- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04144907
Necessidades de proteína no câncer
7 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta
Abordagens inovadoras para a falta de requisitos de proteína dietética baseados em evidências para pacientes com câncer
A perda muscular grave em pacientes com câncer tem sido associada ao aumento da incapacidade física, hospitalização prolongada, complicações infecciosas e não infecciosas, aumento do risco de toxicidade grave durante o tratamento do câncer, má qualidade de vida e sobrevida reduzida.
Proteína adequada é a chave para manter a massa muscular e a saúde geral.
No entanto, as recomendações nutricionais atuais não são específicas ou baseadas em evidências.
O objetivo deste projeto é determinar as necessidades de proteína de pacientes com câncer colorretal ou de mama.
As necessidades de proteína serão determinadas usando uma abordagem nova e não invasiva.
Nossos resultados informarão recomendações e diretrizes nutricionais com o objetivo final de melhorar os resultados para pessoas com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Caretero, RD
- Número de telefone: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- Recrutamento
- University of Alberta
-
Contato:
- Anne Caretero, RD
- Número de telefone: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de 45 a 80 anos;
- Pacientes atendidos na nova clínica de pacientes do Cross Cancer Institute com diagnóstico de câncer colorretal ou câncer de mama (estágios II a III);
- Capaz de completar as visitas iniciais em aproximadamente 4 semanas após o início da quimioterapia OU após um mínimo de 4 semanas após a cirurgia, se não estiver em quimioterapia;
- Ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Mulheres na pré-menopausa devido ao impacto nas necessidades de proteína;
- Recebeu tratamento hormonal anti-câncer ou imunoterapia nas 4 semanas antes da primeira consulta inicial;
- Insuficiência renal com base em uma depuração de creatinina para taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <60 mL/min
- Metabolismo anormal da glicose com base em um nível de glicose em jejum >6mmol/L e HbA1c >5,7% ou conforme revisado pela equipe do estudo;
- Comorbidades ou medicamentos que possam interferir na capacidade dos participantes de seguir o protocolo do estudo ou na qualidade dos dados (por exemplo, diabetes, obesidade classe III, terapia hormonal, outro diagnóstico de câncer ativo);
- Incapaz/não quer fornecer amostras de urina, respiração e sangue (p. tanque de oxigênio, cateter, etc.);
- Incapaz de comer as refeições fornecidas (ou seja, receber nutrição parenteral ou enteral, alergias graves);
- Dependente de substância (por ex. álcool, cigarros, drogas ilícitas) e incapaz de seguir os protocolos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão de fenilalanina
|
Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e 4 refeições experimentais de aminoácidos rotulados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
13C Oxidação da Fenilalanina
Prazo: 8,5 horas
|
Amostras de respiração, urina e sangue serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação da 13C fenilalanina.
|
8,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-19-0354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .