Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinbehov i kreft

7. mai 2026 oppdatert av: University of Alberta

Innovative tilnærminger til mangel på bevisbaserte kostholdsproteinkrav for pasienter med kreft

Alvorlig muskeltap hos pasienter med kreft har vært assosiert med økt fysisk funksjonshemming, forlenget sykehusinnleggelse, smittsomme og ikke-smittsomme komplikasjoner, økt risiko for alvorlig toksisitet under kreftbehandling, dårlig livskvalitet og forkortet overlevelse. Tilstrekkelig protein er nøkkelen til å opprettholde muskelmasse og generell helse. Nåværende ernæringsanbefalinger er imidlertid ikke spesifikke eller evidensbaserte. Målet med dette prosjektet er å kartlegge proteinbehovet til pasienter med kolorektal eller brystkreft. Proteinbehov vil bli bestemt ved hjelp av en ny, ikke-invasiv tilnærming. Resultatene våre vil informere om ernæringsanbefalinger og retningslinjer med det endelige målet om å forbedre resultatene for mennesker med kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter i alderen 45-80 år;
  • Pasienter som går på den nye pasientklinikken ved Cross Cancer Institute med en diagnose av tykktarmskreft eller brystkreft (trinn II til III);
  • Kunne fullføre baseline-besøk innen ca. 4 uker etter oppstart av kjemoterapi ELLER etter minimum 4 uker etter operasjonen hvis de ikke gjennomgår kjemoterapi;
  • Ambulerende.

Ekskluderingskriterier:

  • Premenopausale kvinner på grunn av innvirkning på proteinbehov;
  • Mottok anti-krefthormonbehandling eller immunterapi i løpet av 4 uker før første baseline-besøk;
  • Nedsatt nyrefunksjon basert på en kreatininclearance for estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <60 ml/min.
  • Unormal glukosemetabolisme basert på et fastende glukosenivå >6mmol/L og en HbA1c >5,7% eller som vurdert av studieteamet;
  • Komorbiditeter eller medisiner som ville forstyrre deltakernes evne til å følge studieprotokollen eller kvaliteten på dataene (f. diabetes, klasse III fedme, hormonbehandling, en annen aktiv kreftdiagnose);
  • Kan/vil ikke gi urin-, puste- og blodprøver (f. oksygentank, kateter, etc.);
  • Kan ikke spise måltidene som tilbys (dvs. mottar parenteral eller enteral ernæring, alvorlige allergier);
  • Stoffavhengig (f.eks. alkohol, sigaretter, ulovlige stoffer) og ute av stand til å følge studieprotokollene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fenylalanin inntak
Kosttilskudd: Fenylalanin inntak
Oralt inntak av åtte eksperimentelle måltider per time- Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4 merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13C Fenylalanin-oksidasjon
Tidsramme: 8,5 timer
Pust, urin og blodprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten til 13C fenylalanin.
8,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-19-0354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere