Sovelluspohjainen mielenterveyden edistäminen nuorilla eurooppalaisilla aikuisilla (ECoWeB)

Henkilökohtaisen itseavun vaikutusta EC:hen, hyvinvointiin, riskiratoihin, yleisiin mielenterveysongelmiin sekä sosiaalisiin, koulutuksellisiin ja ammatillisiin tuloksiin arvioidaan käyttämällä kohorttimonia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (cmRCT; Relton et al., 2010). ). Tukikelpoiset (terveet) henkilöt tulevasta kohortista, jotka täyttävät asianmukaiset kriteerit, suostuvat olemaan seurannassa vuoden ajan käyttämällä oma-apusovellusta ja verkkosivuston arviointeja. Osa kohortista valitaan satunnaisesti, jotta heille tarjotaan sovelluksessa lisää itseapuelementtejä.

On tärkeää tunnustaa, että kaikki kohortin osallistujat suostuvat alusta alkaen toimittamaan tietoja, joita käytetään arvioitaessa itseapusovellusten hyötyjä kiinnostavien tulosten kannalta. CmRCT:ssä rekrytoidaan suuri havaintokohortti kelpoisuuskriteerit täyttävistä osallistujista (N) ja heidän tuloksiaan mitataan säännöllisesti. Jokaisen RCT:n osalta kohortin tietoja käytetään tunnistamaan kaikki kelvolliset osallistujat (NA). Jotkut kelvolliset osallistujat (nA) valitaan satunnaisesti, ja heille tarjotaan sovellus itseapukomponenteilla. Näiden satunnaisesti valittujen osallistujien (nA) tuloksia verrataan sitten sellaisten osallistujien tuloksiin, jotka eivät ole satunnaisesti valittuja. eli ECoWeBille ne, jotka saavat tavanomaista käytäntöä plus ECoWeB-seuranta sovelluksen kautta (NA-nA).

cmRCT-suunnittelulla on useita etuja:

(i) se yhdistää tehokkaasti tulevan pitkän aikavälin pitkittäisen kohortin satunnaistettujen kokeiden kanssa: joidenkin osallistujien satunnainen valinta vastaa kaikkien satunnaista allokointia, jotta saadaan 2+ ryhmää, joiden valintaan ja hoitoon kukaan ei ole vaikuttanut tai mikä tahansa muu kuin sattuma ja jossa kaikki tunnetut tai tuntemattomat prognostiset tekijät jakautuvat tasaisesti lähtötasolla, mikä mahdollistaa vahvan päätelmän kunkin toimenpiteen syy-vaikutuksista, mutta säilyttää kuitenkin keskeiset vertailuryhmät, jotka antavat tietoa tilan luonnollisesta historiasta ja tavanomaisesta hoidosta. olennainen primaarisen ehkäisyn arvioinnissa; (ii) suostumus "kokeilla" tiettyä toimenpidettä pyydetään vain niiltä, ​​joille kyseinen toimenpide on tarjottu, mikä toistaa rutiininomaisessa terveydenhuollossa käytössä olevat tiedot ja suostumusmenettelyt; (iii) koska yksilöt suostuvat etukäteen mahdollisuuteen, että toimenpiteitä tarjotaan, jos ne ovat kelvollisia, tutkijat välttävät sitä, että henkilöt tietoisesti sijoitettaisiin "vähemmän" tavanomaiseen hoitoon, mikä parantaa värväystä ja säilyttämistä; (iii) yhdessä kohortin sisällä on mahdollisuus useille RCT:ille; (iv) otoksen tehokkuuden ja edustavuuden lisääntyminen, koska pitkittäishavaintotutkimuksissa tyypillisesti värvätään suurempi määrä ja edustavampi otos osallistujia kuin RCT:t; (v) koska tutkijat rekrytoivat kiinnostuneiden nuorten yleisestä populaatiosta eivätkä nimenomaan henkilöitä, joilla on kohonnut haavoittuvuus tai tunnistettuja ongelmia (eivät etsi kliinistä populaatiota – ne, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä, eivät kuulu tähän), tämä lähestymistapa minimoi leimautumista koskevat ongelmat tekemällä osallistumisesta paitsi mielenterveysongelmista kärsiville, vaan se on avoin kaikille - yksi tavoite on todellakin, että tämä lähestymistapa EY:n tutkimiseen herättää kiinnostusta ja vuoropuhelua EY:stä ja mielenterveydestä nuorissa yleensä ja tiedottaa siitä, miten EY on olennainen kaikille jatkumossa (eli nimenomaisesti desigmatisoiva lähestymistapa), joka on suunniteltu kansanterveyslähestymistapaksi suurelle väestölle; (vi) tietoja ja lupia ei käytetä uudelleen, koska cmRCT-lähestymistapa edellyttää, että alkuperäinen suostumus koskee sekä kohorttiin osallistumista että mahdollisesti interventiotarjousta.

cmRCT-suunnittelun ansiosta voimme:

(i) tutkia henkisen hyvinvoinnin ja yleisten mielenterveysoireiden etenemistä ajan mittaan heidän EY-profiileihinsa määritellyillä korkea- ja pienemmän riskin nuorilla, jotka on jätetty omiin omiin omiin omiinsa, tarjoamalla luonnollisen kurssin "perustason" ryhmän arvioida hyvinvoinnin ja oireiden kehityskulkua ajan kuluessa ja sen suhdetta EC:hen ja (ii) testata, voiko EC:n parantamiseen suunniteltu mobiilisovelluspohjainen itseapu muuttaa tätä kehityskulkua. Näin ollen tutkijat testaavat samanaikaisesti: (a) EY-mallin keskeistä oletusta, jonka mukaan EC-vajeet lähtötilanteessa ennustavat enemmän huonon mielenterveyden oireita ja heikentynyttä henkistä hyvinvointia 3 ja 12 kuukauden iässä, kontrolloimalla lähtötilanteen oireita ja hyvinvointia ; (b) arvioida, parantaako EY:n manipulointi tuloksia, mikä mahdollistaa vahvan syy-seurannan.

ECoWeb-projekti koostuu kahdesta RCT:stä nimeltä ECoWeB-PROMOTE (ilmaisee hyvinvoinnin ja hyvän mielenterveyden EDISTÄMINEN) ja ECoWeB-PREVENT (osoittaa yleisen ahdistuksen, huonon mielenterveyden ja tunnehäiriöiden EHKÄISYYTÄ).

Näillä kokeilla on sama rekrytointimenettely, interventiot, tulokset (mukaan lukien hyvinvoinnin, ahdistuneisuuden ja masennuksen omat raportit) ja suunnittelu. Molemmat ovat kiinnostuneita nuorten hyvinvoinnin edistämisestä ja yleisen huonon mielenterveyden ehkäisystä. Keskeinen ero on siinä, katsotaanko osallistujilla olevan korkeampi vai pienempi riski huonoon mielenterveyteen yleisen emotionaalisen pätevyyden perusteella, eli parantavatko toimenpiteet matalan riskin omaavien hyvinvointia entisestään, korkeammalla olevilla riskiä, ​​estävätkö toimenpiteet huonon mielenterveyden pahenemista, yleistä stressiä ja ahdistusta sekä parantavat hyvinvointia. Kaikissa tapauksissa rekrytointimenettely on sama, mutta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat erilaiset ja ensisijaiset tulosmittaukset ovat erilaisia, joten ne ovat 2 koetta yhden sijaan, kaikki käynnissä samassa kohortissa.

ECoWeB-PROMOTE-kokeeseen värvätään osallistujia, joiden EY-profiilissa ei ole kohonnutta riskiä. ECoWeB-PROMOTE-kokeessa pyritään ensisijaisesti parantamaan ja ylläpitämään suhteellisen terveiden hyvinvointia. Tulosmittareina käytetään useita huonon mielenterveyden ja hyvinvoinnin indeksejä, mukaan lukien hyvinvointi, masennus, ahdistus ja toiminta: Koska ensisijaiseen tulokseen tarvitaan yksi indeksi, hyvinvointi WEMWBS:ssä on ensisijainen tulosmittaus, koska se on mahdollisesti olennaisin ja herkin. väestölle, joka voi suhteellisen hyvin.

ECoWeB-PREVENT-tutkimukseen värvätään osallistujia, joilla on oletettu kohonnut riski huonoon mielenterveyteen EY-profiilinsa perusteella (vaikka he voivat edelleen hyvin, koska tutkijat sulkevat pois osallistujat, joilla on nykyisin tai aiempia psykiatrisia häiriöitä) ensisijaisena tavoitteenaan vähentää tätä riskiä. itseapusovelluksen kautta ja hyvinvoinnin edistäminen (mutta ei valittu kliinisen diagnoosin tai oireiden perusteella). Tulosmittareina käytetään erilaisia ​​huonon mielenterveyden ja hyvinvoinnin indeksejä, mukaan lukien hyvinvointi, masennus, ahdistuneisuus ja toimintakyky: Koska ensisijaiseen tulokseen tarvitaan yksi indeksi, masennuksen oireet (potilasterveyskyselyssä 9) on valittu mittareiksi. ensisijainen tulos, joka on mahdollisesti herkin ja tärkein huonon mielenterveyden ja ahdistuksen indeksi, ja vahvana tulevaisuuden mielenterveyssairauksien ennustajana.

Kohonnut riski määräytyy tunnekompetenssin arvioinnin (EC) perusteella. Osallistujat EC arvioidaan heidän pisteyteensä emotionaalista osaamista koskevissa kyselylomakkeissa, jotka osallistujat täyttävät lähtötason arvioinnissaan.

Parhaillaan kehitetään algoritmia sen päättämiseksi, mikä EY-mittareiden pisteiden yhdistelmä edustaa suurta ja pientä riskiä. Tämä perustuu pisteytykseen vähiten optimaalisessa kvartiilissa/tertiilissä verrattuna tämän ikäryhmän normatiivisiin tietoihin.

Horisontti 2020 -apurahaohjelman tehtävänä on pyrkiä parantamaan henkisen hyvinvoinnin edistämistä ja mielenterveyshäiriöiden ensisijaista ehkäisyä, joten ECoWeB-PREVENT- ja ECoWeB-PROMOTE-tutkimukset sulkevat pois ne, joilla on aiemmin ollut masennusta ja nykyinen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. tai psykoosi. Tästä syystä rekrytoitu otos kattaa mahdollisimman laajan 16–22-vuotiaiden väestön, eikä se ole määritelmän mukaan kliininen populaatio.