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Fabbisogno proteico nel cancro

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Approcci innovativi alla mancanza di fabbisogni proteici dietetici basati su prove per i pazienti con cancro

La grave perdita muscolare nei pazienti con cancro è stata associata ad una maggiore disabilità fisica, ospedalizzazione prolungata, complicanze infettive e non infettive, aumento del rischio di grave tossicità durante il trattamento del cancro, scarsa qualità della vita e sopravvivenza ridotta. Una quantità adeguata di proteine ​​è la chiave per sostenere la massa muscolare e la salute generale. Tuttavia, le attuali raccomandazioni nutrizionali non sono specifiche o basate su prove. Lo scopo di questo progetto è quello di determinare il fabbisogno proteico di pazienti con cancro del colon-retto o della mammella. Il fabbisogno proteico sarà determinato utilizzando un nuovo approccio non invasivo. I nostri risultati informeranno le raccomandazioni nutrizionali e le linee guida con l'obiettivo finale di migliorare i risultati per le persone con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori di età 45-80 anni;
  • Pazienti che frequentano la nuova clinica del Cross Cancer Institute con una diagnosi di cancro del colon-retto o cancro al seno (stadi da II a III);
  • In grado di completare le visite al basale entro circa 4 settimane dall'inizio della chemioterapia OPPURE dopo un minimo di 4 settimane dopo l'intervento chirurgico se non sottoposti a chemioterapia;
  • Ambulatorio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in premenopausa a causa dell'impatto sul fabbisogno proteico;
  • Ricevuto trattamento ormonale antitumorale o immunoterapia nelle 4 settimane prima della prima visita di riferimento;
  • Compromissione renale basata su una clearance della creatinina per velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 mL/min
  • Metabolismo anormale del glucosio basato su un livello di glucosio a digiuno > 6 mmol/L e un HbA1c > 5,7% o come rivisto dal team di studio;
  • Comorbidità o farmaci che interferirebbero con la capacità dei partecipanti di seguire il protocollo dello studio o la qualità dei dati (ad es. diabete, obesità di classe III, terapia ormonale, un'altra diagnosi attiva di cancro);
  • Incapace/riluttante a fornire campioni di urina, respiro e sangue (ad es. bombola di ossigeno, catetere, ecc.);
  • Impossibile consumare i pasti forniti (ad es. ricevere nutrizione parenterale o enterale, gravi allergie);
  • Dipendente da sostanze (ad es. alcool, sigarette, droghe illecite) e impossibilitati a seguire i protocolli di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di fenilalanina
Integratore alimentare: Assunzione di fenilalanina
Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali privi di traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti privi di proteine ​​e 4 pasti sperimentali con aminoacidi etichettati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione della fenilalanina 13C
Lasso di tempo: 8,5 ore
Durante lo studio verranno raccolti campioni di respiro, urina e sangue per misurare il tasso di ossidazione della fenilalanina 13C.
8,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-19-0354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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