de enfermagem, odontológico e internação
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01VSF18021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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