- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04144907
Потребность в белке при раке
7 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta
Инновационные подходы к отсутствию научно обоснованных потребностей в пищевом белке для больных раком
Тяжелая потеря мышечной массы у больных раком была связана с увеличением физической инвалидности, длительной госпитализацией, инфекционными и неинфекционными осложнениями, повышенным риском тяжелой токсичности во время лечения рака, плохим качеством жизни и сокращением выживаемости.
Достаточное количество белка является ключом к поддержанию мышечной массы и общего состояния здоровья.
Однако текущие рекомендации по питанию не являются конкретными или основанными на фактических данных.
Целью этого проекта является определение потребности в белке у пациентов с колоректальным раком или раком молочной железы.
Потребность в белке будет определяться с использованием нового неинвазивного подхода.
Наши результаты послужат основой для рекомендаций и руководств по питанию с конечной целью улучшения результатов лечения людей, больных раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Caretero, RD
- Номер телефона: 780-492-7820
- Электронная почта: caretero@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- Рекрутинг
- University of Alberta
-
Контакт:
- Anne Caretero, RD
- Номер телефона: 780-492-7820
- Электронная почта: caretero@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные больные в возрасте 45-80 лет;
- Пациенты, посещающие клинику для новых пациентов Cross Cancer Institute с диагнозом колоректальный рак или рак молочной железы (стадии II–III);
- Способен пройти базовые визиты в течение примерно 4 недель после начала химиотерапии ИЛИ по истечении как минимум 4 недель после операции, если химиотерапия не проводится;
- Амбулаторный.
Критерий исключения:
- Женщины в пременопаузе из-за влияния на потребность в белке;
- Получали противораковое гормональное лечение или иммунотерапию за 4 недели до первого исходного визита;
- Почечная недостаточность на основании клиренса креатинина при расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин.
- Аномальный метаболизм глюкозы, основанный на уровне глюкозы натощак > 6 ммоль/л и HbA1c > 5,7% или по оценке исследовательской группы;
- Сопутствующие заболевания или лекарства, которые могут помешать участникам следовать протоколу исследования или качеству данных (например, сахарный диабет, ожирение III степени, гормональная терапия, другой активный онкологический диагноз);
- Не может/не желает предоставить образцы мочи, дыхания и крови (например, кислородный баллон, катетер и др.);
- Невозможно есть предоставленную еду (т. прием парентерального или энтерального питания, выраженная аллергия);
- Зависимость от вещества (например, алкоголь, сигареты, запрещенные наркотики) и неспособность следовать протоколам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием фенилаланина
|
Пероральное восьмичасовое экспериментальное питание. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белков, а также 4 экспериментальных приема пищи с мечеными аминокислотами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
13C Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8,5 часов
|
Во время исследования будут взяты образцы дыхания, мочи и крови для измерения скорости окисления 13C фенилаланина.
|
8,5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-19-0354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .