- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04144907
Proteinbehov i cancer
7 maj 2026 uppdaterad av: University of Alberta
Innovativa tillvägagångssätt för bristen på evidensbaserade kostproteinkrav för patienter med cancer
Allvarlig muskelförlust hos patienter med cancer har associerats med ökad fysisk funktionsnedsättning, förlängd sjukhusvistelse, infektiösa och icke-infektiösa komplikationer, ökad risk för allvarlig toxicitet under cancerbehandling, dålig livskvalitet och förkortad överlevnad.
Tillräckligt med protein är nyckeln för att upprätthålla muskelmassa och allmän hälsa.
Nuvarande näringsrekommendationer är dock inte specifika eller evidensbaserade.
Syftet med detta projekt är att fastställa proteinbehovet hos patienter med kolorektal eller bröstcancer.
Proteinbehov kommer att bestämmas med hjälp av en ny, icke-invasiv metod.
Våra resultat kommer att informera näringsrekommendationer och riktlinjer med det slutliga målet att förbättra resultaten för personer med cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Caretero, RD
- Telefonnummer: 780-492-7820
- E-post: caretero@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Rekrytering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Anne Caretero, RD
- Telefonnummer: 780-492-7820
- E-post: caretero@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter ålder 45-80 år;
- Patienter som går på den nya patientkliniken vid Cross Cancer Institute med diagnosen kolorektal cancer eller bröstcancer (stadier II till III);
- Kunna slutföra baslinjebesök inom cirka 4 veckor efter start av kemoterapi ELLER efter minst 4 veckor efter operation om inte genomgår kemoterapi;
- Ambulatorisk.
Exklusions kriterier:
- Premenopausala kvinnor på grund av påverkan på proteinbehov;
- Fick anti-cancerhormonbehandling eller immunterapi under de 4 veckorna före första baslinjebesöket;
- Nedsatt njurfunktion baserat på ett kreatininclearance för uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <60 ml/min
- Onormal glukosmetabolism baserat på en fasteglukosnivå >6mmol/L och en HbA1c >5,7% eller som granskats av studieteamet;
- Samsjukligheter eller mediciner som skulle störa deltagarnas förmåga att följa studieprotokollet eller kvaliteten på data (t.ex. diabetes, fetma klass III, hormonbehandling, en annan aktiv cancerdiagnos);
- Kan/vilja inte ge urin-, andnings- och blodprover (t. syrgastank, kateter, etc.);
- Kan inte äta de måltider som tillhandahålls (dvs. får parenteral eller enteral näring, svåra allergier);
- Substansberoende (t.ex. alkohol, cigaretter, olagliga droger) och oförmögen att följa studieprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fenylalanin intag
|
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4 märkta aminosyror experimentella måltider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
13C Fenylalaninoxidation
Tidsram: 8,5 timmar
|
Andnings-, urin- och blodprover kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten för 13C-fenylalanin.
|
8,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- HREBA.CC-19-0354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .