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Necessidades de proteína no câncer

7 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta

Abordagens inovadoras para a falta de requisitos de proteína dietética baseados em evidências para pacientes com câncer

A perda muscular grave em pacientes com câncer tem sido associada ao aumento da incapacidade física, hospitalização prolongada, complicações infecciosas e não infecciosas, aumento do risco de toxicidade grave durante o tratamento do câncer, má qualidade de vida e sobrevida reduzida. Proteína adequada é a chave para manter a massa muscular e a saúde geral. No entanto, as recomendações nutricionais atuais não são específicas ou baseadas em evidências. O objetivo deste projeto é determinar as necessidades de proteína de pacientes com câncer colorretal ou de mama. As necessidades de proteína serão determinadas usando uma abordagem nova e não invasiva. Nossos resultados informarão recomendações e diretrizes nutricionais com o objetivo final de melhorar os resultados para pessoas com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • Recrutamento
        • University of Alberta
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais de 45 a 80 anos;
  • Pacientes atendidos na nova clínica de pacientes do Cross Cancer Institute com diagnóstico de câncer colorretal ou câncer de mama (estágios II a III);
  • Capaz de completar as visitas iniciais em aproximadamente 4 semanas após o início da quimioterapia OU após um mínimo de 4 semanas após a cirurgia, se não estiver em quimioterapia;
  • Ambulatorial.

Critério de exclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa devido ao impacto nas necessidades de proteína;
  • Recebeu tratamento hormonal anti-câncer ou imunoterapia nas 4 semanas antes da primeira consulta inicial;
  • Insuficiência renal com base em uma depuração de creatinina para taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <60 mL/min
  • Metabolismo anormal da glicose com base em um nível de glicose em jejum >6mmol/L e HbA1c >5,7% ou conforme revisado pela equipe do estudo;
  • Comorbidades ou medicamentos que possam interferir na capacidade dos participantes de seguir o protocolo do estudo ou na qualidade dos dados (por exemplo, diabetes, obesidade classe III, terapia hormonal, outro diagnóstico de câncer ativo);
  • Incapaz/não quer fornecer amostras de urina, respiração e sangue (p. tanque de oxigênio, cateter, etc.);
  • Incapaz de comer as refeições fornecidas (ou seja, receber nutrição parenteral ou enteral, alergias graves);
  • Dependente de substância (por ex. álcool, cigarros, drogas ilícitas) e incapaz de seguir os protocolos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de fenilalanina
Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e 4 refeições experimentais de aminoácidos rotulados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13C Oxidação da Fenilalanina
Prazo: 8,5 horas
Amostras de respiração, urina e sangue serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação da 13C fenilalanina.
8,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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