Укрепление психического здоровья с помощью приложений среди молодых европейских взрослых (ECoWeB)

Влияние персонализированной самопомощи на ЭК, благополучие, траектории риска, общие проблемы с психическим здоровьем, а также социальные, образовательные и профессиональные результаты будут оцениваться с помощью групповых множественных рандомизированных контролируемых испытаний (cmRCTs; Relton et al., 2010). ). Подходящие (здоровые) лица из предполагаемой когорты, отвечающие соответствующим критериям, согласятся на наблюдение в течение года с использованием приложения самопомощи и оценок на веб-сайте. Некоторые из когорты будут выбраны случайным образом, чтобы им были предложены дополнительные элементы самопомощи в приложении.

Важно признать, что все участники когорты с самого начала соглашаются предоставить данные, которые будут использоваться для оценки пользы приложений самопомощи для интересующих результатов. В cmRCT набирается большая обсервационная когорта участников, отвечающих критериям приемлемости (N), и их результаты регулярно измеряются. Для каждого РКИ информация из когорты используется для определения всех подходящих участников (NA). Некоторые подходящие участники (nA) выбираются случайным образом, и им предлагается приложение с компонентами самопомощи. Результаты этих случайно выбранных участников (nA) затем сравниваются с результатами подходящих участников, не выбранных случайным образом; то есть для ECoWeB, те, кто получает обычную практику плюс мониторинг ECoWeB через приложение (NA-nA).

Дизайн cmRCT имеет несколько преимуществ:

(i) он эффективно сочетает проспективную долгосрочную лонгитюдную когорту с рандомизированным(и) исследованием(ями): случайный отбор некоторых участников эквивалентен случайному распределению всех в отношении создания 2+ групп, на отбор и лечение которых никто не повлиял или что-либо иное, чем случайность, и где все известные или неизвестные прогностические факторы равномерно распределены на исходном уровне, что позволяет сделать убедительный вывод о причинно-следственных эффектах каждого вмешательства, сохраняя при этом ключевые группы сравнения, которые предоставляют информацию о естественном течении состояния и обычном уходе. , важное значение для оценки первичной профилактики; (ii) согласие на «попробовать» конкретное вмешательство запрашивается только у тех, кому это вмешательство предложено, таким образом воспроизводятся процедуры информирования и получения согласия, которые существуют в обычном медицинском обслуживании; (iii) поскольку люди заранее соглашаются на вариант вмешательства, если они имеют на это право, исследователи избегают того, чтобы людей сознательно помещали в «меньшее» обычное состояние ухода, повышая набор и удержание; (iii) имеется возможность проведения нескольких РКИ в рамках одной когорты; (iv) повышенная эффективность и репрезентативность выборки, поскольку продольные обсервационные исследования обычно включают большее количество и более репрезентативную выборку участников, чем РКИ; (v) поскольку исследователи набирают из общей популяции заинтересованных молодых людей, а не специально набирают лиц с повышенной уязвимостью или выявленными проблемами (и не ищут клиническую популяцию — лица с текущими или прошлыми психическими расстройствами исключаются), этот подход сводит к минимуму проблемы стигматизации, делая участие не ограниченным для тех, у кого проблемы с психическим здоровьем, но открытым для всех - действительно, одна из целей состоит в том, чтобы этот подход к изучению ЭК вызвал интерес и диалог о ЭК и психическом здоровье у молодых людей в целом, и рассказал, как ЭК актуален для всех в континууме (т. е. явно дестигматизирующий подход), разработанный как подход общественного здравоохранения для населения в целом; (vi) нет повторного использования данных и разрешений, поскольку подход cmRCT требует, чтобы исходное согласие было как для участия в когорте, так и для потенциального предложения вмешательства.

Дизайн cmRCT позволяет нам:

(i) исследовать течение психического благополучия и общих симптомов психического здоровья с течением времени у молодых людей с высоким и низким риском, определенных по их профилям EC, которые предоставлены сами себе, обеспечивая естественное течение «исходной» группы. оценить траекторию самочувствия и симптомов с течением времени и их связь с ЭК, а также (ii) проверить, может ли самопомощь на основе мобильного приложения, предназначенная для улучшения ЭК, изменить эту траекторию. Таким образом, исследователи одновременно проверяют: (а) центральное предположение модели ЭК о том, что дефицит ЭК на исходном уровне будет предсказывать усиление симптомов плохого психического здоровья и снижение психического благополучия через 3 и 12 месяцев с учетом исходных симптомов и благополучия. ; (б) оценить, улучшает ли манипулирование ЭК результаты, позволяя делать убедительные причинно-следственные выводы.

Проект ECoWeb будет состоять из 2 РКИ под названием ECoWeb-PROMOTE (указывает на СОДЕЙСТВИЕ благополучию и хорошему психическому здоровью) и ECoWeb-PREVENT (указывает на ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ общего дистресса, плохого психического здоровья и эмоциональных расстройств).

Эти испытания имеют одинаковую процедуру набора, вмешательства, результаты (включая самоотчеты о самочувствии, тревоге и депрессии) и дизайн. Оба заинтересованы в укреплении благополучия и профилактике общего ухудшения психического здоровья молодежи. Ключевое различие заключается в том, считаются ли участники подверженными более высокому или более низкому критерию риска плохого психического здоровья на основании их общих навыков эмоциональной компетентности, т. риска, предотвращают ли вмешательства ухудшение плохого психического здоровья, общий стресс и дистресс, а также улучшают ли они самочувствие. Во всех случаях процедура набора будет одинаковой, но критерии включения и исключения разные, а основные критерии исходов разные, поэтому это два испытания, а не одно, и все они проводятся в одной и той же когорте.

В испытании ECoWeB-PROMOTE будут участвовать участники, не показывающие повышенного риска в своем профиле ЭК. Испытание ECoWeB-PROMOTE в первую очередь направлено на улучшение и поддержание благополучия тех, кто относительно здоров. В качестве показателей исхода будет использоваться ряд показателей плохого психического здоровья и благополучия, включая благополучие, депрессию, тревогу и функционирование: поскольку для первичного исхода необходим один индекс, благополучие по шкале WEMWBS является первичным критерием исхода как потенциально наиболее релевантным и чувствительным. для относительно благополучного населения.

В исследование ECoWeB-PREVENT будут набираться участники с предполагаемым повышенным риском ухудшения психического здоровья на основе их профиля ЭК (хотя они все еще здоровы, поскольку исследователи исключают участников с текущими или прошлыми психическими расстройствами) с основной целью снижения этого риска. через приложение самопомощи и содействие благополучию (но не по клиническим диагнозам или симптомам). В качестве показателей исхода будет использоваться ряд показателей плохого психического здоровья и благополучия, включая благополучие, депрессию, тревогу и функционирование. первичный результат, как потенциально наиболее чувствительный и важный показатель плохого психического здоровья и дистресса, а также как сильный предиктор будущих психических заболеваний.

Повышенный риск будет определяться оценкой эмоциональной компетентности (ЭК). Участники EC будут оцениваться по их баллам в вопросниках эмоциональной компетентности, которые участники заполняют при их базовой оценке.

Разрабатывается алгоритм для определения того, какая комбинация баллов по показателям ЕС представляет высокий и низкий риск, на основе оценки в наименее оптимальном квартиле/тертиле по сравнению с нормативными данными для этой возрастной группы.

Задача программы грантов Horizon2020 состоит в том, чтобы работать над улучшением психического благополучия и первичной профилактикой психических расстройств, поэтому испытания ECoWeb-PREVENT и ECoWeb-PROMOTE исключают тех, у кого в анамнезе депрессия в прошлом и текущая депрессия или диагноз биполярного расстройства. или психоз. Таким образом, набранная выборка будет включать как можно более широкий круг лиц в возрасте 16–22 лет, которые по определению не являются клинической популяцией.