Podpora duševního zdraví u mladých dospělých Evropanů založená na aplikaci (ECoWeB)

Účinek personalizované svépomoci na EC, pohodu, rizikové trajektorie, obecné potíže s duševním zdravím a sociální, vzdělávací a pracovní výsledky bude hodnocen pomocí kohortových vícenásobných randomizovaných kontrolovaných studií (cmRCTs; Relton et al., 2010 ). Způsobilí (zdraví) jedinci v potenciální kohortě splňující příslušná kritéria budou souhlasit s tím, že budou jeden rok sledováni pomocí svépomocné aplikace a hodnocení webových stránek. Některá z kohorty budou náhodně vybrány, aby jim byly v aplikaci nabídnuty další svépomocné prvky.

Je důležité si uvědomit, že všichni účastníci kohorty na začátku souhlasí s poskytnutím údajů, které mají být použity k posouzení přínosu svépomocných aplikací pro výsledky, které je zajímají. V cmRCT je přijata velká observační kohorta účastníků splňujících kritéria způsobilosti (N) a jejich výsledky jsou pravidelně měřeny. Pro každou RCT se informace z kohorty použijí k identifikaci všech způsobilých účastníků (NA). Někteří způsobilí účastníci (nA) jsou náhodně vybráni a aplikace jim nabídne svépomocné komponenty. Výsledky těchto náhodně vybraných účastníků (nA) jsou poté porovnány s výsledky způsobilých účastníků, kteří nebyli náhodně vybráni; to znamená pro ECoWeB, kteří dostávají obvyklou praxi plus monitorování ECoWeB prostřednictvím aplikace (NA-nA).

Design cmRCT má několik výhod:

(i) efektivně kombinuje prospektivní dlouhodobou longitudinální kohortu s randomizovanou studií: náhodný výběr některých účastníků je ekvivalentní náhodnému rozdělení všech s ohledem na generování 2+ skupin, jejichž výběr a léčbu nikdo neovlivnil nebo cokoli jiného než náhoda a kde jsou všechny známé nebo neznámé prognostické faktory rovnoměrně rozloženy na výchozí úrovni, což umožňuje silné vyvození kauzálních účinků každého zásahu, přičemž jsou zachovány klíčové srovnávací skupiny, které poskytují informace o přirozené historii onemocnění a obvyklé péči , zásadní pro hodnocení primární prevence; (ii) souhlas s „vyzkoušením“ konkrétního zákroku je požadován pouze od těch, kteří tento zákrok nabízejí, čímž se kopírují postupy pro poskytování informací a souhlasu, které existují v běžné zdravotní péči; (iii) protože jednotlivci předem souhlasí s možností, že jim bude nabídnuta intervence, je-li způsobilá, vyšetřovatelé se vyhýbají tomu, aby byli jednotlivci vědomě přiděleni do „méně“ obvyklé péče, což zvyšuje nábor a udržení; (iii) existuje možnost pro více RCT v rámci jedné kohorty; (iv) zvýšená účinnost a reprezentativnost vzorku, protože longitudinální observační studie obvykle získávají větší množství a reprezentativnější vzorek účastníků než RCT; (v) protože vyšetřovatelé získávají nábor z obecné populace zainteresovaných mladých lidí a nenabírají konkrétně jednotlivce se zvýšenou zranitelností nebo identifikovanými problémy (a nehledají klinickou populaci – ti, kteří mají současnou nebo minulou historii psychiatrických poruch, jsou vyloučeni), tento přístup minimalizuje problémy stigmatizace tím, že zapojení není omezeno na osoby s problémy duševního zdraví, ale je otevřené pro všechny – skutečně jedním cílem je, aby tento přístup k prozkoumání EC vyvolal zájem a dialog o EC a duševním zdraví u mladých lidí obecně a informoval o tom, jak je EC relevantní pro každého v kontinuu (tj. explicitně destigmatizující přístup), navržený jako přístup veřejného zdraví pro širokou populaci; (vi) nedochází k opětovnému použití dat a oprávnění, protože přístup cmRCT vyžaduje, aby původní souhlas byl jak pro účast v kohortě, tak pro případnou nabídku intervence.

Design cmRCT nám umožňuje:

i) zkoumat průběh duševní pohody a obecných příznaků duševního zdraví v průběhu času u mladých lidí s vyšším a nižším rizikem určených na jejich ES profilech, kteří jsou ponecháni svému osudu, což poskytuje přirozený průběh „základní“ skupině zhodnotit trajektorii pohody a symptomů v průběhu času a její vztah k EC a (ii) otestovat, zda svépomoc založená na mobilní aplikaci navržená ke zlepšení EC může změnit tuto trajektorii. Vyšetřovatelé tak současně testují: (a) ústřední předpoklad modelu EC, že deficity EC na začátku předpovídají větší příznaky špatného duševního zdraví a snížené duševní pohody ve 3. a 12. měsíci, přičemž kontrolují základní symptomy a pohodu ; (b) vyhodnotit, zda manipulace s EC zlepšuje výsledky a umožňuje silné kauzální závěry.

Projekt ECoWeb se bude skládat ze 2 RCT nazvaných ECoWeB-PROMOTE (označující PODPORU blahobytu a dobrého duševního zdraví) a ECoWeB-PREVENT (indikující PREVENCI obecné úzkosti, špatného duševního zdraví a emočních poruch).

Tyto studie sdílejí stejný náborový postup, intervence, výsledky (včetně sebehodnocení měření pohody, úzkosti a deprese) a design. Oba se zajímají o podporu duševní pohody a prevenci celkového špatného duševního zdraví u mladých lidí. Klíčový rozdíl je v tom, zda jsou účastníci považováni za osoby s vyšším nebo nižším rizikovým kritériem pro špatné duševní zdraví na základě jejich obecných dovedností emočních kompetencí, tj. u osob s nízkým rizikem, zda intervence dále zlepšují pohodu, u osob s vyšším riziko, předcházejí intervence zhoršování špatného duševního zdraví, celkovému stresu a úzkosti a také zvyšují pohodu. Ve všech případech bude postup náboru stejný, ale kritéria pro zařazení a vyloučení se liší a měřítka primárního výsledku se liší, takže se jedná o 2 studie, nikoli o jednu, všechny probíhají v rámci stejné kohorty.

Zkouška ECoWeB-PROMOTE přijme účastníky, kteří nevykazují zvýšené riziko na svém profilu EC. Cílem studie ECoWeB-PROMOTE je především zlepšit a udržet pohodu u těch, kteří se mají relativně dobře. Jako výsledná měřítka bude použita řada ukazatelů špatného duševního zdraví a pohody, včetně pohody, deprese, úzkosti a fungování: Protože je pro primární výsledek potřeba jeden index, pohoda na WEMWBS je primárním výsledným měřítkem jako potenciálně nejrelevantnější a nejcitlivější. pro populaci, která se má relativně dobře.

Studie ECoWeB-PREVENT bude přijímat účastníky, kteří mají hypotetické zvýšené riziko špatného duševního zdraví na základě jejich EC profilu (ačkoli jsou stále v pořádku, protože vyšetřovatelé vylučují účastníky se současnými nebo minulými psychiatrickými poruchami) s primárním cílem snížit toto riziko. prostřednictvím svépomocné aplikace a podpory duševní pohody (ale nevybírá se na základě klinických diagnóz nebo příznaků). Jako výsledná měřítka bude použita řada ukazatelů špatného duševního zdraví a pohody, včetně pohody, deprese, úzkosti a fungování: Protože je pro primární výsledek potřeba jeden index, byly jako ukazatele vybrány příznaky deprese (v dotazníku o zdraví pacienta 9). primární výsledek jako potenciálně nejcitlivější a nejdůležitější ukazatel špatného duševního zdraví a úzkosti a jako silný prediktor budoucích duševních chorob.

Zvýšené riziko bude určeno hodnocením emoční kompetence (EC). Účastníci EC budou hodnoceni podle jejich skóre v dotaznících emoční kompetence, které účastníci vyplní při základním hodnocení.

Vyvíjí se algoritmus, který rozhodne, jaká kombinace skóre na opatřeních ES představuje vysoké a nízké riziko, na základě skóre v nejméně optimálním kvartilu/tertilu proti normativním údajům pro tuto věkovou skupinu.

Úkolem grantového schématu Horizont 2020 je pracovat na zlepšení podpory duševní pohody a primární prevence duševních poruch, proto studie ECoWeB-PREVENT a ECoWeB-PROMOTE vylučují osoby s anamnézou deprese v minulosti a současnou depresí nebo s diagnózou bipolární poruchy. nebo psychóza. Rekrutovaný vzorek bude proto co nejvíce zahrnovat širší populaci ve věku 16–22 let a podle definice se nejedná o klinickou populaci.