Von Willebrand Factor in Pregnancy (VIP) -tutkimus (VIP)
Von Willebrand Factor in Pregnancy (VIP) -tutkimus: Monikeskustutkimus Wilaten käytöstä Von Willebrandin taudissa synnytyksen yhteydessä
Raskaana olevilla von Willebrandin tautia (VWD) sairastavilla naisilla, joiden von Willebrandin tekijä (VWF) tai tekijä VIII (FVIII) taso ei ole yli 50–100 % kolmannella raskauskolmanneksella, synnytyksen suunnittelussa ei ole erityistä ohjeistusta sen suhteen, kuinka korkea VWF-taso tulee saavuttaa verenvuodon vähentämiseksi.
Tämä on prospektiivinen, avoin kohorttitutkimus naisilla, joilla on VWD ja jotka käyttivät Wilate VWF -korvaushoitoa VWF-tason alimman tai vähimmäistason ylläpitämiseksi 100-150 %:ssa synnytyksen ja välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana, minkä jälkeen 50-100 %:n taso 5 -10 päivää toimituksesta riippuen toimitusreitistä. Ensisijainen tavoite on dokumentoida primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) määrä. Toissijaisena tavoitteena on dokumentoida lisää tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Von Willebrandin tautia (VWD) sairastaville raskaana oleville naisille, joilla ei kolmannella raskauskolmanneksella ole von Willebrandin tekijä (VWF) tai tekijä VIII (FVIII) tasoa > 50–100 %, synnytyksen suunnittelussa ei ole erityisiä ohjeita siitä, kuinka korkea VWF-taso pitäisi saavuttaa. Tarkemmin sanottuna opastus puuttuu siitä, pitäisikö VWF-korvaushoidon kohdistaa VWF-minimitasoon 100-150 % alueella, eli alueelle, joka on lähempänä normaalissa raskaudessa havaittuja 200-250 % tasoja.
Tämä on prospektiivinen, avoin, kohorttitutkimus, jossa käytetään Wilate VWF -korvaushoitoa. VWF-tasot säilyvät 100–150 %:ssa synnytyksen aikana naisilla, joilla on VWD ja joiden kolmannen raskauskolmanneksen VWF-tasot ovat alle 100 %. Tätä ryhmää kutsutaan "ei-korjaajiksi". Naiset, joilla on VWD ja joiden kolmannen raskauskolmanneksen VWF-tasot nousevat spontaanisti >100 %:iin, luokitellaan "korjaajien" ryhmään, eivätkä nämä naiset saa VWF-korvaushoitoa. Kaikki potilaat saavat traneksaamihappoa 14 päivän ajan synnytyksen jälkeen. Kaikkien potilaiden tulosparametrit arvioidaan.
Tutkijat tai pätevä tutkimushenkilöstö lähestyy kaikkia peräkkäisiä raskaana olevia VWD-potilaita, kunnes 65 ei-korjaavaa potilasta on suorittanut tutkimusprotokollan ja enintään 30 korjaajapotilasta on suorittanut tutkimusprotokollan. Potilaita, joiden raskausviikolla 34–38 von Willebrandin tekijän aktiivisuus (VWF:Act) tai von Willebrandin tekijän ristosetiinikofaktori (VWF:RCo) ja/tai tekijä VIII:n prokoagulanttiaktiivisuus (FVIII:C) on alle 100 prosenttia, käytetään potilaiden määrittämiseen. ei-korjaajien ryhmään. Kun VWF:n kollageenisitoutumisen (VWF:CB) laboratorioseuranta voidaan suorittaa, voidaan ottaa myös potilaita, joilla on eristetty VWF:CB tyypin 2 vika.
Primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon, vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja sekundaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä mitataan. Turvallisuus ja toissijaiset laboratoriotoimenpiteet arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Central Study Contact
- Puhelinnumero: 919-792-3740
- Sähköposti: VIP.Study@ergomedgroup.com
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Smith
- Puhelinnumero: 303-724-6187
- Sähköposti: julie.smith@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Genevieve Moyer, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelia Louizos
- Puhelinnumero: 203-843-6358
- Sähköposti: e.louizos@yale.edu
-
Päätutkija:
- Robert Bona, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Michael Paidas, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jemima Duroseau, BSN, RN, MPH
- Puhelinnumero: 305-243-0796
- Sähköposti: jxp431@med.miami.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Sanchez
- Puhelinnumero: 407-879-4446
- Sähköposti: lucy.sanchez@emory.edu
-
Päätutkija:
- Christine Kempton, MD, MSc
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Bleeding & Clotting Disorders Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Roberts, MD
- Puhelinnumero: 309-692-5337
- Sähköposti: jroberts@ilbcdi.org
-
Päätutkija:
- Jonathan Roberts, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Tulane University School of Medicine, Louisiana Center for Bleeding and Clotting Disorders
-
Päätutkija:
- Maissaa Janbain, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melody Benton, MPH,MAS,CCRP
- Puhelinnumero: 504-988-3596
- Sähköposti: mbenton@tulane.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Peruutettu
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- The Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Campbell-Baird
- Sähköposti: cbaird@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Peter Cygan, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 27232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jadeah Jackson
- Puhelinnumero: 615-327-7184
- Sähköposti: jadeah.b.jackson@vumc.org
-
Päätutkija:
- Shannon Walker, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Powers
- Puhelinnumero: 801-587-0640
- Sähköposti: emily.powers@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Ming Lim, MBBCh, MS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Washington Center for Bleeding Disorders
-
Päätutkija:
- Allison Wheeler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Ruuska, MPH
- Puhelinnumero: 206-689-6193
- Sähköposti: sarah.ruuska@WACBD.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- von Willebrandin tautia (VWD) sairastavat potilaat määrittelivät ennen synnytystä tyypin 1 mukaan National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) -kriteerinä, jonka von Willebrand Factor (VWF) -taso on alle 30 prosenttia, tai tyyppi 2 tai tyyppi 3
- Raskausviikoilla 34-38 saadut VWF- ja tekijä VIII (FVIII) tasot määräävät ilmoittautumisen ei-korjaajien tai korjaajien ryhmään:
- Potilaat, joiden raskausviikolla 34–38 VWF:Ag, VWF:Act (tai VWF:RCo) tai FVIII:Act on alle 100 prosenttia, otetaan mukaan ei-korjaajien ryhmään. Potilailla, joilla on eristetty VWF:CB tyypin 2 vika, VWF:CB alle 100 prosenttia voidaan määrittää myös ei-korjaajaksi
- Potilaat, joiden VWF-parametritasot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 100 prosenttia itsekorjautuneita raskausviikoilla 34-38, otetaan mukaan korjaajaryhmään.
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen synnytystä ennen raskausviikkoa 39
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden samanaikaisten hemostaasin, verihiutaleiden toimintahäiriön tai kollageenihäiriöiden esiintyminen
- Maksasairaus tai munuaissairaus, kliininen epäily tai diagnoosi preeklampsiasta tai eklampsiasta, HELLP-oireyhtymästä, TTP:stä, DIC:stä tai muusta hankitusta vaskulopatiasta tai koagulopatiasta
- Ikä alle 18 vuotta
- Paikallisen laboratorion kyvyttömyys valvoa VWF-laboratoriokokeita, joita tarvitaan hoidon aikana Wilate-annostuksen säätämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-korjaaja
Potilaita, joiden raskausviikolla 34-38 von Willebrandin tekijän aktiivisuus tai von Willebrandin tekijän ristosetiinikofaktori tai tekijä VIII prokoagulanttiaktiivisuus on alle 100 prosenttia, kutsutaan ei-korjaajiksi.
Kun laboratorioseuranta voidaan suorittaa, potilaat, joilla on eristetty von Willebrand -tekijän kollageenia sitova tyyppi 2 -virhe, jonka von Willebrand -tekijän kollageenin sitoutuminen on alle 100 prosenttia, voidaan myös ottaa mukaan ja määrittää ei-korjaajiksi.
|
Päiväkirjaa käytetään tallentamaan synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), Wilate ja traneksaamihapon käyttö, muu huumeiden käyttö, verenvuotojaksot ja hoito-aikataulut. Lisäksi otetaan useita verikokeita rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi.
Tässä tutkimussuunnitelmassa käytetään etiketissä olevaa Wilatea VWF-korvaushoitoon synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana VWD-potilailla, joiden VWF-tasot ovat
Tämä tutkimussuunnitelma käyttää traneksaamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn kaikille naisille, joilla on VWD
|
|
Korjaaja
Potilaita, joiden von Willebrandin tekijäparametritasot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 100 prosenttia itsekorjautuneita raskausviikoilla 34–38, kutsutaan korjaajiksi.
|
Tämä tutkimussuunnitelma käyttää traneksaamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn kaikille naisille, joilla on VWD
Päiväkirjaa käytetään tallentamaan synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), traneksaamihapon käyttö, muu huumeiden käyttö, verenvuotojaksot ja hoito-aikataulut. Lisäksi otetaan useita verikokeita rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä (PPH)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
määritellään arvioituna ja/tai kvantitatiivisena verenhukana, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 ml 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen; suunnittelematon verivalmisteiden siirto, joka liittyy verenhukkaan ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Primaarisen PPH:n osana vaikea primaarinen PPH määritellään arvioiduksi ja/tai kvantitatiiviseksi verenhukkaksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500 ml ja/tai tarve saada yli 2 yksikköä pakattuja punasoluja 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen; primaarinen PPH yli 1000 ml ja todisteita äidin hemodynaamisesta epävakaudesta (takykardia, hypotensio) ja/tai pääteelinvaurio ilman muuta syytä (oliguria, kreatiniini yli 0,8 jne.) |
24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia - 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
liiallinen verenhukka: kaikki verensiirrot, joita ei ole ennakoitu synnytystä edeltävässä suunnitelmassa ja jotka eivät liity primaariseen PPH:hen, mukaan lukien veren komponenttiyksiköiden (verituotteet, punasolut, plasma, verihiutaleet, kryosakka) määrä ja tyyppi, jotka on siirretty 48 tunnin kuluessa diagnoosista ja hoidosta ; kaikki verensiirrot, joita ei ole ennakoitu synnytystä edeltävässä suunnitelmassa ja jotka eivät liity ensisijaiseen PPH:hen, mukaan lukien veren komponenttiyksiköiden (verituotteet, punasolut, plasma, verihiutaleet, kryosakka) lukumäärä ja tyyppi, jotka on siirretty yli 48 tunnin kuluttua diagnoosista ja hoidosta; muutos synnytystä edeltävässä hemoglobiinissa; muutos kuvallisen veren arviointikaavion (PBAC) pistemäärässä; potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat farmakologisia tai kirurgisia toimenpiteitä verenvuodon vuoksi (esim. Bakri-pallon käyttö, angiografinen embolisaatio, B-Lynch-ompeleet, kirurginen valtimoligaatio tai kohdunpoisto jatkuvan verenvuodon vuoksi); rautatasot (seerumin rauta, TIBC ja ferritiini) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
24 tuntia - 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimo- tai valtimotukoksen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
kliinisesti dokumentoitu laskimo- tai valtimotukos
|
jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
infuusioon liittyvien reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
kliinisesti dokumentoituja infuusioon liittyviä reaktioita
|
jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
laboratorioarviointi tehosta ja VWF-korvaus
Aikaikkuna: jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
VWF-parametrien keskuslaboratorioarviointi suhteessa verenvuotoon
|
jopa 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Kouides, M.D., Mary M. Gooley Hemophilia Center
- Päätutkija: Jill M Johnsen, M.D., University of Washington
- Päätutkija: Barbara A Konkle, M.D., Washington Center for Bleeding Disorders
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janssen CA, Scholten PC, Heintz AP. A simple visual assessment technique to discriminate between menorrhagia and normal menstrual blood loss. Obstet Gynecol. 1995 Jun;85(6):977-82. doi: 10.1016/0029-7844(95)00062-V.
- James AH, Konkle BA, Kouides P, Ragni MV, Thames B, Gupta S, Sood S, Fletcher SK, Philipp CS. Postpartum von Willebrand factor levels in women with and without von Willebrand disease and implications for prophylaxis. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):81-7. doi: 10.1111/hae.12568. Epub 2014 Oct 21.
- Drury-Stewart DN, Lannert KW, Chung DW, Teramura GT, Zimring JC, Konkle BA, Gammill HS, Johnsen JM. Complex changes in von Willebrand factor-associated parameters are acquired during uncomplicated pregnancy. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e112935. doi: 10.1371/journal.pone.0112935. eCollection 2014.
- Kouides PA. Present day management of inherited bleeding disorders in pregnancy. Expert Rev Hematol. 2016 Oct;9(10):987-95. doi: 10.1080/17474086.2016.1216312. Epub 2016 Aug 2.
- Szecsi PB, Jorgensen M, Klajnbard A, Andersen MR, Colov NP, Stender S. Haemostatic reference intervals in pregnancy. Thromb Haemost. 2010 Apr;103(4):718-27. doi: 10.1160/TH09-10-0704. Epub 2010 Feb 19.
- Huq FY, Kulkarni A, Agbim EC, Riddell A, Tuddenham E, Kadir RA. Changes in the levels of factor VIII and von Willebrand factor in the puerperium. Haemophilia. 2012 Mar;18(2):241-5. doi: 10.1111/j.1365-2516.2011.02625.x. Epub 2011 Sep 28.
- Nichols WL, Hultin MB, James AH, Manco-Johnson MJ, Montgomery RR, Ortel TL, Rick ME, Sadler JE, Weinstein M, Yawn BP. von Willebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guidelines, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel report (USA). Haemophilia. 2008 Mar;14(2):171-232. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01643.x.
- Demers C, Derzko C, David M, Douglas J; Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada. Gynaecological and obstetric management of women with inherited bleeding disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2005 Jul;27(7):707-32. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30551-5. English, French.
- Mannucci PM, Franchini M, Castaman G, Federici AB; Italian Association of Hemophilia Centers. Evidence-based recommendations on the treatment of von Willebrand disease in Italy. Blood Transfus. 2009 Apr;7(2):117-26. doi: 10.2450/2008.0052-08.
- Laffan MA, Lester W, O'Donnell JS, Will A, Tait RC, Goodeve A, Millar CM, Keeling DM. The diagnosis and management of von Willebrand disease: a United Kingdom Haemophilia Centre Doctors Organization guideline approved by the British Committee for Standards in Haematology. Br J Haematol. 2014 Nov;167(4):453-65. doi: 10.1111/bjh.13064. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Stoof SC, van Steenbergen HW, Zwagemaker A, Sanders YV, Cannegieter SC, Duvekot JJ, Leebeek FW, Peters M, Kruip MJ, Eikenboom J. Primary postpartum haemorrhage in women with von Willebrand disease or carriership of haemophilia despite specialised care: a retrospective survey. Haemophilia. 2015 Jul;21(4):505-12. doi: 10.1111/hae.12635. Epub 2015 Feb 16.
- Hawke L, Grabell J, Sim W, Thibeault L, Muir E, Hopman W, Smith G, James P. Obstetric bleeding among women with inherited bleeding disorders: a retrospective study. Haemophilia. 2016 Nov;22(6):906-911. doi: 10.1111/hae.13067. Epub 2016 Oct 5.
- James AH, Jamison MG. Bleeding events and other complications during pregnancy and childbirth in women with von Willebrand disease. J Thromb Haemost. 2007 Jun;5(6):1165-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02563.x.
- Kirtava A, Drews C, Lally C, Dilley A, Evatt B. Medical, reproductive and psychosocial experiences of women diagnosed with von Willebrand's disease receiving care in haemophilia treatment centres: a case-control study. Haemophilia. 2003 May;9(3):292-7. doi: 10.1046/j.1365-2516.2003.00756.x.
- James AH, Cooper DL, Paidas MJ. A global quantitative survey of hemostatic assessment in postpartum hemorrhage and experience with associated bleeding disorders. Int J Womens Health. 2017 Jul 3;9:477-485. doi: 10.2147/IJWH.S132135. eCollection 2017.
- Kujovich JL. von Willebrand disease and pregnancy. J Thromb Haemost. 2005 Feb;3(2):246-53. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01150.x. No abstract available.
- Abbassi-Ghanavati M, Greer LG, Cunningham FG. Pregnancy and laboratory studies: a reference table for clinicians. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1326-1331. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2bde8.
- Govorov I, Lofgren S, Chaireti R, Holmstrom M, Bremme K, Mints M. Postpartum Hemorrhage in Women with Von Willebrand Disease - A Retrospective Observational Study. PLoS One. 2016 Oct 25;11(10):e0164683. doi: 10.1371/journal.pone.0164683. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Verenvuoto
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- von Willebrand -taudit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Biologiset tekijät
- Karboksyylihapot
- Veriproteiinit
- Hapot, karbosyklinen
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Veren hyytymistekijät
- Traneksaamihappo
- von Willebrand -kerroin
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .