Promotion de la santé mentale basée sur des applications chez les jeunes adultes européens (ECoWeB)

L'effet de l'auto-assistance personnalisée sur la CU, le bien-être, les trajectoires de risque, les difficultés générales de santé mentale et les résultats sociaux, éducatifs et professionnels sera évalué à l'aide d'essais contrôlés randomisés multiples de cohorte (cmRCT ; Relton et al., 2010 ). Les personnes éligibles (en bonne santé) au sein de la cohorte prospective répondant aux critères pertinents consentiront à être suivies pendant un an à l'aide d'une application d'auto-assistance et d'évaluations sur le site Web. Certains membres de la cohorte seront sélectionnés au hasard pour se voir proposer des éléments d'auto-assistance supplémentaires dans l'application.

Il est important de reconnaître que tous les participants à la cohorte consentent dès le départ à fournir des données à utiliser pour évaluer les avantages des applications d'auto-assistance pour les résultats d'intérêt. Dans un cmRCT, une grande cohorte observationnelle de participants répondant aux critères d'éligibilité est recrutée (N) et leurs résultats sont régulièrement mesurés. Pour chaque ECR, les informations de la cohorte sont utilisées pour identifier tous les participants éligibles (NA). Certains participants éligibles (nA) sont sélectionnés au hasard et se voient proposer l'application avec des composants d'auto-assistance. Les résultats de ces participants sélectionnés au hasard (nA) sont ensuite comparés aux résultats des participants éligibles non sélectionnés au hasard ; c'est-à-dire, pour ECoWeB, ceux qui reçoivent la pratique habituelle plus la surveillance ECoWeB via l'application (NA-nA).

La conception du cmRCT présente de multiples avantages :

(i) il combine efficacement une cohorte longitudinale prospective à long terme avec un ou plusieurs essais randomisés : la sélection aléatoire de certains participants équivaut à une répartition aléatoire de tous en ce qui concerne la génération de groupes 2+ dont la sélection et le traitement n'ont été influencés par personne ou autre chose que le hasard et où tous les facteurs pronostiques connus ou inconnus sont répartis uniformément au départ, permettant une forte inférence sur les effets causals de chaque intervention, tout en conservant des groupes de comparaison clés qui fournissent des informations sur l'histoire naturelle de la maladie et sur les soins habituels , indispensable pour évaluer la prévention primaire ; (ii) le consentement à « essayer » une intervention particulière n'est demandé qu'aux personnes auxquelles cette intervention est proposée, reproduisant ainsi les procédures d'information et de consentement qui existent dans les soins de santé de routine ; (iii) étant donné que les individus consentent à l'avance à l'option de se voir offrir une intervention s'ils sont éligibles, les enquêteurs évitent que les individus soient sciemment affectés à une condition de soins habituels "moindre", améliorant le recrutement et la rétention ; (iii) il existe la possibilité d'effectuer plusieurs ECR au sein d'une même cohorte ; (iv) une efficacité et une représentativité accrues de l'échantillon, car les études observationnelles longitudinales recrutent généralement un plus grand nombre et un échantillon plus représentatif de participants que les ECR ; (v) parce que les enquêteurs recrutent dans la population générale des jeunes intéressés et ne recrutent pas spécifiquement des personnes présentant une vulnérabilité élevée ou des problèmes identifiés (et ne recherchant pas une population clinique - ceux qui ont des antécédents actuels ou passés de troubles psychiatriques sont exclus), cette approche minimise les problèmes de stigmatisation en rendant la participation non limitée à ceux qui ont des problèmes de santé mentale, mais ouverte à tous - en effet, l'un des objectifs est que cette approche pour explorer la CU suscitera l'intérêt et le dialogue sur la CU et la santé mentale chez les jeunes en général, et communiquera comment la CU est pertinent pour tous sur un continuum (c'est-à-dire une approche explicitement déstigmatisante), conçu comme une approche de santé publique pour la population générale; (vi) il n'y a pas de réutilisation des données et des autorisations car l'approche cmRCT exige que le consentement initial soit à la fois pour la participation à la cohorte et pour la possibilité de se voir proposer une intervention.

La conception du cmRCT nous permet de :

(i) examiner l'évolution du bien-être mental et des symptômes généraux de santé mentale au fil du temps chez les jeunes à haut risque et à faible risque déterminés sur leurs profils EC, qui sont laissés à eux-mêmes, en fournissant un groupe "de base" de cours naturel évaluer la trajectoire du bien-être et des symptômes au fil du temps et sa relation avec la CE, et (ii) tester si l'auto-assistance basée sur une application mobile conçue pour améliorer la CE peut changer cette trajectoire. Les enquêteurs testent ainsi simultanément : (a) une hypothèse centrale du modèle EC selon laquelle les déficits en EC au départ prédiront des symptômes plus importants de mauvaise santé mentale et un bien-être mental réduit à 3 et 12 mois, en contrôlant les symptômes de base et le bien-être ; (b) évaluer si la manipulation de la CE améliore les résultats, permettant une forte inférence causale.

Le projet ECoWeb consistera en 2 ECR appelés ECoWeB-PROMOTE (indiquant la PROMOTION du bien-être et de la bonne santé mentale) et ECoWeB-PREVENT (indiquant la PRÉVENTION de la détresse générale, de la mauvaise santé mentale et des troubles émotionnels).

Ces essais partagent la même procédure de recrutement, les mêmes interventions, les mêmes critères de jugement (y compris les mesures d'auto-évaluation du bien-être, de l'anxiété et de la dépression) et la même conception. Tous deux s'intéressent à la promotion du bien-être et à la prévention de la mauvaise santé mentale générale chez les jeunes. La principale différence est de savoir si les participants sont considérés comme présentant des critères de risque plus élevés ou plus faibles pour une mauvaise santé mentale en fonction de leurs compétences émotionnelles générales, c'est-à-dire, pour ceux à faible risque, les interventions améliorent-elles davantage le bien-être, pour ceux à risque plus élevé ? risque, les interventions préviennent-elles l'aggravation d'une mauvaise santé mentale, le stress général et la détresse, tout en améliorant le bien-être. Dans tous les cas, la procédure de recrutement sera la même, mais les critères d'inclusion et d'exclusion sont différents et les principales mesures de résultats sont différentes, il s'agit donc de 2 essais, plutôt que d'un, tous exécutés au sein de la même cohorte.

L'essai ECoWeB-PROMOTE recrutera des participants ne présentant pas de risque élevé sur leur profil EC. L'essai ECoWeB-PROMOTE vise principalement à améliorer et à maintenir le bien-être de ceux qui se portent relativement bien. Une gamme d'indices de mauvaise santé mentale et de bien-être seront utilisés comme mesures de résultats, y compris le bien-être, la dépression, l'anxiété et le fonctionnement : puisqu'un indice est nécessaire pour le résultat principal, le bien-être sur le WEMWBS est la principale mesure de résultat, car il est potentiellement le plus pertinent et le plus sensible. pour une population qui se porte relativement bien.

L'essai ECoWeB-PREVENT recrutera des participants qui ont un risque élevé hypothétique de mauvaise santé mentale en fonction de leur profil EC (bien qu'ils se portent toujours bien car les chercheurs excluent les participants souffrant de troubles psychiatriques actuels ou passés) dans le but principal de réduire ce risque via l'application d'auto-assistance et la promotion du bien-être (mais non sélectionnés sur des diagnostics cliniques ou des symptômes). Une gamme d'indices de mauvaise santé mentale et de bien-être seront utilisés comme mesures de résultats, y compris le bien-être, la dépression, l'anxiété et le fonctionnement : puisqu'un indice est nécessaire pour le résultat principal, les symptômes de dépression (sur le questionnaire de santé du patient 9) ont été sélectionnés comme critère de jugement principal, en tant qu'indice potentiellement le plus sensible et le plus important de mauvaise santé mentale et de détresse, et en tant que puissant prédicteur d'une maladie mentale future.

Le risque élevé sera déterminé par une évaluation de la compétence émotionnelle (CE). Les participants EC seront évalués par leurs scores sur les questionnaires de compétence émotionnelle que les participants remplissent lors de leur évaluation de base.

Un algorithme est en cours d'élaboration pour décider quelle combinaison de scores sur les mesures EC représente un risque élevé et faible, sur la base d'un score dans le quartile/tertile le moins optimal par rapport aux données normatives pour ce groupe d'âge.

Le mandat du programme de subventions Horizon2020 est de travailler à l'amélioration de la promotion du bien-être mental et de la prévention primaire des troubles mentaux. Par conséquent, les essais ECoWeB-PREVENT et ECoWeB-PROMOTE excluent les personnes ayant des antécédents de dépression passée et de dépression actuelle ou un diagnostic de trouble bipolaire. ou psychose. L'échantillon recruté sera donc aussi inclusif que possible dans la population plus large des 16-22 ans et, par définition, n'est pas une population clinique.