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Proteinbedarf bei Krebs

7. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Innovative Ansätze für den Mangel an evidenzbasierten diätetischen Proteinanforderungen für Patienten mit Krebs

Schwerer Muskelschwund bei Krebspatienten wurde mit zunehmender körperlicher Behinderung, längerem Krankenhausaufenthalt, infektiösen und nicht-infektiösen Komplikationen, erhöhtem Risiko schwerer Toxizität während der Krebsbehandlung, schlechter Lebensqualität und verkürztem Überleben in Verbindung gebracht. Ausreichendes Protein ist der Schlüssel zum Erhalt der Muskelmasse und der allgemeinen Gesundheit. Aktuelle Ernährungsempfehlungen sind jedoch weder spezifisch noch evidenzbasiert. Ziel dieses Projektes ist es, den Proteinbedarf von Patienten mit Darm- oder Brustkrebs zu ermitteln. Der Proteinbedarf wird mit einem neuartigen, nicht-invasiven Ansatz bestimmt. Unsere Ergebnisse werden in Ernährungsempfehlungen und -richtlinien einfließen, mit dem ultimativen Ziel, die Ergebnisse für Menschen mit Krebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulantes Alter 45-80 Jahre;
  • Patienten in der neuen Patientenambulanz des Cross Cancer Institute mit der Diagnose Darmkrebs oder Brustkrebs (Stadium II bis III);
  • In der Lage, Baseline-Besuche innerhalb von etwa 4 Wochen nach Beginn der Chemotherapie ODER nach mindestens 4 Wochen nach der Operation durchzuführen, wenn keine Chemotherapie durchgeführt wird;
  • Ambulant.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause aufgrund der Auswirkungen auf den Proteinbedarf;
  • Erhaltene Anti-Krebs-Hormonbehandlung oder Immuntherapie in den 4 Wochen vor dem ersten Basisbesuch;
  • Nierenfunktionsstörung basierend auf einer Kreatinin-Clearance für die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von < 60 ml/min
  • Abnormaler Glukosestoffwechsel basierend auf einem Nüchternglukosespiegel > 6 mmol/l und einem HbA1c > 5,7 % oder wie vom Studienteam überprüft;
  • Komorbiditäten oder Medikamente, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen würden, dem Studienprotokoll zu folgen, oder die Qualität der Daten (z. Diabetes, Fettleibigkeit der Klasse III, Hormontherapie, andere aktive Krebsdiagnose);
  • Kann/will keine Urin-, Atem- und Blutproben abgeben (z. Sauerstoffflasche, Katheter usw.);
  • Kann die angebotenen Mahlzeiten nicht essen (z. parenterale oder enterale Ernährung, schwere Allergien);
  • Substanzabhängig (z. Alkohol, Zigaretten, illegale Drogen) und die Studienprotokolle nicht befolgen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einnahme von Phenylalanin
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme von Phenylalanin
Orale Einnahme von achtstündigen Versuchsmahlzeiten – Beinhaltet 4 indikatorfreie Versuchsmahlzeiten, die eine Mischung aus freien Aminosäuren, Kalorien aus einer aromatisierten Flüssigkeit und proteinfreien Keksen enthalten, sowie 4 Versuchsmahlzeiten mit markierten Aminosäuren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
13C Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: 8,5 Stunden
Während der Studie werden Atem-, Urin- und Blutproben entnommen, um die Oxidationsrate von 13C-Phenylalanin zu messen.
8,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-19-0354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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