Alkalmazásalapú mentális egészségfejlesztés fiatal európai felnőtteknél (ECoWeB)

A személyre szabott önsegélyezés hatását az EC-re, a jólétre, a kockázati pályákra, az általános mentális egészségügyi nehézségekre, valamint a szociális, oktatási és foglalkozási eredményekre kohorszos, randomizált kontrollált vizsgálatokkal (cmRCT-k; Relton et al., 2010) fogják értékelni. ). A leendő kohorsz megfelelő (egészséges) egyének, akik megfelelnek a vonatkozó kritériumoknak, beleegyeznek abba, hogy egy éven keresztül megfigyeljék őket önsegítő alkalmazás és webhelyértékelések segítségével. A kohorsz egy része véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy további önsegítő elemeket kínálhasson az alkalmazáson belül.

Fontos felismerni, hogy a kohorsz minden résztvevője az elején beleegyezik abba, hogy adatokat szolgáltasson az önsegítő alkalmazások által az érdeklődésre számot tartó eredményekre vonatkozó előnyök értékeléséhez. A cmRCT során a részvételi feltételeknek megfelelő résztvevők nagy megfigyelési csoportját toborozzák (N), és rendszeresen mérik eredményeiket. Minden egyes RCT esetében a kohorsz információi alapján azonosítják az összes jogosult résztvevőt (NA). Néhány jogosult résztvevőt (nA) véletlenszerűen választanak ki, és felajánlják az alkalmazást önsegítő összetevőkkel. A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők (nA) eredményeit ezután összehasonlítják a nem véletlenszerűen kiválasztott résztvevők eredményeivel; azaz az ECoWeB esetében a szokásos gyakorlatban részesülők, valamint az ECoWeB alkalmazáson keresztüli megfigyelése (NA-nA).

A cmRCT kialakításnak számos előnye van:

(i) hatékonyan kombinál egy leendő hosszú távú longitudinális kohorszt egy randomizált vizsgálat(oka)val: egyes résztvevők véletlenszerű kiválasztása egyenértékű az összes véletlenszerű kiosztásával, tekintettel arra, hogy 2+ csoportot hozzanak létre, amelyek kiválasztását és kezelését senki sem befolyásolta vagy bármi más, mint véletlen, és ahol az összes ismert vagy ismeretlen prognosztikai tényező egyenletesen oszlik el az alapvonalon, ami lehetővé teszi az egyes beavatkozások ok-okozati hatásainak erős következtetéseit, miközben megtartja azokat a kulcsfontosságú összehasonlító csoportokat, amelyek információt nyújtanak az állapot természetrajzáról és a szokásos ellátásról. , elengedhetetlen az elsődleges prevenció értékeléséhez; (ii) egy adott beavatkozás „kipróbálásához” csak azoktól kérnek beleegyezést, akik az adott beavatkozást felajánlották, így megismételve a rutin egészségügyi ellátásban létező tájékoztatási és beleegyezési eljárásokat; (iii) mivel az egyének előzetesen beleegyeznek abba a lehetőségbe, hogy felkínálják a beavatkozást, ha erre jogosultak, a vizsgálók elkerülik, hogy az egyéneket tudatosan „kevésbé” szokásos gondozási körülményekhez rendeljék, javítva a toborzást és a megtartást; (iii) van lehetőség több RCT-re egy kohorszon belül; (iv) a minta megnövekedett hatékonysága és reprezentativitása, mivel a longitudinális megfigyeléses vizsgálatok jellemzően nagyobb mennyiségű és reprezentatívabb mintát vesznek fel a résztvevőkből, mint az RCT-k; (v) mivel a vizsgálók az érdeklődő fiatalok általános populációjából toboroznak, és nem kifejezetten fokozott sebezhetőségű vagy azonosított problémákkal küzdő személyeket toboroznak (és nem keresnek klinikai populációt – a jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenességekkel rendelkezők kizártak), ez a megközelítés minimalizálja a megbélyegzés problémáit azáltal, hogy a részvételt nem korlátozza a mentális egészségügyi problémákkal küzdőkre, hanem mindenki számára nyitottá teszi – valójában az egyik cél az, hogy az EK feltárásának ez a megközelítése érdeklődést és párbeszédet váltson ki az EK-ról és általában a fiatalok mentális egészségéről, és kommunikálja az EK helyzetét. mindenki számára releváns egy kontinuumon (azaz kifejezetten desztigmatizáló megközelítés), amelyet a lakosság általános népegészségügyi megközelítéseként terveztek; (vi) az adatok és az engedélyek nem használhatók fel újra, mivel a cmRCT-megközelítés megköveteli, hogy az eredeti hozzájárulás a kohorszban való részvételre és az esetleges beavatkozás felajánlására is vonatkozzon.

A cmRCT kialakítás lehetővé teszi számunkra, hogy:

(i) megvizsgálja a mentális jólét és az általános mentális egészségügyi tünetek időbeli lefolyását az EK-profiljuk alapján meghatározott magasabb és alacsonyabb kockázatú fiataloknál, akiket magukra hagynak, természetes lefolyású "kiindulási" csoportot biztosítva felmérni a jólét és a tünetek időbeli alakulását, valamint az EK-hoz való viszonyát, és (ii) tesztelni, hogy az EC javítására tervezett mobilalkalmazás-alapú önsegítés megváltoztathatja-e ezt a pályát. A kutatók így egyidejűleg tesztelik: (a) az EK-modell központi feltételezését, amely szerint az EC-deficit az alapvonalon a rossz mentális egészség és a csökkent mentális jólét nagyobb tüneteit jelzi előre 3 és 12 hónapos korban, kontrollálva az alaptüneteket és a jólétet. ; (b) értékelje, hogy az EK manipulálása javítja-e az eredményeket, lehetővé téve az erős ok-okozati következtetést.

Az ECoWeb projekt 2 RCT-ből fog állni, ezek az ECoWeB-PROMOTE (a jólét és a jó mentális egészség ELŐSZABÁLYOZÁSA) és az ECoWeB-PREVENT (az általános szorongás, a rossz mentális egészség és az érzelmi zavarok MEGELŐZÉSÉT jelöli).

Ezek a kísérletek ugyanazt a toborzási eljárást, beavatkozásokat, eredményeket (beleértve a jóllét, a szorongás és a depresszió önértékelési mérőszámait) és a tervezést tartalmazzák. Mindketten érdekeltek a fiatalok jólétének elősegítésében és az általános rossz mentális egészség megelőzésében. A fő különbség az, hogy a résztvevők általános érzelmi kompetencia készségeik alapján magasabb vagy alacsonyabb kockázati kritériumoknak minősülnek-e a rossz mentális egészség szempontjából, azaz az alacsony kockázatúak esetében a beavatkozások tovább javítják a jólétet, a magasabban állóknál kockázatot, a beavatkozások megelőzik-e a rossz mentális egészség romlását, az általános stresszt és szorongást, valamint javítják-e a közérzetet. A toborzási eljárás minden esetben azonos lesz, de a felvételi és kizárási kritériumok eltérőek, és az elsődleges eredménymutatók is eltérőek, ezért ezek 2 kísérletről szólnak, nem pedig egyről, amelyek mindegyike ugyanabban a kohorszban fut.

Az ECoWeB-PROMOTE próba olyan résztvevőket vesz fel, akiknek az EK-profiljukban nem mutatkozik megnövekedett kockázat. Az ECoWeB-PROMOTE próba elsődleges célja a viszonylag jól élők jólétének javítása és fenntartása. A rossz mentális egészség és jólét számos mutatóját fogják használni kimeneti mérőszámokként, beleértve a jóllétet, a depressziót, a szorongást és a működést: Mivel az elsődleges eredményhez egy indexre van szükség, a WEMWBS-ben a jóllét az elsődleges eredménymérő, mivel potenciálisan a legrelevánsabb és legérzékenyebb. egy viszonylag jól élő lakosság számára.

Az ECoWeB-PREVENT vizsgálatba olyan résztvevőket vonnak be, akiknél az EC-profiljuk alapján feltételezhető a rossz mentális egészség megnövekedett kockázata (bár még mindig jól vannak, mivel a nyomozók kizárják a jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai zavarokkal küzdő résztvevőket), azzal az elsődleges céllal, hogy csökkentsék ezt a kockázatot. az önsegítő alkalmazáson keresztül, és elősegíti a jólétet (de nem a klinikai diagnózisok vagy tünetek alapján). A rossz mentális egészség és jólét számos mutatóját fogják használni kimeneti mérőszámokként, beleértve a jóllétet, a depressziót, a szorongást és a működést: Mivel az elsődleges eredményhez egy indexre van szükség, a depresszió tüneteit (a 9. beteg-egészségügyi kérdőíven) választották ki. elsődleges kimenetel, mint a rossz mentális egészség és a szorongás potenciálisan legérzékenyebb és legfontosabb mutatója, valamint a jövőbeli mentális betegségek erős előrejelzője.

A megnövekedett kockázatot az érzelmi kompetencia (EC) felmérése határozza meg. A résztvevők EC-t az érzelmi kompetencia kérdőíveken szerzett pontszámaik alapján értékelik, amelyeket a résztvevők az alapszintű értékelésükkor töltenek ki.

Folyamatban van egy algoritmus kidolgozása annak eldöntésére, hogy az EK-mérőszámok pontszámainak milyen kombinációja jelent magas és alacsony kockázatot, az erre a korcsoportra vonatkozó normatív adatokkal összehasonlítva a legkevésbé optimális kvartilis/tertilis pontozása alapján.

A Horizon2020 támogatási program feladata a mentális jólét elősegítésének és a mentális zavarok elsődleges megelőzésének javítása, ezért az ECoWeB-PREVENT és ECoWeB-PROMOTE vizsgálatok kizárják azokat, akiknek kórtörténetében depresszió és jelenlegi depresszió szerepel, vagy bipoláris zavarral diagnosztizáltak. vagy pszichózis. A felvett minta ezért a lehető legszélesebb körben, a 16–22 évesek populációjára terjed ki, és értelemszerűen nem klinikai populáció.