Appbaserad främjande av mental hälsa hos unga europeiska vuxna (ECoWeB)

Effekten av personlig självhjälp på EC, välbefinnande, riskbanor, allmänna psykiska svårigheter och sociala, utbildningsmässiga och yrkesmässiga resultat kommer att utvärderas med hjälp av flera randomiserade kontrollerade studier i kohort (cmRCTs; Relton et al., 2010) ). Kvalificerade (friska) individer inom den blivande kohorten som uppfyller relevanta kriterier kommer att samtycka till att övervakas under ett år med hjälp av en självhjälpsapp och webbplatsbedömningar. En del av kohorten kommer att väljas ut slumpmässigt för att erbjudas ytterligare självhjälpselement i appen.

Det är viktigt att inse att alla deltagare i kohorten samtycker från början att tillhandahålla data som ska användas för att bedöma fördelarna med självhjälpsapparna för resultaten av intresse. I en cmRCT rekryteras en stor observationskohort av deltagare som uppfyller behörighetskriterierna (N) och deras resultat mäts regelbundet. För varje RCT används information från kohorten för att identifiera alla berättigade deltagare (NA). Vissa kvalificerade deltagare (nA) väljs ut slumpmässigt och erbjuds appen med självhjälpskomponenter. Resultaten för dessa slumpmässigt utvalda deltagare (nA) jämförs sedan med resultaten för berättigade deltagare som inte är slumpmässigt utvalda; det vill säga för ECoWeB, de som får sedvanlig praxis plus ECoWeb-övervakning via appen (NA-nA).

cmRCT-designen har flera fördelar:

(i) den kombinerar effektivt en prospektiv långsiktig longitudinell kohort med en eller flera randomiserade försök: slumpmässigt urval av vissa deltagare motsvarar slumpmässig allokering av alla med avseende på att generera 2+ grupper vars urval och behandling inte har påverkats av någon eller något annat än slumpen och där alla kända eller okända prognostiska faktorer är fördelade jämnt vid baslinjen, vilket möjliggör starka slutsatser om orsakseffekterna av varje intervention, samtidigt som viktiga jämförelsegrupper behålls som ger information om tillståndets naturliga historia och vanlig vård. , väsentligt för att bedöma primär prevention; (ii) samtycke till att "försöka" en viss intervention söks endast från dem som erbjuds den interventionen, vilket replikerar informations- och samtyckesprocedurerna som finns inom rutinsjukvård; (iii) eftersom individer i förväg samtycker till möjligheten att få en intervention erbjuds om de är berättigade, undviker utredarna att individer medvetet tilldelas ett "mindre" vanligt vårdtillstånd, vilket förbättrar rekryteringen och kvarhållandet; (iii) det finns möjlighet för flera RCT inom en kohort; (iv) ökad effektivitet och representativitet för urvalet eftersom longitudinella observationsstudier vanligtvis rekryterar en större mängd och ett mer representativt urval av deltagare än RCT; (v) eftersom utredarna rekryterar från den allmänna befolkningen av intresserade ungdomar och inte specifikt rekryterar individer med förhöjd sårbarhet eller identifierade problem (och inte söker en klinisk population - de med nuvarande eller tidigare historia av psykiatriska störningar är uteslutna), detta tillvägagångssätt minimerar frågor om stigmatisering genom att göra deltagandet inte begränsat till personer med psykiska problem utan öppet för alla – ett mål är faktiskt att denna metod för att utforska EC kommer att väcka intresse och dialog om EC och mental hälsa hos ungdomar i allmänhet, och kommunicera hur EC är relevant för alla på ett kontinuum (dvs. ett uttryckligen destigmatiserande tillvägagångssätt), utformat som ett folkhälsosynssätt för den allmänna befolkningen; (vi) det finns ingen återanvändning av data och behörigheter eftersom cmRCT-metoden kräver att det ursprungliga samtycket gäller både deltagande i kohorten och potentiellt erbjudas en intervention.

cmRCT-designen gör det möjligt för oss att:

(i) undersöka förloppet av mentalt välbefinnande och allmänna psykiska symtom över tid hos ungdomar med högre risk och lägre risk, bestämt på deras EC-profiler, som lämnas åt sig själva, vilket ger en naturlig "baslinje"-grupp att bedöma banan för välbefinnande och symtom över tid och dess relation till EC, och att (ii) testa om mobilappsbaserad självhjälp utformad för att förbättra EC kan förändra denna bana. Utredarna testar alltså samtidigt: (a) ett centralt antagande av EC-modellen att underskott i EC vid baslinjen kommer att förutsäga större symtom på dålig mental hälsa och minskat psykiskt välbefinnande vid 3 och 12 månader, kontrollerande för baslinjesymtom och välbefinnande ; (b) utvärdera huruvida manipulering av EC förbättrar utfallen, vilket möjliggör en stark kausal slutledning.

ECoWeb-projektet kommer att bestå av 2 RCT:s kallade ECoWeB-PROMOTE (som indikerar PROMOTION av välbefinnande och god mental hälsa) och ECoWeB-PREVENT (som indikerar FÖREBYGGANDE av allmän ångest, dålig psykisk hälsa och känslomässiga störningar).

Dessa försök delar samma rekryteringsförfarande, interventioner, resultat (inklusive självrapporteringsmått för välbefinnande, ångest och depression) och design. Båda är intresserade av främjande av välbefinnande och förebyggande av allmänt dålig psykisk hälsa hos unga. Den viktigaste skillnaden är huruvida deltagarna bedöms ha högre eller lägre riskkriterier för dålig psykisk hälsa baserat på deras allmänna känslomässiga kompetensfärdigheter, d.v.s. för dem med låg risk, förbättrar interventionerna välbefinnandet ytterligare, för dem med högre risk, förhindrar insatserna försämring av dålig psykisk hälsa, allmän stress och ångest, samt förbättrar välbefinnandet. I alla fall kommer rekryteringsförfarandet att vara detsamma, men inklusions- och uteslutningskriterierna är olika och de primära resultatmåtten är olika, därför är de två försök, snarare än en, som alla körs inom samma kohort.

ECoWeB-PROMOTE-studien kommer att rekrytera deltagare som inte visar förhöjd risk i sin EC-profil. ECoWeB-PROMOTE-försöket syftar i första hand till att förbättra och upprätthålla välbefinnandet hos dem som mår relativt bra. En rad index för dålig psykisk hälsa och välbefinnande kommer att användas som resultatmått inklusive välbefinnande, depression, ångest och funktion: Eftersom ett index behövs för det primära resultatet, är välbefinnande på WEMWBS det primära resultatmåttet som potentiellt mest relevant och känsligt. för en befolkning som mår relativt bra.

ECoWeB-PREVENT-studien kommer att rekrytera deltagare som har en förmodad förhöjd risk för dålig psykisk hälsa baserat på deras EC-profil (även om de fortfarande mår bra eftersom utredarna utesluter deltagare med nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar) med det primära syftet att minska den risken genom självhjälpsappen och främja välbefinnande (men inte valt på kliniska diagnoser eller symtom). En rad index för dålig psykisk hälsa och välbefinnande kommer att användas som resultatmått inklusive välbefinnande, depression, ångest och funktion: Eftersom ett index behövs för det primära resultatet, har depressionssymtom (på patienthälsans frågeformulär 9) valts ut som primärt resultat, som potentiellt det mest känsliga och viktigaste indexet för dålig psykisk hälsa och ångest, och som en stark prediktor för framtida psykisk ohälsa.

Förhöjd risk kommer att bestämmas genom en bedömning av emotionell kompetens (EC). Deltagarnas EC kommer att bedömas utifrån sina poäng på frågeformulären för emotionell kompetens som deltagarna fyller i vid sin baslinjebedömning.

En algoritm utvecklas för att avgöra vilken kombination av poäng på EC-måtten som representerar hög och låg risk, baserat på poängsättning i den minst optimala kvartilen/tertilen mot normativa data för denna åldersgrupp.

Uppdraget för bidragssystemet Horizon2020 är att arbeta för att förbättra främjandet av mentalt välbefinnande och primärt förebyggande av psykiska störningar, därför utesluter ECoWeB-PREVENT och ECoWeB-PROMOTE-studierna personer med tidigare depression och nuvarande depression eller en diagnos av bipolär sjukdom eller psykos. Urvalet som rekryteras kommer därför att vara så inkluderande som möjligt över den bredare populationen av 16-22-åringar och är per definition inte en klinisk population.