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がんにおけるタンパク質の必要性

2023年11月27日 更新者:University of Alberta

がん患者に対するエビデンスに基づいた食事からのタンパク質必要量の不足に対する革新的なアプローチ

がん患者の重度の筋肉喪失は、身体障害の増加、入院期間の延長、感染性および非感染性の合併症、がん治療中の重度の毒性のリスクの増加、生活の質の低下、および生存期間の短縮と関連しています。 適切なタンパク質は、筋肉量と全体的な健康を維持するための鍵です. ただし、現在の栄養上の推奨事項は、具体的または証拠に基づいたものではありません。 このプロジェクトの目的は、結腸直腸がんまたは乳がん患者のタンパク質の必要性を判断することです。 タンパク質の必要量は、新しい非侵襲的アプローチを使用して決定されます。 私たちの結果は、がん患者の転帰を改善するという最終的な目標とともに、栄養に関する推奨事項とガイドラインを通知します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
        • 募集
        • University of Alberta
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外来患者の年齢は 45 ~ 80 歳です。
  • Cross Cancer Institute の新しい患者クリニックに通う患者で、結腸直腸癌または乳癌 (ステージ II ~ III) と診断された患者。
  • -化学療法を開始してから約4週間以内にベースラインの訪問を完了することができる、または化学療法を受けていない場合は手術後最低4週間後;
  • 歩行可能。

除外基準:

  • タンパク質要件への影響による閉経前の女性;
  • -最初のベースライン訪問の4週間前に抗がんホルモン治療または免疫療法を受けました;
  • 推定糸球体濾過率(eGFR)のクレアチニンクリアランスが60mL/分未満であることに基づく腎機能障害
  • -空腹時血糖値> 6mmol / LおよびHbA1c> 5.7%に基づく異常な糖代謝、または研究チームによるレビュー;
  • -参加者が研究プロトコルに従う能力またはデータの品質を妨げる可能性のある併存疾患または薬物療法(例: 糖尿病、クラス III 肥満、ホルモン療法、別の積極的な癌診断);
  • 尿、呼気、血液のサンプルを提供できない/提供したくない (例: 酸素タンク、カテーテルなど);
  • 提供された食事を食べることができない(つまり、 非経口または経腸栄養の摂取、重度のアレルギー);
  • 物質依存(例: アルコール、たばこ、違法薬物など)、および研究プロトコルに従えない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェニルアラニンの摂取
8時間ごとの実験的食事の経口摂取-遊離アミノ酸の混合物、風味のある液体とタンパク質を含まないクッキーのカロリーを含む4つのトレーサーを含まない実験的食事と、4つのラベル付きアミノ酸実験的食事が含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13C フェニルアラニンの酸化
時間枠:8.5時間
13Cフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、研究中に呼気、尿、および血液サンプルが収集されます。
8.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla Prado, PhD, RD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月28日

最初の投稿 (実際)

2019年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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