Oparta na aplikacjach promocja zdrowia psychicznego wśród młodych dorosłych Europejczyków (ECoWeB)

Wpływ spersonalizowanej samopomocy na EC, dobre samopoczucie, trajektorie ryzyka, ogólne problemy ze zdrowiem psychicznym oraz wyniki społeczne, edukacyjne i zawodowe zostanie oceniony za pomocą wielu kohortowych badań z randomizacją (cmRCT; Relton i in., 2010) ). Kwalifikujące się (zdrowe) osoby z potencjalnej kohorty, spełniające odpowiednie kryteria, zgodzą się na monitorowanie przez rok za pomocą aplikacji samopomocy i ocen na stronie internetowej. Część kohorty zostanie wybrana losowo, aby otrzymać dodatkowe elementy samopomocy w aplikacji.

Ważne jest, aby uznać, że wszyscy uczestnicy kohorty na początku zgadzają się na dostarczenie danych, które zostaną wykorzystane do oceny korzyści z aplikacji samopomocy dla wyników będących przedmiotem zainteresowania. W cmRCT rekrutuje się dużą kohortę obserwacyjną uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności (N), a ich wyniki są regularnie mierzone. W przypadku każdego RCT informacje z kohorty są wykorzystywane do identyfikacji wszystkich kwalifikujących się uczestników (NA). Niektórzy kwalifikujący się uczestnicy (nA) są wybierani losowo i otrzymują aplikację z komponentami samopomocy. Wyniki tych losowo wybranych uczestników (nA) są następnie porównywane z wynikami kwalifikujących się uczestników niewybranych losowo; to znaczy dla ECoWeB, tych, którzy otrzymują zwykłą praktykę oraz monitorowanie ECoWeB za pośrednictwem aplikacji (NA-nA).

Projekt cmRCT ma wiele zalet:

(i) skutecznie łączy prospektywną długoterminową kohortę podłużną z randomizowanym badaniem (badaniami): losowy wybór niektórych uczestników jest równoważny losowemu przydziałowi wszystkich w odniesieniu do generowania 2+ grup, na których wybór i leczenie nikt nie miał wpływu lub cokolwiek innego niż przypadek i gdzie wszystkie znane lub nieznane czynniki prognostyczne są rozłożone równomiernie na początku badania, umożliwiając mocne wnioskowanie o skutkach przyczynowych każdej interwencji, przy jednoczesnym zachowaniu kluczowych grup porównawczych, które dostarczają informacji na temat naturalnej historii choroby i zwykłej opieki , niezbędne do oceny profilaktyki pierwotnej; (ii) o zgodę na „spróbowanie” określonej interwencji zabiega się tylko od tych, którym zaoferowano tę interwencję, powielając w ten sposób procedury udzielania informacji i wyrażania zgody, które istnieją w rutynowej opiece zdrowotnej; (iii) ponieważ osoby z góry wyrażają zgodę na możliwość zaproponowania interwencji, jeśli kwalifikują się, badacze unikają świadomego przydzielania osób do „mniejszego” standardowego warunku opieki, zwiększając rekrutację i zatrzymanie; (iii) istnieje możliwość przeprowadzenia wielu RCT w ramach jednej kohorty; (iv) zwiększona wydajność i reprezentatywność próby, ponieważ podłużne badania obserwacyjne zazwyczaj rekrutują większą liczbę i bardziej reprezentatywną próbę uczestników niż RCT; (v) ponieważ badacze rekrutują z ogólnej populacji zainteresowanych młodych ludzi, a nie specjalnie rekrutują osoby o podwyższonej wrażliwości lub zidentyfikowanych problemach (i nie szukają populacji klinicznej – wykluczone są osoby z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami psychicznymi), podejście to minimalizuje problemy związane ze stygmatyzacją, sprawiając, że uczestnictwo nie ogranicza się do osób z problemami zdrowia psychicznego, ale jest otwarte dla wszystkich - rzeczywiście jednym z celów jest to, aby takie podejście do badania EC wzbudziło zainteresowanie i dialog na temat EC i zdrowia psychicznego ogółu młodych ludzi oraz przekazało, w jaki sposób EC jest istotne dla wszystkich na kontinuum (tj. podejście wyraźnie destygmatyzujące), zaprojektowane jako podejście do zdrowia publicznego dla ogółu populacji; (vi) nie ma ponownego wykorzystania danych i pozwoleń, ponieważ podejście cmRCT wymaga, aby pierwotna zgoda dotyczyła zarówno udziału w kohorcie, jak i potencjalnej propozycji interwencji.

Projekt cmRCT umożliwia nam:

(i) zbadanie przebiegu dobrostanu psychicznego i ogólnych objawów zdrowia psychicznego w czasie u młodych ludzi z grupy wyższego i niższego ryzyka określonych na podstawie ich profili EC, którzy są pozostawieni samym sobie, zapewniając naturalny przebieg grupy „wyjściowej” ocenić trajektorię dobrostanu i objawów w czasie i jej związek z EC oraz (ii) sprawdzić, czy samopomoc oparta na aplikacji mobilnej, mająca na celu poprawę EC, może zmienić tę trajektorię. W ten sposób badacze jednocześnie testują: (a) główne założenie modelu EC, że deficyty EC na początku badania będą przewidywać większe objawy złego stanu zdrowia psychicznego i obniżonego samopoczucia psychicznego po 3 i 12 miesiącach, kontrolując objawy wyjściowe i dobre samopoczucie ; (b) ocenić, czy manipulowanie EC poprawia wyniki, umożliwiając silne wnioskowanie przyczynowe.

Projekt ECoWeb będzie się składał z 2 badań RCT o nazwie ECoWeB-PROMOTE (wskazujących PROMOCJĘ dobrego samopoczucia i dobrego zdrowia psychicznego) oraz ECoWeB-PREVENT (wskazujących ZAPOBIEGANIE ogólnemu stresowi, słabemu zdrowiu psychicznemu i zaburzeniom emocjonalnym).

Te badania mają tę samą procedurę rekrutacji, interwencje, wyniki (w tym samoopisowe pomiary dobrostanu, lęku i depresji) i projekt. Obie zainteresowane są promocją dobrostanu i profilaktyką ogólnego złego stanu zdrowia psychicznego młodzieży. Kluczowa różnica polega na tym, czy uczestnicy są uznawani za znajdujących się w grupie wyższego lub niższego ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego w oparciu o ich ogólne umiejętności w zakresie kompetencji emocjonalnych, tj. ryzyko, czy interwencje zapobiegają pogorszeniu złego stanu zdrowia psychicznego, ogólnego stresu i dystresu, a także poprawiają samopoczucie. We wszystkich przypadkach procedura rekrutacji będzie taka sama, ale kryteria włączenia i wyłączenia są różne, a podstawowe miary wyników są różne, stąd są to 2 badania, a nie jedno, wszystkie prowadzone w tej samej kohorcie.

Badanie ECoWeB-PROMOTE będzie rekrutować uczestników, którzy nie wykazują podwyższonego ryzyka na swoim profilu EC. Badanie ECoWeB-PROMOTE ma na celu przede wszystkim poprawę i utrzymanie dobrego samopoczucia u tych, którzy czują się stosunkowo dobrze. Szereg wskaźników złego stanu zdrowia psychicznego i dobrostanu zostanie użytych jako miary wyniku, w tym dobrostanu, depresji, lęku i funkcjonowania: Ponieważ jeden wskaźnik jest potrzebny do głównego wyniku, dobrostan w WEMWBS jest głównym miernikiem wyniku jako potencjalnie najbardziej istotny i czuły dla populacji, która ma się stosunkowo dobrze.

Do badania ECoWeB-PREVENT zostaną włączeni uczestnicy, u których hipotetycznie istnieje zwiększone ryzyko złego stanu zdrowia psychicznego na podstawie ich profilu EC (chociaż nadal czują się dobrze, ponieważ badacze wykluczają uczestników z obecnymi lub przebytymi zaburzeniami psychicznymi), a głównym celem jest zmniejszenie tego ryzyka poprzez aplikację samopomocy i promowanie dobrego samopoczucia (ale nie wybrane na podstawie diagnoz klinicznych lub objawów). Szereg wskaźników złego stanu zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia zostanie użytych jako miary wyniku, w tym dobre samopoczucie, depresja, lęk i funkcjonowanie: Ponieważ jeden wskaźnik jest potrzebny do głównego wyniku, objawy depresji (w Kwestionariuszu zdrowia pacjenta 9) zostały wybrane jako pierwszorzędowy wynik, jako potencjalnie najbardziej czuły i ważny wskaźnik złego stanu zdrowia psychicznego i dystresu oraz jako silny predyktor przyszłej choroby psychicznej.

Podwyższone ryzyko zostanie określone na podstawie oceny kompetencji emocjonalnych (EC). EC uczestników zostanie oceniona na podstawie ich wyników w kwestionariuszach kompetencji emocjonalnych, które uczestnicy wypełniają podczas oceny początkowej.

Opracowywany jest algorytm do decydowania, jaka kombinacja wyników wskaźników EC reprezentuje wysokie, a które niskie ryzyko, w oparciu o punktację w najmniej optymalnym kwartylu/tercylu w stosunku do danych normatywnych dla tej grupy wiekowej.

Celem programu grantowego Horyzont 2020 jest działanie na rzecz poprawy promocji dobrostanu psychicznego i pierwotnej profilaktyki zaburzeń psychicznych, stąd badania ECoWeB-PREVENT i ECoWeB-PROMOTE wykluczają osoby z depresją w przeszłości i obecnie lub z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy. Zrekrutowana próba będzie zatem jak najbardziej inkluzywna w szerszej populacji osób w wieku 16-22 lat i z definicji nie jest populacją kliniczną.