- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04144907
Proteinbehov i kræft
7. maj 2026 opdateret af: University of Alberta
Innovative tilgange til mangel på evidensbaserede kostproteinkrav til patienter med kræft
Alvorligt muskeltab hos patienter med kræft har været forbundet med øget fysisk handicap, forlænget hospitalsindlæggelse, infektiøse og ikke-infektiøse komplikationer, øget risiko for alvorlig toksicitet under kræftbehandling, dårlig livskvalitet og forkortet overlevelse.
Tilstrækkelig protein er nøglen til at opretholde muskelmasse og generelt helbred.
De nuværende ernæringsanbefalinger er dog ikke specifikke eller evidensbaserede.
Formålet med dette projekt er at bestemme proteinbehovet hos patienter med kolorektal eller brystkræft.
Proteinbehov vil blive bestemt ved hjælp af en ny, ikke-invasiv tilgang.
Vores resultater vil informere ernæringsanbefalinger og retningslinjer med det ultimative mål at forbedre resultaterne for mennesker med kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Caretero, RD
- Telefonnummer: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Anne Caretero, RD
- Telefonnummer: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter i alderen 45-80 år;
- Patienter på den nye patientklinik på Cross Cancer Institute med en diagnose af tyktarmskræft eller brystkræft (stadier II til III);
- I stand til at gennemføre baseline-besøg inden for ca. 4 uger efter påbegyndelse af kemoterapi ELLER efter minimum 4 uger efter operationen, hvis de ikke gennemgår kemoterapi;
- Ambulant.
Ekskluderingskriterier:
- Præmenopausale kvinder på grund af indvirkning på proteinbehov;
- Modtog anti-cancer hormonbehandling eller immunterapi i de 4 uger før første baseline besøg;
- Nedsat nyrefunktion baseret på en kreatininclearance for estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <60 ml/min.
- Unormal glukosemetabolisme baseret på et fastende glukoseniveau >6mmol/L og en HbA1c >5,7% eller som gennemgået af undersøgelsesteamet;
- Comorbiditet eller medicin, der ville forstyrre deltagernes evne til at følge undersøgelsesprotokollen eller kvaliteten af dataene (f. diabetes, klasse III fedme, hormonbehandling, en anden aktiv cancerdiagnose);
- Ude af stand/vilje til at give urin-, åndedræts- og blodprøver (f. iltbeholder, kateter osv.);
- Ude af stand til at spise de tilvejebragte måltider (dvs. modtager parenteral eller enteral ernæring, alvorlige allergier);
- Stofafhængig (f.eks. alkohol, cigaretter, illegale stoffer) og ude af stand til at følge undersøgelsesprotokoller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phenylalanin indtag
|
Oralt forbrug af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en smagsvæske og proteinfri småkager og 4 eksperimentelle måltider med mærket aminosyre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13C Phenylalanin Oxidation
Tidsramme: 8,5 timer
|
Åndedræts-, urin- og blodprøver vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af 13C phenylalanin.
|
8,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-19-0354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Phenylalanin indtag
-
University of TorontoRekrutteringMenstruationscyklus kontra p-piller: Effekter på muskelproteinmetabolisme efter styrketræning (MCOC)Menstruationscyklus | Orale præventionsmidler | Proteinmetabolisme | Kvindelige kønshormonerCanada
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSund og rask | Bærer af phenylketonuriForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspenderetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Minimal resterende sygdom | Modtager af hæmatopoietisk celletransplantation | Akut myeloid leukæmi i remission | Akut lymfatisk leukæmi i remissionForenede Stater
-
University of GuelphMcMaster University; Laval UniversityAfsluttetAutosomal recessiv lidelse (genetiske bærere af PKU)Canada
-
University of GuelphMcMaster UniversityAfsluttetAutosomal recessiv lidelse (genetiske bærere af PKU)Canada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of ZurichAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTarmmikrobiom | Kosttilskud | Tarmsundhed | L-Phenylalanin | PhenylpropionsyreForenede Stater