Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitbehoeften bij kanker

27 november 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Innovatieve benaderingen van het gebrek aan op bewijzen gebaseerde eiwitbehoeften in de voeding voor patiënten met kanker

Ernstig spierverlies bij patiënten met kanker is in verband gebracht met een grotere lichamelijke handicap, verlengde ziekenhuisopname, infectieuze en niet-infectieuze complicaties, verhoogd risico op ernstige toxiciteit tijdens de behandeling van kanker, slechte kwaliteit van leven en kortere overleving. Voldoende eiwitten zijn essentieel om de spiermassa en algehele gezondheid te behouden. De huidige voedingsaanbevelingen zijn echter niet specifiek of evidence-based. Het doel van dit project is het bepalen van de eiwitbehoefte van patiënten met darm- of borstkanker. Eiwitbehoeften zullen worden bepaald met behulp van een nieuwe, niet-invasieve benadering. Onze resultaten zullen voedingsaanbevelingen en richtlijnen vormen met als uiteindelijk doel de resultaten voor mensen met kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten leeftijd 45-80 jaar;
  • Patiënten die naar de nieuwe patiëntenkliniek van het Cross Cancer Institute gaan met de diagnose dikkedarmkanker of borstkanker (stadium II t/m III);
  • In staat om basisbezoeken af ​​te ronden binnen ongeveer 4 weken na het starten van de chemotherapie OF na minimaal 4 weken na de operatie als er geen chemotherapie wordt ondergaan;
  • ambulant.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de pre-menopauze vanwege invloed op de eiwitbehoefte;
  • Kreeg antikankerhormoonbehandeling of immunotherapie in de 4 weken voorafgaand aan het eerste baselinebezoek;
  • Nierfunctiestoornis op basis van een creatinineklaring voor geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <60 ml/min
  • Abnormaal glucosemetabolisme op basis van een nuchtere glucosespiegel >6 mmol/L en een HbA1c >5,7% of zoals beoordeeld door het onderzoeksteam;
  • Comorbiditeiten of medicijnen die het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol of de kwaliteit van de gegevens te volgen zouden kunnen verstoren (bijv. diabetes, zwaarlijvigheid klasse III, hormoontherapie, een andere actieve diagnose van kanker);
  • Niet in staat/niet bereid urine-, adem- en bloedmonsters (bijv. zuurstoftank, katheter, enz.);
  • Niet in staat om de verstrekte maaltijden te eten (d.w.z. parenterale of enterale voeding krijgen, ernstige allergieën);
  • Stofafhankelijk (bijv. alcohol, sigaretten, illegale drugs) en niet in staat zijn om onderzoeksprotocollen te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fenylalanine inname
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4 geëtiketteerde aminozuur experimentele maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13C fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8,5 uur
Tijdens het onderzoek worden adem-, urine- en bloedmonsters afgenomen om de oxidatiesnelheid van 13C-fenylalanine te meten.
8,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren