Улучшение здоровья полости рта жителей домов престарелых посредством делегированной повторной мотивации и повторного обучения (MundZaRR)
Улучшение здоровья полости рта жителей домов престарелых посредством делегированной повторной мотивации и повторного обучения — кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Здоровье полости рта и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHrQL), проживающих в немецких домах престарелых, находятся на низком уровне. Исследователи разработают основанный на фактических данных каталог применимых и устойчивых вмешательств («Набор инструментов для ухода за полостью рта»). Исходя из этого, будет осуществляться сопутствующий уходу переинструктаж и ремотивация среднего медицинского персонала ассистентами стоматолога (АС). Исследователи выдвигают гипотезу о том, что такое комплексное вмешательство значительно улучшит качество жизни OHrQL, ежедневную гигиену/уход за полостью рта и его экономическую эффективность.
Методы и анализ: На основе результатов быстрого систематического обзора возможные компоненты вмешательства будут систематизированы и оценены на предмет их эффективности. Смешанные методы будут использоваться для выявления барьеров и факторов, способствующих гигиене полости рта и уходу за полостью рта в учреждениях долгосрочного пребывания в Германии (LRC), и они будут связаны с компонентами вмешательства с использованием схемы теоретических областей и колеса изменения поведения, в результате чего будет «Ящик для инструментов для здоровья полости рта». Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (соотношение 1:1 посредством блочной рандомизации) будет проводиться в домах престарелых в Рейнланд-Пфальце, Германия, включая жителей с умеренной и тяжелой зависимостью от ухода. Каждый дом престарелых представляет собой кластер. На основе технико-экономического обоснования с учетом кластеризации и возможного отсева исследователи стремятся набрать 618 жителей 18 кластеров. В группе вмешательства стоматологи определят конкретные проблемы каждого резидента и назначат один или несколько компонентов вмешательства из коробки. Во время последующего наблюдения ассистенты стоматолога повторно инструктируют и мотивируют медперсонал в отношении того, как выполнять компоненты вмешательства через отдельные промежутки времени. В контрольной группе жители будут получать помощь в обычном режиме. Первичный результат, OHrQL, будет измеряться с использованием немецкой версии Общего индекса оценки состояния полости рта (GOHAI). Вторичные результаты включают состояние боли, общее качество жизни, связанное со здоровьем, прирост кариеса, оральную/ортопедическую гигиену и состояние десен, частоту неотложных стоматологических состояний и госпитализаций, а также соотношение «затраты-полезность/эффективность». Конечные точки будут измеряться на исходном уровне и через 12 месяцев. Для первичного результата будет использоваться смешанная линейная модель в рамках анализа намерения лечить. Параллельно с испытанием будет проводиться оценка процесса с использованием смешанных методов.
Из-за пандемии количество заболевших не удалось достичь, несмотря на исключительную приверженность набору. В финансирующее агентство была подана заявка на адаптацию плана проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дома престарелых без действующего договора стоматологического сотрудничества. Право на участие имеют резиденты со степенью зависимости от ухода от 3 до 5 (от умеренной до тяжелой) по оценке эксперта немецкого обязательного медицинского страхования.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия (управления домом и/или жильцов, их доверенных лиц или законных опекунов) и лиц, находящихся на временном уходе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе вмешательства регистрируется ряд клинических параметров, и стоматологи готовит индивидуальную гигиену полости рта и рекомендацию по уходу, основанную на ящике для охраны полости рта.
Коробка также используется для инструктажа ассистентов стоматологии и медсестер для каждого пациента индивидуально.
Затем определяется, когда и как ассистенты стоматолога переоценивают гигиену полости рта и процесс ухода, а также повторно проводят и удаляют медсестер.
Если экзамен выявляет необходимость в лечении зубов (возможно, требует направления и транспорта), это будет передано медсестринскому персоналу.
Ассистент стоматолога будет дополнительно пройти обучение по общению, позволяя им вновь проинформировать и дистанционную.
Стоматологи и ассистенты из стоматологических ассистентов проведут обучение по гериатрической стоматологии со стороны государственного комиссара немецкого общества гериатрической стоматологии.
|
См. описание интервенционной группы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе жители получают помощь, как обычно.
Это включает в себя запись тех же параметров регистрируется, как в группе вмешательства, стандартизированная форма заполняется и передается медсестринскому персоналу.
Как и в случае с группой вмешательства, медсестринский персонал информируется в случае необходимости лечения.
Дальнейшие меры не применяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий индекс оценки состояния полости рта (GOHAI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
GOHAI — общепризнанный инструмент для измерения качества жизни пожилых людей, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL).
Он включает двенадцать пунктов в четырех областях (функциональные ограничения, боль/дискомфорт, психологические аспекты, поведенческие аспекты), которые регистрируются по порядковой шкале от 0 (никогда не верно) до 5 (всегда верно).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение фактической боли по шкале (1-10), 1 - наименьшая боль, 10 - наибольшая боль
|
12 месяцев
|
|
Европейская группа Качество жизни-5 измерений-5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
12 месяцев
|
|
Разрушенные-отсутствующие-пломбированные зубы (DMFT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие кариеса/потеря зубов, измеряемая с помощью кариозных поражений корней
|
12 месяцев
|
|
Индекс гериатрического мусора (GDI-S)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Состояние гигиены полости рта
|
12 месяцев
|
|
Индекс пародонтальной борозды (PSI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
воспаление десен
|
12 месяцев
|
|
Индекс гигиены зубных протезов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Протезная гигиена
|
12 месяцев
|
|
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота стоматологических неотложных состояний и госпитализаций.
Стоимость сестринского, стоматологического и стационарного лечения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01VSF18021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .