- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04144907
Proteiinin tarve syövässä
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Innovatiivisia lähestymistapoja todisteisiin perustuvien syöpäpotilaiden ruokavalion proteiinivaatimuksiin
Syöpää sairastavien potilaiden vakava lihasten menetys on yhdistetty lisääntyneeseen fyysiseen vammaisuuteen, pidentyneeseen sairaalahoitoon, tarttuviin ja ei-tarttuviin komplikaatioihin, lisääntyneeseen vakavan toksisuuden riskiin syöpähoidon aikana, huonoon elämänlaatuun ja lyhentyneeseen eloonjäämiseen.
Riittävä proteiini on avain lihasmassan ja yleisen terveyden ylläpitämiseen.
Nykyiset ravitsemussuositukset eivät kuitenkaan ole erityisiä tai näyttöön perustuvia.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää kolorektaali- tai rintasyöpäpotilaiden proteiinin tarve.
Proteiinitarpeet määritetään käyttämällä uutta, ei-invasiivista lähestymistapaa.
Tuloksemme perustuvat ravitsemussuosituksiin ja -ohjeisiin, joiden perimmäisenä tavoitteena on parantaa syöpää sairastavien ihmisten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Caretero, RD
- Puhelinnumero: 780-492-7820
- Sähköposti: caretero@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Caretero, RD
- Puhelinnumero: 780-492-7820
- Sähköposti: caretero@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaiden ikä 45-80 vuotta;
- Cross Cancer Instituten uudella potilasklinikalla olevat potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä tai rintasyöpä (vaiheet II-III);
- Pystyy suorittamaan peruskäyntejä noin 4 viikon kuluessa kemoterapian aloittamisesta TAI vähintään 4 viikon kuluttua leikkauksesta, jos hänelle ei käytetä kemoterapiaa;
- Ambulatorinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset proteiinitarpeen vaikutuksen vuoksi;
- saanut syövän vastaista hormonihoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon aikana ennen ensimmäistä peruskäyntiä;
- Munuaisten vajaatoiminta perustuu kreatiniinipuhdistumaan, kun arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on <60 ml/min
- Epänormaali glukoosin aineenvaihdunta, joka perustuu paastoglukoositasoon > 6 mmol/l ja HbA1c:een > 5,7 % tai tutkimusryhmän arvioimaan;
- Liitännäissairaudet tai lääkkeet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa tai tietojen laatua (esim. diabetes, luokan III liikalihavuus, hormonihoito, toinen aktiivinen syöpädiagnoosi);
- Ei pysty/halua antaa virtsa-, hengitys- ja verinäytteitä (esim. happisäiliö, katetri jne.);
- Ei pysty syömään tarjottuja aterioita (esim. parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon saaminen, vakavat allergiat);
- Aineriippuvainen (esim. alkoholi, savukkeet, laittomat huumeet) eivätkä pysty noudattamaan tutkimuskäytäntöjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fenyylialaniinin saanti
|
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4 merkittyä aminohappokoeateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8,5 tuntia
|
Hengitys-, virtsa- ja verinäytteitä kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-19-0354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .