EOS 3D Kinematics를 이용한 슬개골-대퇴 불안정성의 외과적 교정 평가 (EOS-FP2017)
2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
EOS 3D kinematics를 이용한 슬개골-대퇴 불안정성의 외과적 교정 평가
연구 개요
상세 설명
슬개골 불안정성은 반복적인 슬개골 탈구를 유발하여 일상생활에 지장을 줍니다.
슬관절 굴곡 동안 슬개골을 안정시키기 위해 일반적으로 수술이 사용됩니다.
그러나 슬개-대퇴 운동학에 대한 수술의 효능에 대한 증거는 아직 발견되지 않았습니다.
슬개골-대퇴 운동학의 분석은 슬개골 불안정성을 이해, 평가 및 교정하는 데 중요합니다.
조사자들은 이중 평면 X선(EOS 3D 이미징)에서 3D 분석 방법을 개발, 검증 및 발표했습니다.
본 연구의 목적은 EOS 3D 영상법을 이용하여 수술 후 슬개-대퇴 운동학의 교정을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- UH Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 15세 3개월 이상 (병원에서 성인 정형외과 수술이 가능한 최소 연령)
- 슬개골-대퇴부 불안정(적어도 하나의 슬개골 탈구)이 있는 환자
- 교정 수술이 예정된 환자
- 환자는 공적 의료 보험에 가입해야 합니다.
- 환자 또는 환자의 부모 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서(환자가 18세 미만인 경우)
제외 기준:
- 같은 무릎의 슬개골 불안정성에 대한 이전 기존 수술
- 무릎 신근 장치에 대한 이전 기존 수술
- 임신 여성 환자
- 행정 또는 법원 명령에 의해 자유가 박탈된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EOS 3D 이미징 진행 중
슬개골-대퇴부 불안정 환자는 교정 수술 전후에 EOS 3D 이미징 프로토콜을 받게 됩니다.
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환자는 슬개-대퇴 수술을 받기 전과 6개월 후에 EOS 3D 이미징 프로토콜을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 모든 슬개-대퇴 수술 전에 병원에서 이미 일상적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 외측경사 수술 전후 비교
기간: 수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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슬개골-대퇴부 불안정성에 대한 교정 수술의 효과는 수술 전후에 무릎을 0, 20, 45도로 굽힌 상태에서 슬개골 측면 기울기(Ry)를 측정하여 평가한다.
이 측정은 EOS 3D 이미징 기술을 사용하여 수행됩니다.
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수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 2차 이동 수술 전후 비교
기간: 수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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전방(Tx), 말단(Ty) 및 측면(Tz) 슬개골 이동, 무릎이 0, 20 및 45도 굽힘 상태에서 수술 전후에 측정됩니다.
이 측정은 EOS 3D 이미징 기술을 사용하여 수행됩니다.
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수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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슬개골 2차 회전 수술 전후 비교
기간: 수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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무릎을 0, 20, 45도 굽힌 상태에서 슬개골의 외회전(Rx) 및 굴곡(Rz) 회전을 수술 전후에 측정합니다.
이 측정은 EOS 3D 이미징 기술을 사용하여 수행됩니다.
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수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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수술 전후의 기능 및 삶의 질 변화 평가
기간: 수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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Kujala 점수와 SF12(12-Item Short Form Survey) 삶의 질 설문지는 수술 전후에 참가자가 답변하게 됩니다.
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수술 전 예약 기간과 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis DAGNEAUX, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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