젊은 유럽 성인의 앱 기반 정신 건강 증진 (ECoWeB)

EC, 웰빙, 위험 궤적, 일반적인 정신 건강 장애, 사회적, 교육적, 직업적 결과에 대한 개인화된 자조의 효과는 코호트 다중 무작위 통제 시험(cmRCTs; Relton et al., 2010)을 사용하여 평가됩니다. ). 관련 기준을 충족하는 예상 코호트 내의 적격(건강한) 개인은 자가 진단 앱 및 웹 사이트 평가를 사용하여 1년 동안 모니터링되는 데 동의합니다. 코호트 중 일부는 앱 내에서 추가 자조 요소를 제공하기 위해 무작위로 선택됩니다.

관심 결과에 대한 자가 진단 앱의 이점을 평가하는 데 사용할 데이터를 제공하는 데 처음부터 코호트의 모든 참가자가 동의한다는 점을 인식하는 것이 중요합니다. cmRCT에서 적격성 기준을 충족하는 참가자의 대규모 관찰 코호트가 모집(N)되고 그 결과가 정기적으로 측정됩니다. 각 RCT에 대해 코호트의 정보는 모든 적격 참가자(NA)를 식별하는 데 사용됩니다. 일부 적격 참가자(nA)는 무작위로 선택되어 자조 구성 요소가 포함된 앱을 제공합니다. 무작위로 선택된 참가자(nA)의 결과는 무작위로 선택되지 않은 적격 참가자의 결과와 비교됩니다. 즉, ECoWeb의 경우, 평소 연습을 받는 사람들과 앱(NA-nA)을 통한 ECoWeb 모니터링을 더합니다.

cmRCT 설계에는 여러 가지 장점이 있습니다.

(i) 전향적인 장기 종단 코호트와 무작위 시험을 효과적으로 결합합니다. 일부 참가자의 무작위 선택은 누구의 선택과 치료도 영향을 받지 않은 2개 이상의 그룹을 생성하는 것과 관련하여 모든 참가자의 무작위 할당과 동일합니다. 또는 우연이 아닌 모든 알려진 또는 알려지지 않은 예후 요인이 기준선에서 고르게 분포되어 각 개입의 인과 관계에 대한 강력한 추론을 가능하게 하는 동시에 조건의 자연 경과 및 일반적인 치료에 대한 정보를 제공하는 주요 비교 그룹을 유지합니다. , 일차 예방을 평가하는 데 필수적입니다. (ii) 특정 개입을 "시도"하는 것에 대한 동의는 해당 개입을 제안받은 사람들에게서만 구하므로 일상적인 건강 관리에 존재하는 정보 및 동의 절차를 복제합니다. (iii) 개인이 적격한 경우 중재 제공 옵션에 미리 동의하기 때문에 조사관은 개인이 고의로 "덜" 일반적인 치료 조건에 할당되는 것을 방지하여 모집 및 유지를 강화합니다. (iii) 한 코호트 내에서 여러 RCT를 위한 시설이 있습니다. (iv) 종단적 관찰 연구가 일반적으로 RCT보다 더 많은 수의 참여자 샘플을 모집하므로 샘플의 효율성 및 대표성 증가; (v) 조사관이 관심 있는 청소년의 일반 모집단에서 모집하고 취약성이 높거나 확인된 문제가 있는 개인을 구체적으로 모집하지 않기 때문에(임상 모집단을 찾지 않음 - 현재 또는 과거 정신 장애 병력이 있는 사람은 제외됨), 이 접근 방식 참여가 정신 건강 문제가 있는 사람들에게만 국한되지 않고 모두에게 개방되도록 함으로써 낙인 문제를 최소화합니다. 실제로 하나의 목표는 EC를 탐색하는 이 접근 방식이 일반적으로 청소년의 EC 및 정신 건강에 대한 관심과 대화를 촉발하고 EC가 어떻게 진행되는지 소통하는 것입니다. 일반 인구를 위한 공중 보건 접근 방식으로 설계된 연속체(즉, 명시적으로 낙인을 제거하는 접근 방식)에 있는 모든 사람과 관련이 있습니다. (vi) cmRCT 접근 방식에서는 원래 동의가 코호트에 참여하고 잠재적으로 개입을 제공받기 위한 것임을 요구하므로 데이터 및 권한의 재사용이 없습니다.

cmRCT 설계를 통해 다음을 수행할 수 있습니다.

(i) 자신의 장치에 맡겨진 EC 프로필에 따라 결정된 고위험군 및 저위험군 젊은이들에서 시간이 지남에 따라 정신 건강 및 일반적인 정신 건강 증상의 과정을 조사하여 자연스러운 과정 "기준선" 그룹을 제공합니다. 시간 경과에 따른 웰빙 및 증상의 궤적과 EC와의 관계를 평가하고 (ii) EC를 개선하도록 설계된 모바일 앱 기반 자조가 이 궤적을 변경할 수 있는지 테스트합니다. 따라서 연구자들은 다음을 동시에 테스트합니다. (a) 기준선에서 EC의 결손이 3개월 및 12개월에 정신 건강 저하 및 정신 건강 감소의 더 큰 증상을 예측하고 기준선 증상 및 웰빙을 통제한다는 EC 모델의 중심 가정 ; (b) EC 조작이 결과를 향상시켜 강력한 인과 추론을 가능하게 하는지 여부를 평가합니다.

ECoWeb 프로젝트는 ECoWeb-PROMOTE(웰빙 및 양호한 정신 건강의 증진을 나타냄) 및 ECoWeb-PREVENT(일반적인 고통, 열악한 정신 건강 및 정서적 장애의 예방을 나타냄)이라는 2개의 RCT로 구성됩니다.

이러한 시험은 동일한 모집 절차, 개입, 결과(웰빙, 불안 및 우울증에 대한 자가 보고 측정 포함) 및 디자인을 공유합니다. 둘 다 웰빙 증진과 젊은이들의 전반적인 열악한 정신 건강 예방에 관심이 있습니다. 주요 차이점은 참가자가 일반적인 정서적 역량 기술을 기반으로 정신 건강이 좋지 않은 위험 기준이 더 높은지 또는 더 낮은지 여부입니다. 위험, 중재가 정신 건강 악화, 일반적인 스트레스 및 고통의 악화를 예방하고 웰빙을 향상시키는가? 모든 경우에 모집 절차는 동일하지만 포함 및 제외 기준이 다르고 주요 결과 측정이 다르기 때문에 동일한 코호트 내에서 모두 실행되는 하나가 아닌 2개의 시험입니다.

ECoWeB-PROMOTE 시험은 EC 프로필에 높은 위험을 나타내지 않는 참가자를 모집합니다. ECoWeB-PROMOTE 시험은 주로 상대적으로 건강한 사람들의 웰빙을 개선하고 유지하는 것을 목표로 합니다. 열악한 정신 건강 및 웰빙에 대한 다양한 지표가 웰빙, 우울증, 불안 및 기능을 포함한 결과 측정으로 사용됩니다. 기본 결과에는 하나의 인덱스가 필요하기 때문에 WEMWBS의 웰빙은 잠재적으로 가장 관련성이 높고 민감한 기본 결과 측정입니다. 상대적으로 좋은 인구를 위해.

ECoWeb-PREVENT 시험은 EC 프로필을 기반으로 정신 건강 위험이 높다고 가정한 참가자를 모집합니다(조사관이 현재 또는 과거 정신 장애가 있는 참가자를 제외하고 있지만 여전히 건강함). 자가 진단 앱을 통해 웰빙 증진(단, 임상 진단 또는 증상에 대해 선택되지 않음). 열악한 정신 건강 및 웰빙에 대한 다양한 지표가 웰빙, 우울증, 불안 및 기능을 포함한 결과 측정으로 사용됩니다. 일차 결과에는 하나의 지표가 필요하기 때문에 우울증 증상(환자 건강 설문지 9)이 선택되었습니다. 잠재적으로 열악한 정신 건강과 고통의 가장 민감하고 중요한 지표이자 미래의 정신 질환에 대한 강력한 예측 인자로서 일차 결과.

상승된 위험은 정서적 능력(EC)의 평가에 의해 결정됩니다. 참가자 EC는 참가자가 기본 평가에서 완료하는 정서적 역량 설문지의 점수로 평가됩니다.

이 연령 그룹의 표준 데이터에 대한 최소 최적 사분위수/삼분위수 점수를 기반으로 EC 측정의 점수 조합이 고위험 및 저위험을 나타내는지 결정하기 위한 알고리즘이 개발되고 있습니다.

Horizon2020 보조금 계획의 소관은 정신 건강 증진 및 정신 장애의 1차 예방을 위해 노력하는 것이므로 ECoWeB-PREVENT 및 ECoWeB-PROMOTE 시험은 과거 우울증과 현재 우울증의 병력이 있거나 양극성 장애 진단을 받은 사람들을 제외합니다. 또는 정신병. 따라서 모집된 샘플은 16-22세의 더 넓은 인구에 걸쳐 가능한 한 포괄적이며 정의상 임상 인구가 아닙니다.