App-basert mental helsefremmende arbeid hos unge europeiske voksne (ECoWeB)

Effekten av personlig selvhjelp på EC, velvære, risikobaner, generelle psykiske helsevansker og sosiale, pedagogiske og yrkesmessige utfall, vil bli evaluert ved å bruke flere randomiserte kontrollerte studier i kohort (cmRCTs; Relton et al., 2010). ). Kvalifiserte (friske) individer i den potensielle kohorten som oppfyller relevante kriterier, vil samtykke til å bli overvåket i ett år ved hjelp av en selvhjelpsapp og nettsidevurderinger. Noen av kohorten vil bli valgt tilfeldig for å bli tilbudt ytterligere selvhjelpselementer i appen.

Det er viktig å erkjenne at alle deltakerne i kohorten samtykker i begynnelsen av å levere data som skal brukes til å vurdere fordelene med selvhjelpsappene for resultatene av interesse. I en cmRCT rekrutteres en stor observasjonskohort av deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene (N), og resultatene deres måles regelmessig. For hver RCT brukes informasjon fra kohorten for å identifisere alle kvalifiserte deltakere (NA). Noen kvalifiserte deltakere (nA) blir tilfeldig valgt og tilbudt appen med selvhjelpskomponenter. Resultatene til disse tilfeldig utvalgte deltakerne (nA) sammenlignes deretter med resultatene til kvalifiserte deltakere som ikke er tilfeldig valgt; det vil si for ECoWeB, de som mottar vanlig praksis pluss ECoWeB-overvåkingen gjennom appen (NA-nA).

cmRCT-designet har flere fordeler:

(i) den kombinerer effektivt en potensiell langsiktig longitudinell kohort med en(e) randomisert(e) studie(r): tilfeldig utvalg av noen deltakere tilsvarer tilfeldig tildeling av alle med hensyn til å generere 2+ grupper hvis utvelgelse og behandling ikke har blitt påvirket av noen eller noe annet enn tilfeldigheter og hvor alle kjente eller ukjente prognostiske faktorer er fordelt jevnt ved baseline, noe som muliggjør sterk slutning om årsaksvirkningene av hver intervensjon, samtidig som de beholder nøkkelsammenligningsgrupper som gir informasjon om tilstandens naturlige historie og vanlig behandling. , avgjørende for å vurdere primær forebygging; (ii) samtykke til å "prøve" en bestemt intervensjon søkes kun fra de som tilbys den intervensjonen, og replikerer dermed informasjonen og samtykkeprosedyrene som finnes i rutinemessig helsehjelp; (iii) fordi individer samtykker på forhånd til muligheten for å få en intervensjon tilbudt hvis de er kvalifisert, unngår etterforskerne at individer bevisst blir tildelt en "mindre" vanlig omsorgstilstand, noe som forbedrer rekruttering og oppbevaring; (iii) det er mulighet for flere RCT-er innenfor en kohort; (iv) økt effektivitet og representativitet av utvalget ettersom longitudinelle observasjonsstudier typisk rekrutterer en større mengde og et mer representativt utvalg av deltakere enn RCT-er; (v) fordi etterforskerne rekrutterer fra den generelle befolkningen av interesserte unge mennesker og ikke spesifikt rekrutterer personer med økt sårbarhet eller identifiserte problemer (og ikke søker en klinisk populasjon - de med nåværende eller tidligere historie med psykiatriske lidelser er ekskludert), denne tilnærmingen minimerer problemer med stigmatisering ved å gjøre deltakelsen ikke begrenset til de med psykiske helseproblemer, men åpen for alle - ett mål er faktisk at denne tilnærmingen for å utforske EC vil vekke interesse og dialog om EC og mental helse hos unge mennesker generelt, og kommunisere hvordan EC er relevant for alle på et kontinuum (dvs. en eksplisitt destigmatiserende tilnærming), utformet som en folkehelsetilnærming for den generelle befolkningen; (vi) det er ingen gjenbruk av data og tillatelser ettersom cmRCT-tilnærmingen krever at det opprinnelige samtykket gjelder både deltakelse i kohorten og potensielt tilbud om intervensjon.

cmRCT-designet gjør det mulig for oss å:

(i) undersøke forløpet av mentalt velvære og generelle psykiske helsesymptomer over tid hos ungdommer med høyere risiko og lavere risiko, bestemt på deres EC-profiler, som er overlatt til seg selv, og gir en naturlig "grunnlinje"-gruppe å vurdere banen til velvære og symptomer over tid og dens forhold til EC, og å (ii) teste om mobilappbasert selvhjelp designet for å forbedre EC kan endre denne banen. Etterforskerne tester dermed samtidig: (a) en sentral antakelse av EC-modellen om at underskudd i EC ved baseline vil predikere større symptomer på dårlig mental helse og redusert mentalt velvære ved 3 og 12 måneder, kontrollerende for baseline symptomer og velvære ; (b) vurdere om manipulering av EC forbedrer resultatene, og muliggjør sterk kausal slutning.

ECoWeb-prosjektet vil bestå av 2 RCT-er kalt ECoWeB-PROMOTE (som indikerer PROMOTION av velvære og god mental helse) og ECoWeB-PREVENT (som indikerer FOREBYGGING av generell nød, dårlig mental helse og emosjonelle lidelser).

Disse forsøkene deler den samme rekrutteringsprosedyren, intervensjonene, resultatene (inkludert selvrapporteringsmål for velvære, angst og depresjon) og design. Begge er interessert i å fremme trivsel og forebygging av generell dårlig psykisk helse hos unge. Den viktigste forskjellen er om deltakerne anses å ha høyere eller lavere risikokriterier for dårlig psykisk helse basert på deres generelle emosjonelle kompetanseferdigheter, det vil si at for de med lav risiko, øker intervensjonene ytterligere velvære, for de med høyere risiko, forhindrer intervensjonene forverring av dårlig psykisk helse, generelt stress og plager, samt øker velvære. I alle tilfeller vil rekrutteringsprosedyren være den samme, men inkluderings- og eksklusjonskriteriene er forskjellige og de primære utfallsmålene er forskjellige, så de er 2 forsøk, i stedet for ett, som alle kjører innenfor samme kohort.

ECoWeB-PROMOTE-studien vil rekruttere deltakere som ikke viser forhøyet risiko på sin EC-profil. ECoWeB-PROMOTE-utprøvingen har først og fremst som mål å forbedre og opprettholde velvære hos de som har det relativt godt. En rekke indekser på dårlig mental helse og velvære vil bli brukt som resultatmål, inkludert velvære, depresjon, angst og funksjon: Fordi én indeks er nødvendig for det primære resultatet, er velvære på WEMWBS det primære utfallsmålet som potensielt mest relevant og sensitivt. for en befolkning som har det relativt bra.

ECoWeB-PREVENT-studien vil rekruttere deltakere som har en antatt forhøyet risiko for dårlig mental helse basert på deres EC-profil (selv om de fortsatt har det bra ettersom etterforskerne ekskluderer deltakere med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser) med det primære målet om å redusere denne risikoen gjennom selvhjelpsappen og fremme velvære (men ikke valgt på kliniske diagnoser eller symptomer). En rekke indekser på dårlig mental helse og velvære vil bli brukt som utfallsmål, inkludert velvære, depresjon, angst og funksjon: Fordi én indeks er nødvendig for det primære resultatet, er depresjonssymptomer (på pasientens helsespørreskjema 9) valgt som primært resultat, som potensielt den mest sensitive og viktigste indeksen for dårlig mental helse og nød, og som en sterk prediktor for fremtidig psykisk sykdom.

Forhøyet risiko vil bli bestemt ved en vurdering av emosjonell kompetanse (EC). Deltakernes EC vil bli vurdert etter poengsummen deres på spørreskjemaene for emosjonell kompetanse som deltakerne fyller ut ved baselinevurderingen.

Det utvikles en algoritme for å avgjøre hvilken kombinasjon av skårer på EC-målene som representerer høy og lav risiko, basert på skåring i minst optimale kvartil/tertil mot normative data for denne aldersgruppen.

Oppdraget for Horizon2020-tilskuddsordningen er å arbeide for å forbedre fremme av psykisk velvære og primær forebygging av psykiske lidelser, og derfor ekskluderer ECoWeB-PREVENT og ECoWeB-PROMOTE-studiene de med tidligere depresjon og nåværende depresjon eller en diagnose av bipolar lidelse. eller psykose. Utvalget som rekrutteres vil derfor være så inkluderende som mulig på tvers av den bredere populasjonen av 16-22 åringer og er per definisjon ikke en klinisk populasjon.