Promozione della salute mentale basata su app nei giovani adulti europei (ECoWeB)

L'effetto dell'auto-aiuto personalizzato su EC, benessere, traiettorie di rischio, difficoltà generali di salute mentale e risultati sociali, educativi e occupazionali sarà valutato utilizzando studi randomizzati controllati multipli di coorte (cmRCTs; Relton et al., 2010 ). Le persone idonee (sane) all'interno della potenziale coorte che soddisfano i criteri pertinenti acconsentiranno a essere monitorate per un anno utilizzando un'app di auto-aiuto e valutazioni sul sito web. Alcuni membri della coorte saranno selezionati a caso per ricevere ulteriori elementi di auto-aiuto all'interno dell'app.

È importante riconoscere che tutti i partecipanti alla coorte acconsentono all'inizio a fornire dati da utilizzare per valutare il vantaggio delle app di auto-aiuto per i risultati di interesse. In un cmRCT, viene reclutata un'ampia coorte osservativa di partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità (N) e i loro risultati vengono regolarmente misurati. Per ogni RCT, le informazioni della coorte vengono utilizzate per identificare tutti i partecipanti idonei (NA). Alcuni partecipanti idonei (nA) vengono selezionati in modo casuale e viene loro offerta l'app con componenti di auto-aiuto. I risultati di questi partecipanti selezionati in modo casuale (nA) vengono quindi confrontati con i risultati dei partecipanti idonei non selezionati in modo casuale; ovvero, per ECoWeB, coloro che ricevono la pratica abituale più il monitoraggio ECoWeB tramite l'app (NA-nA).

Il design cmRCT ha molteplici vantaggi:

(i) combina efficacemente una coorte longitudinale prospettica a lungo termine con uno o più studi randomizzati: la selezione casuale di alcuni partecipanti equivale all'assegnazione casuale di tutti rispetto alla generazione di gruppi 2+ la cui selezione e trattamento non sono stati influenzati da nessuno o qualcosa di diverso dal caso e in cui tutti i fattori prognostici noti o sconosciuti sono distribuiti uniformemente al basale, consentendo una forte inferenza sugli effetti causali di ciascun intervento, pur mantenendo gruppi di confronto chiave che forniscono informazioni sulla storia naturale della condizione e sulle cure abituali , essenziale per valutare la prevenzione primaria; (ii) il consenso a "provare" un particolare intervento viene richiesto solo a coloro a cui viene offerto quell'intervento, replicando così le procedure di informazione e consenso che esistono nell'assistenza sanitaria di routine; (iii) poiché le persone acconsentono in anticipo all'opzione di avere un intervento offerto se ammissibile, gli investigatori evitano che le persone vengano consapevolmente assegnate a una condizione di assistenza abituale "minore", migliorando il reclutamento e il mantenimento; (iii) esiste la possibilità di più RCT all'interno di una coorte; (iv) maggiore efficienza e rappresentatività del campione poiché gli studi osservazionali longitudinali tipicamente reclutano una quantità maggiore e un campione più rappresentativo di partecipanti rispetto agli RCT; (v) poiché gli investigatori stanno reclutando dalla popolazione generale di giovani interessati e non reclutando specificamente individui con elevata vulnerabilità o problemi identificati (e non cercando una popolazione clinica - quelli con storia attuale o passata di disturbi psichiatrici sono esclusi), questo approccio minimizza i problemi di stigmatizzazione rendendo la partecipazione non limitata a coloro che hanno problemi di salute mentale ma aperta a tutti - in effetti uno degli obiettivi è che questo approccio per esplorare l'EC susciti interesse e dialogo sull'EC e sulla salute mentale nei giovani in generale e comunichi come l'EC è rilevante per tutti su un continuum (vale a dire, un approccio esplicitamente destigmatizzante), concepito come un approccio di salute pubblica per la popolazione generale; (vi) non vi è alcun riutilizzo di dati e autorizzazioni in quanto l'approccio cmRCT richiede che il consenso originale sia per la partecipazione alla coorte e potenzialmente per l'offerta di un intervento.

Il progetto cmRCT ci consente di:

(i) esaminare il decorso del benessere mentale e dei sintomi generali di salute mentale nel tempo nei giovani ad alto e basso rischio determinati in base ai loro profili CE, che sono lasciati a se stessi, fornendo un corso naturale di gruppo "di riferimento" valutare la traiettoria del benessere e dei sintomi nel tempo e la sua relazione con l'EC, e (ii) testare se l'auto-aiuto basato su app mobili progettato per migliorare l'EC può cambiare questa traiettoria. Gli investigatori testano quindi simultaneamente: (a) un presupposto centrale del modello EC secondo cui i deficit di EC al basale prediceranno maggiori sintomi di cattiva salute mentale e ridotto benessere mentale a 3 e 12 mesi, controllando i sintomi e il benessere al basale ; (b) valutare se la manipolazione dell'EC migliora i risultati, consentendo una forte inferenza causale.

Il progetto ECoWeb sarà composto da 2 RCT chiamati ECoWeB-PROMOTE (che indica la PROMOZIONE del benessere e della buona salute mentale) e ECoWeB-PREVENT (che indica la PREVENZIONE del disagio generale, della cattiva salute mentale e dei disturbi emotivi).

Questi studi condividono la stessa procedura di reclutamento, gli stessi interventi, i risultati (comprese le misure di autovalutazione di benessere, ansia e depressione) e il design. Entrambi sono interessati alla promozione del benessere e alla prevenzione della cattiva salute mentale generale nei giovani. La differenza fondamentale è se i partecipanti sono considerati a rischio più alto o più basso per una cattiva salute mentale in base alle loro capacità di competenza emotiva generale, vale a dire, per quelli a basso rischio, gli interventi migliorano ulteriormente il benessere, per quelli a più alto rischio, gli interventi prevengono il peggioramento della cattiva salute mentale, dello stress generale e dell'angoscia, oltre a migliorare il benessere. In tutti i casi la procedura di reclutamento sarà la stessa, ma i criteri di inclusione ed esclusione sono diversi e le misure di esito primarie sono diverse, quindi sono 2 studi, anziché uno, tutti in esecuzione all'interno della stessa coorte.

Lo studio ECoWeB-PROMOTE recluterà partecipanti che non mostrano un rischio elevato sul loro profilo EC. Lo studio ECoWeB-PROMOTE mira principalmente a migliorare e mantenere il benessere in coloro che stanno relativamente bene. Una gamma di indici di scarsa salute mentale e benessere sarà utilizzata come misura di esito, tra cui benessere, depressione, ansia e funzionamento: Poiché è necessario un indice per l'esito primario, il benessere sul WEMWBS è la misura di esito primario in quanto potenzialmente più rilevante e sensibile per una popolazione che sta relativamente bene.

Lo studio ECoWeB-PREVENT recluterà partecipanti che hanno un rischio elevato ipotizzato di cattiva salute mentale in base al loro profilo EC (sebbene stiano ancora bene poiché i ricercatori stanno escludendo i partecipanti con disturbi psichiatrici attuali o passati) con l'obiettivo principale di ridurre tale rischio attraverso l'app di auto-aiuto e promuovere il benessere (ma non selezionato su diagnosi o sintomi clinici). Una gamma di indici di scarsa salute mentale e benessere sarà utilizzata come misura di esito, tra cui benessere, depressione, ansia e funzionamento: Poiché è necessario un indice per l'esito primario, i sintomi della depressione (sul questionario sulla salute del paziente 9) sono stati selezionati come esito primario, come potenzialmente l'indice più sensibile e importante di cattiva salute mentale e disagio, e come forte predittore di future malattie mentali.

Il rischio elevato sarà determinato da una valutazione della competenza emotiva (EC). I partecipanti EC saranno valutati dai loro punteggi sui questionari sulla competenza emotiva che i partecipanti completano alla loro valutazione di base.

È in fase di sviluppo un algoritmo per decidere quale combinazione di punteggi sulle misure EC rappresenta un rischio alto e basso, sulla base del punteggio nel quartile/tertile meno ottimale rispetto ai dati normativi per questa fascia di età.

Il mandato per il programma di sovvenzioni Horizon2020 è quello di lavorare per migliorare la promozione del benessere mentale e la prevenzione primaria dei disturbi mentali, quindi gli studi ECoWeB-PREVENT e ECoWeB-PROMOTE escludono coloro che hanno una storia di depressione passata e depressione attuale o una diagnosi di disturbo bipolare o psicosi. Il campione reclutato sarà quindi il più inclusivo possibile nella più ampia popolazione di 16-22 anni e per definizione non è una popolazione clinica.