通过 EOS 3D 运动学评估髌股关节不稳定的手术矫正 (EOS-FP2017)
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
通过 EOS 3D 运动学评估髌股关节不稳定的手术矫正
研究概览
详细说明
髌骨不稳定会导致重复性髌骨脱位，从而影响日常生活。
手术通常用于在膝关节屈曲期间稳定髌骨。
然而，尚未发现手术对髌股关节运动学疗效的证据。
髌骨-股骨运动学分析对于理解、评估和纠正髌骨不稳至关重要。
研究人员开发、验证并发布了双平面 X 射线（EOS 3D 成像）的 3D 分析方法。
我们在这项研究中的目的是使用 EOS 3D 成像方法评估手术后髌股骨运动学的矫正。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Montpellier、法国
- UH Montpellier
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15岁零3个月以上（入院成人骨科手术允许的最低年龄）
- 髌股关节不稳患者（至少一处髌骨脱位）
- 计划进行矫正手术的患者
- 患者必须参加公共医疗保险
- 由患者或患者的父母或法定监护人签署的知情同意书（如果患者未满 18 岁）
排除标准：
- 先前在同一个膝盖上进行过髌骨不稳手术
- 先前对膝伸肌装置进行的现有手术
- 妊娠女性患者
- 因行政命令或法院命令被剥夺自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进行 EOS 3D 成像
髌骨股骨不稳患者将在接受矫正手术前后接受 EOS 3D 成像方案
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患者将在接受髌骨股骨手术之前和之后 6 个月接受 EOS 3D 成像协议。
在每次髌骨股骨手术之前，该协议已在医院中常规使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髌骨外倾角手术前后对比
大体时间：术前预约期间和术后 6 个月内
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矫正手术对髌骨股骨不稳的疗效将通过在手术前后测量膝盖弯曲 0 度、20 度和 45 度时的髌骨侧倾 (Ry) 来评估。
该测量将使用 EOS 3D 成像技术完成。
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术前预约期间和术后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髌骨二次移位手术前后对比
大体时间：术前预约期间和术后 6 个月内
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在手术前后测量膝关节弯曲 0 度、20 度和 45 度的髌骨前移 (Tx)、远移 (Ty) 和侧移 (Tz)。
该测量将使用 EOS 3D 成像技术完成。
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术前预约期间和术后 6 个月内
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髌骨二次旋转术前后对比
大体时间：术前预约期间和术后 6 个月内
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在手术前后测量膝盖弯曲 0 度、20 度和 45 度时髌骨的外旋 (Rx) 和屈曲 (Rz)。
该测量将使用 EOS 3D 成像技术完成。
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术前预约期间和术后 6 个月内
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评估手术前后的功能和生活质量变化
大体时间：术前预约期间和术后 6 个月内
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参与者将在手术前后回答 Kujala 评分和 12 项简短调查 (SF12) 生活质量问卷。
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术前预约期间和术后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis DAGNEAUX、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月25日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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