Patello-femoraalisen epävakauden kirurgisen korjauksen arviointi EOS 3D Kinematicsilla (EOS-FP2017)
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Patello-femoraalisen epävakauden kirurgisen korjauksen arviointi EOS 3D -kinematiikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion epävakaus aiheuttaa toistuvaa polvilumpion sijoiltaanmenoa, mikä heikentää päivittäistä elämää.
Leikkausta käytetään yleisesti polvilumpion vakauttamiseksi polven taivutuksen aikana.
Todisteita leikkauksen tehokkuudesta patello-femoraalisen kinematiikassa ei kuitenkaan ole vielä löydetty.
Polvilumpion ja reisiluun kinematiikka on ratkaisevan tärkeää polvilumpion epävakauden ymmärtämiseksi, arvioimiseksi ja korjaamiseksi.
Tutkijat ovat kehittäneet, validoineet ja julkaisseet 3D-analyysimenetelmän kaksitasoisista röntgensäteistä (EOS 3D -kuvantaminen).
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida patello-femoraalisen kinematiikan korjausta leikkauksen jälkeen EOS 3D -kuvausmenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 15 vuotta ja 3 kuukautta (sairaalassa aikuisten ortopedisen leikkauksen vähimmäisikä sallitaan)
- Potilaat, joilla on polvilumpion ja reisiluun epävakaus (vähintään yksi polvilumpion sijoiltaanmeno)
- Potilaat, joille on suunniteltu korjaavaa leikkausta
- Potilaiden tulee olla julkisen sairausvakuutuksen piirissä
- Potilaan tai potilaan vanhempien tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake (jos potilas on alle 18-vuotias)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus samassa polvessa polvilumpion epävakauden vuoksi
- Aiempi olemassa oleva polven ojentajalaitteen leikkaus
- Raskaana olevat naispotilaat
- Potilaat, jotka on vapautettu hallinnon tai tuomioistuimen määräyksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käynnissä EOS 3D -kuvaus
Potilaat, joilla on patello-femoraalinen epävakaus, käyvät läpi EOS 3D Imaging -protokollan ennen korjaavaa leikkausta ja sen jälkeen
|
Potilaille tehdään EOS 3D Imaging -protokolla ennen polvilumpion ja reisiluun leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Tätä protokollaa käytetään jo rutiininomaisesti sairaalassa ennen jokaista patello-femoraalista leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion lateraalisen kallistuksen vertailu ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korjausleikkauksen tehoa polvilumpion ja femoraalisen epävakauteen arvioidaan mittaamalla polvilumpion lateraalinen kallistus (Ry) polven taivutuksella 0, 20 ja 45 astetta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tämä mittaus tehdään EOS 3D Imaging -tekniikalla.
|
Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion sekundaaristen siirtymien vertailu ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvilumpion etu- (Tx), distaali- (Ty) ja lateraaliset (Tz) poikkileikkaukset mitataan polven taipuessa 0, 20 ja 45 astetta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tämä mittaus tehdään EOS 3D Imaging -tekniikalla.
|
Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvilumpion sekundaaristen rotaatioiden vertailu ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvilumpion ulkoinen (Rx) ja flektion (Rz) rotaatio mitataan polven taipuessa 0, 20 ja 45 astetta, ennen ja jälkeen leikkausta.
Tämä mittaus tehdään EOS 3D Imaging -tekniikalla.
|
Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnan ja elämänlaadun muutosten arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat vastaavat ennen ja jälkeen leikkauksen Kujala-pisteet ja 12-item Short Form Survey (SF12) elämänlaatukyselyyn.
|
Leikkausaikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis DAGNEAUX, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0383
- UF 9892 (Muu tunniste: CHU de Montpellier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .