- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144907
Eiwitbehoeften bij kanker
27 november 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
Innovatieve benaderingen van het gebrek aan op bewijzen gebaseerde eiwitbehoeften in de voeding voor patiënten met kanker
Ernstig spierverlies bij patiënten met kanker is in verband gebracht met een grotere lichamelijke handicap, verlengde ziekenhuisopname, infectieuze en niet-infectieuze complicaties, verhoogd risico op ernstige toxiciteit tijdens de behandeling van kanker, slechte kwaliteit van leven en kortere overleving.
Voldoende eiwitten zijn essentieel om de spiermassa en algehele gezondheid te behouden.
De huidige voedingsaanbevelingen zijn echter niet specifiek of evidence-based.
Het doel van dit project is het bepalen van de eiwitbehoefte van patiënten met darm- of borstkanker.
Eiwitbehoeften zullen worden bepaald met behulp van een nieuwe, niet-invasieve benadering.
Onze resultaten zullen voedingsaanbevelingen en richtlijnen vormen met als uiteindelijk doel de resultaten voor mensen met kanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Caretero, RD
- Telefoonnummer: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Werving
- University of Alberta
-
Contact:
- Anne Caretero, RD
- Telefoonnummer: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten leeftijd 45-80 jaar;
- Patiënten die naar de nieuwe patiëntenkliniek van het Cross Cancer Institute gaan met de diagnose dikkedarmkanker of borstkanker (stadium II t/m III);
- In staat om basisbezoeken af te ronden binnen ongeveer 4 weken na het starten van de chemotherapie OF na minimaal 4 weken na de operatie als er geen chemotherapie wordt ondergaan;
- ambulant.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de pre-menopauze vanwege invloed op de eiwitbehoefte;
- Kreeg antikankerhormoonbehandeling of immunotherapie in de 4 weken voorafgaand aan het eerste baselinebezoek;
- Nierfunctiestoornis op basis van een creatinineklaring voor geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <60 ml/min
- Abnormaal glucosemetabolisme op basis van een nuchtere glucosespiegel >6 mmol/L en een HbA1c >5,7% of zoals beoordeeld door het onderzoeksteam;
- Comorbiditeiten of medicijnen die het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol of de kwaliteit van de gegevens te volgen zouden kunnen verstoren (bijv. diabetes, zwaarlijvigheid klasse III, hormoontherapie, een andere actieve diagnose van kanker);
- Niet in staat/niet bereid urine-, adem- en bloedmonsters (bijv. zuurstoftank, katheter, enz.);
- Niet in staat om de verstrekte maaltijden te eten (d.w.z. parenterale of enterale voeding krijgen, ernstige allergieën);
- Stofafhankelijk (bijv. alcohol, sigaretten, illegale drugs) en niet in staat zijn om onderzoeksprotocollen te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fenylalanine inname
|
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4 geëtiketteerde aminozuur experimentele maaltijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
13C fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8,5 uur
|
Tijdens het onderzoek worden adem-, urine- en bloedmonsters afgenomen om de oxidatiesnelheid van 13C-fenylalanine te meten.
|
8,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREBA.CC-19-0354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten