Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeba bílkovin u rakoviny

7. května 2026 aktualizováno: University of Alberta

Inovativní přístupy k nedostatku důkazů založené na dietních požadavcích na bílkoviny u pacientů s rakovinou

Závažná ztráta svalů u pacientů s rakovinou byla spojena se zvýšeným fyzickým postižením, prodlouženou hospitalizací, infekčními a neinfekčními komplikacemi, zvýšeným rizikem těžké toxicity během léčby rakoviny, špatnou kvalitou života a zkráceným přežitím. Dostatek bílkovin je klíčem k udržení svalové hmoty a celkového zdraví. Současná výživová doporučení však nejsou konkrétní ani nepodložená důkazy. Cílem tohoto projektu je zjistit potřeby bílkovin u pacientek s kolorektálním karcinomem nebo karcinomem prsu. Potřeba bílkovin bude stanovena pomocí nového, neinvazivního přístupu. Naše výsledky budou informovat o výživových doporučeních a směrnicích s konečným cílem zlepšit výsledky u lidí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku 45-80 let;
  • pacientky navštěvující novou pacientskou kliniku v Cross Cancer Institute s diagnózou kolorektálního karcinomu nebo karcinomu prsu (stadium II až III);
  • Schopnost dokončit základní návštěvy přibližně do 4 týdnů od zahájení chemoterapie NEBO po minimálně 4 týdnech po operaci, pokud nepodstupuje chemoterapii;
  • Ambulantní.

Kritéria vyloučení:

  • Premenopauzální ženy kvůli dopadu na požadavky na bílkoviny;
  • podstoupila protirakovinnou hormonální léčbu nebo imunoterapii během 4 týdnů před první vstupní návštěvou;
  • Poškození ledvin na základě clearance kreatininu pro odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min
  • Abnormální metabolismus glukózy na základě hladiny glukózy nalačno > 6 mmol/L a HbA1c > 5,7 % nebo podle hodnocení studijního týmu;
  • Komorbidity nebo léky, které by narušovaly schopnost účastníků dodržovat protokol studie nebo kvalitu dat (např. diabetes, obezita III. třídy, hormonální terapie, jiná aktivní diagnóza rakoviny);
  • Neschopnost/ochota poskytnout vzorky moči, dechu a krve (např. kyslíková nádrž, katétr atd.);
  • Neschopnost sníst nabízené jídlo (tj. příjem parenterální nebo enterální výživy, těžké alergie);
  • Závisí na látce (např. alkohol, cigarety, nelegální drogy) a nejsou schopni dodržovat protokoly studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem fenylalaninu
Doplněk stravy: Příjem fenylalaninu
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel - Zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovacích látek obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez bílkovin a 4 experimentální jídla označená aminokyselinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13C fenylalaninová oxidace
Časové okno: 8,5 hodiny
Během studie budou odebírány vzorky dechu, moči a krve pro měření rychlosti oxidace 13C fenylalaninu.
8,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-19-0354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit