Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapotrzebowanie na białko w chorobie nowotworowej

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Innowacyjne podejście do braku opartych na dowodach wymagań dotyczących białka w diecie dla pacjentów z rakiem

Ciężka utrata mięśni u pacjentów z rakiem wiąże się ze zwiększoną niepełnosprawnością fizyczną, wydłużoną hospitalizacją, powikłaniami zakaźnymi i niezakaźnymi, zwiększonym ryzykiem ciężkiej toksyczności podczas leczenia raka, gorszą jakością życia i krótszym czasem przeżycia. Odpowiednia ilość białka jest kluczem do utrzymania masy mięśniowej i ogólnego stanu zdrowia. Jednak obecne zalecenia żywieniowe nie są konkretne ani oparte na dowodach. Celem projektu jest określenie zapotrzebowania na białko pacjentów z rakiem jelita grubego lub piersi. Zapotrzebowanie na białko zostanie określone przy użyciu nowatorskiej, nieinwazyjnej metody. Nasze wyniki będą podstawą zaleceń żywieniowych i wytycznych, których ostatecznym celem jest poprawa wyników leczenia osób chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku 45-80 lat;
  • Pacjenci zgłaszający się do nowej poradni w Instytucie Cross Cancer z rozpoznaniem raka jelita grubego lub raka piersi (stadia od II do III);
  • Zdolne do odbycia wizyt wyjściowych w ciągu około 4 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii LUB po co najmniej 4 tygodniach po operacji, jeśli nie są w trakcie chemioterapii;
  • Ambulatoryjny.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przed menopauzą ze względu na wpływ na zapotrzebowanie na białko;
  • Otrzymał leczenie hormonalne przeciwnowotworowe lub immunoterapię w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą wyjściową;
  • Zaburzenia czynności nerek na podstawie klirensu kreatyniny dla szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min
  • Nieprawidłowy metabolizm glukozy na podstawie poziomu glukozy na czczo >6 mmol/l i HbA1c >5,7% lub zgodnie z oceną zespołu badawczego;
  • Choroby współistniejące lub leki, które zakłócałyby zdolność uczestników do przestrzegania protokołu badania lub jakości danych (np. cukrzyca, otyłość III stopnia, hormonoterapia, inna czynna diagnoza nowotworowa);
  • Niemożność/niechęć dostarczenia próbek moczu, oddechu i krwi (np. zbiornik tlenu, cewnik itp.);
  • Niemożność spożywania dostarczonych posiłków (tj. żywienie pozajelitowe lub dojelitowe, ciężkie alergie);
  • Zależne od substancji (np. alkohol, papierosy, nielegalne narkotyki) i niezdolność do przestrzegania protokołów badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie fenyloalaniny
Suplement diety: Spożycie fenyloalaniny
Spożycie doustne ośmiu godzinnych eksperymentalnych posiłków - obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszankę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki oznaczone aminokwasami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13C Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8,5 godziny
Podczas badania zostaną pobrane próbki oddechu, moczu i krwi w celu zmierzenia szybkości utleniania fenyloalaniny 13C.
8,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-19-0354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj