- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04144907
Necesidades de proteínas en el cáncer
7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Enfoques innovadores para la falta de requisitos dietéticos de proteínas basados en evidencia para pacientes con cáncer
La pérdida muscular severa en pacientes con cáncer se ha asociado con una mayor discapacidad física, hospitalización prolongada, complicaciones infecciosas y no infecciosas, mayor riesgo de toxicidad grave durante el tratamiento del cáncer, mala calidad de vida y supervivencia más corta.
La proteína adecuada es clave para mantener la masa muscular y la salud en general.
Sin embargo, las recomendaciones nutricionales actuales no son específicas ni están basadas en evidencia.
El objetivo de este proyecto es determinar las necesidades proteicas de pacientes con cáncer colorrectal o de mama.
Las necesidades de proteínas se determinarán utilizando un enfoque novedoso y no invasivo.
Nuestros resultados informarán las recomendaciones y pautas nutricionales con el objetivo final de mejorar los resultados para las personas con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Caretero, RD
- Número de teléfono: 780-492-7820
- Correo electrónico: caretero@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- Reclutamiento
- University of Alberta
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Contacto:
- Anne Caretero, RD
- Número de teléfono: 780-492-7820
- Correo electrónico: caretero@ualberta.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de 45 a 80 años;
- Pacientes que asisten a la clínica de pacientes nuevos en Cross Cancer Institute con un diagnóstico de cáncer colorrectal o cáncer de mama (etapas II a III);
- Capaz de completar las visitas iniciales dentro de aproximadamente 4 semanas de comenzar la quimioterapia O después de un mínimo de 4 semanas después de la cirugía si no se somete a quimioterapia;
- Ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres premenopáusicas debido al impacto en los requerimientos de proteínas;
- Recibió tratamiento hormonal contra el cáncer o inmunoterapia en las 4 semanas anteriores a la primera visita inicial;
- Insuficiencia renal basada en un aclaramiento de creatinina para una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <60 ml/min
- Metabolismo anormal de la glucosa basado en un nivel de glucosa en ayunas > 6 mmol/l y una HbA1c > 5,7 % o según lo revisado por el equipo del estudio;
- Comorbilidades o medicamentos que interferirían con la capacidad de los participantes para seguir el protocolo del estudio o la calidad de los datos (p. diabetes, obesidad clase III, terapia hormonal, otro diagnóstico de cáncer activo);
- No puede/no quiere proporcionar muestras de orina, aliento y sangre (p. tanque de oxígeno, catéter, etc.);
- Incapaz de comer las comidas proporcionadas (es decir, recibiendo nutrición parenteral o enteral, alergias severas);
- Dependiente de sustancias (por ej. alcohol, cigarrillos, drogas ilícitas) e incapaz de seguir los protocolos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ingesta de fenilalanina
|
Consumo oral de ocho comidas experimentales por hora: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y 4 comidas experimentales con aminoácidos etiquetados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación de fenilalanina 13C
Periodo de tiempo: 8,5 horas
|
Se recolectarán muestras de aliento, orina y sangre durante el estudio para medir la tasa de oxidación de la fenilalanina 13C.
|
8,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- HREBA.CC-19-0354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .