癌症对蛋白质的需求
2023年11月27日 更新者：University of Alberta
癌症患者缺乏循证膳食蛋白质需求的创新方法
癌症患者的严重肌肉损失与身体残疾增加、住院时间延长、感染性和非感染性并发症、癌症治疗期间严重毒性风险增加、生活质量差和生存期缩短有关。
充足的蛋白质是维持肌肉质量和整体健康的关键。
然而，目前的营养建议并不具体或以证据为基础。
该项目的目的是确定结直肠癌或乳腺癌患者的蛋白质需求。
将使用一种新颖的非侵入性方法来确定蛋白质需求。
我们的结果将为营养建议和指南提供信息，最终目标是改善癌症患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Caretero, RD
- 电话号码：780-492-7820
- 邮箱：caretero@ualberta.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- 招聘中
- University of Alberta
-
接触：
- Anne Caretero, RD
- 电话号码：780-492-7820
- 邮箱：caretero@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 45-80岁的门诊病人；
- 在 Cross Cancer Institute 的新患者诊所就诊并诊断为结直肠癌或乳腺癌（II 至 III 期）的患者；
- 能够在开始化疗后大约 4 周内完成基线访问，或者如果不接受化疗，则在手术后至少 4 周后完成基线访问；
- 门诊。
排除标准：
- 由于对蛋白质需求的影响的绝经前妇女；
- 首次基线访视前4周内接受过抗癌激素治疗或免疫治疗；
- 基于估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min 的肌酐清除率的肾功能损害
- 基于空腹血糖水平 > 6 毫摩尔/升和 HbA1c > 5.7% 或研究小组审查的异常葡萄糖代谢；
- 会干扰参与者遵循研究方案或数据质量的能力的合并症或药物（例如 糖尿病、III 级肥胖、激素治疗、另一种活跃的癌症诊断）；
- 无法/不愿提供尿液、呼吸和血液样本（例如 氧气瓶、导管等）；
- 无法吃所提供的饭菜（即 接受肠外或肠内营养，严重过敏）；
- 依赖物质（例如 酒精、香烟、非法药物）并且无法遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：苯丙氨酸摄入量
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八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 份不含示踪剂的实验餐，其中包含游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 份标记氨基酸实验餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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13C苯丙氨酸氧化
大体时间：8.5小时
|
研究期间将收集呼吸、尿液和血液样本，以测量 13C 苯丙氨酸的氧化速率。
|
8.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla Prado, PhD, RD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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