- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04144907
Besoins en protéines dans le cancer
7 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta
Approches innovantes du manque de besoins en protéines alimentaires fondés sur des données probantes pour les patients atteints de cancer
La perte musculaire sévère chez les patients atteints de cancer a été associée à une incapacité physique accrue, à une hospitalisation prolongée, à des complications infectieuses et non infectieuses, à un risque accru de toxicité sévère pendant le traitement du cancer, à une mauvaise qualité de vie et à une survie raccourcie.
Une quantité adéquate de protéines est essentielle pour maintenir la masse musculaire et la santé globale.
Cependant, les recommandations nutritionnelles actuelles ne sont pas spécifiques ou fondées sur des preuves.
L'objectif de ce projet est de déterminer les besoins en protéines des patients atteints d'un cancer colorectal ou du sein.
Les besoins en protéines seront déterminés à l'aide d'une nouvelle approche non invasive.
Nos résultats éclaireront les recommandations et les directives nutritionnelles dans le but ultime d'améliorer les résultats pour les personnes atteintes de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Caretero, RD
- Numéro de téléphone: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Recrutement
- University of Alberta
-
Contact:
- Anne Caretero, RD
- Numéro de téléphone: 780-492-7820
- E-mail: caretero@ualberta.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires âgés de 45 à 80 ans ;
- Patients fréquentant la clinique des nouveaux patients du Cross Cancer Institute avec un diagnostic de cancer colorectal ou de cancer du sein (stades II à III);
- Capable de terminer les visites de référence dans les 4 semaines environ suivant le début de la chimiothérapie OU après un minimum de 4 semaines après la chirurgie s'il ne subit pas de chimiothérapie ;
- Ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Femmes préménopausées en raison de l'impact sur les besoins en protéines ;
- A reçu un traitement hormonal anticancéreux ou une immunothérapie au cours des 4 semaines précédant la première visite de référence ;
- Insuffisance rénale basée sur une clairance de la créatinine pour un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de <60 mL/min
- Métabolisme anormal du glucose basé sur une glycémie à jeun > 6 mmol/L et une HbA1c > 5,7 % ou tel qu'examiné par l'équipe d'étude ;
- Comorbidités ou médicaments qui interféreraient avec la capacité des participants à suivre le protocole de l'étude ou la qualité des données (par ex. diabète, obésité de classe III, hormonothérapie, autre diagnostic de cancer actif) ;
- Ne peut pas/ne veut pas fournir d'échantillons d'urine, d'haleine et de sang (par ex. réservoir d'oxygène, cathéter, etc.);
- Incapable de manger les repas fournis (c.-à-d. nutrition parentérale ou entérale, allergies sévères) ;
- Dépendant de la substance (par ex. alcool, cigarettes, drogues illicites) et incapable de suivre les protocoles d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Apport en phénylalanine
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Consommation orale de huit repas expérimentaux horaires - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, de calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et 4 repas expérimentaux marqués d'acides aminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation de la phénylalanine 13C
Délai: 8,5 heures
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Des échantillons d'haleine, d'urine et de sang seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation de la phénylalanine 13C.
|
8,5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Prado, PhD, RD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs mammaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-19-0354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .