App-baseret mental sundhedsfremme hos unge europæiske voksne (ECoWeB)

Effekten af ​​personlig selvhjælp på EC, velvære, risikoforløb, generelle mentale helbredsproblemer og sociale, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige resultater vil blive evalueret ved hjælp af flere kohorte randomiserede kontrollerede forsøg (cmRCTs; Relton et al., 2010) ). Kvalificerede (raske) personer inden for den potentielle kohorte, der opfylder relevante kriterier, vil give samtykke til at blive overvåget i et år ved hjælp af en selvhjælpsapp og webstedsvurderinger. Nogle af kohorten vil blive udvalgt tilfældigt for at blive tilbudt yderligere selvhjælpselementer i appen.

Det er vigtigt at erkende, at alle deltagere i kohorten giver samtykke til at levere data, der skal bruges til at vurdere fordelene ved selvhjælpsapps for resultaterne af interesse. I en cmRCT rekrutteres en stor observationskohorte af deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne (N), og deres resultater måles regelmæssigt. For hver RCT bruges oplysninger fra kohorten til at identificere alle berettigede deltagere (NA). Nogle kvalificerede deltagere (nA) er tilfældigt udvalgt og tilbudt appen med selvhjælpskomponenter. Resultaterne af disse tilfældigt udvalgte deltagere (nA) sammenlignes derefter med resultaterne af kvalificerede deltagere, der ikke er tilfældigt udvalgte; det vil sige, for ECoWeB, dem, der modtager sædvanlig praksis plus ECoWeB-overvågning gennem appen (NA-nA).

cmRCT-designet har flere fordele:

(i) det kombinerer effektivt en prospektiv langsigtet longitudinel kohorte med et eller flere randomiserede forsøg: tilfældig udvælgelse af nogle deltagere svarer til tilfældig tildeling af alle med hensyn til at generere 2+ grupper, hvis udvælgelse og behandling ikke er blevet påvirket af nogen eller noget andet end tilfældigheder, og hvor alle kendte eller ukendte prognostiske faktorer er fordelt jævnt ved baseline, hvilket muliggør en stærk konklusion om årsagsvirkningerne af hver intervention, samtidig med at nøglesammenligningsgrupper bevares, der giver information om tilstandens naturlige historie og sædvanlig pleje , afgørende for vurdering af primær forebyggelse; (ii) samtykke til at "prøve" en bestemt intervention søges kun fra dem, der tilbydes den intervention, hvilket replikerer de informations- og samtykkeprocedurer, der findes i rutinemæssig sundhedspleje; (iii) fordi individer på forhånd giver samtykke til muligheden for at få tilbudt en intervention, hvis den er berettiget, undgår efterforskerne, at individer bevidst bliver tildelt en "mindre" sædvanlig plejetilstand, hvilket forbedrer rekruttering og fastholdelse; (iii) der er mulighed for flere RCT'er inden for en kohorte; (iv) øget effektivitet og repræsentativitet af prøven, da longitudinelle observationsstudier typisk rekrutterer en større mængde og mere repræsentativ prøve af deltagere end RCT'er; (v) fordi efterforskerne rekrutterer fra den generelle befolkning af interesserede unge mennesker og ikke specifikt rekrutterer personer med forhøjet sårbarhed eller identificerede problemer (og ikke søger en klinisk population - dem med nuværende eller tidligere historie med psykiatriske lidelser er udelukket), denne tilgang minimerer spørgsmål om stigmatisering ved at gøre deltagelse ikke begrænset til dem med psykiske problemer, men åben for alle - et mål er faktisk, at denne tilgang til at udforske EC vil vække interesse og dialog om EC og mental sundhed hos unge generelt og kommunikere, hvordan EC er relevant for alle på et kontinuum (dvs. en eksplicit destigmatiserende tilgang), designet som en folkesundhedstilgang for den generelle befolkning; (vi) der er ingen genbrug af data og tilladelser, da cmRCT-tilgangen kræver, at det oprindelige samtykke er både til deltagelse i kohorten og potentielt tilbudt en intervention.

cmRCT-designet gør det muligt for os at:

(i) undersøge forløbet af mentalt velvære og generelle mentale helbredssymptomer over tid hos unge med højere risiko og lavere risiko, bestemt på deres EC-profiler, som er overladt til sig selv, hvilket giver et naturligt forløb "baseline"-gruppe at vurdere forløbet for velvære og symptomer over tid og dets forhold til EC, og at (ii) teste, om mobilapp-baseret selvhjælp designet til at forbedre EC kan ændre denne bane. Efterforskerne tester således samtidig: (a) en central antagelse af EC-modellen om, at underskud i EC ved baseline vil forudsige større symptomer på dårligt mentalt helbred og nedsat mentalt velbefindende ved 3 og 12 måneder, kontrollerende for baseline symptomer og velvære ; (b) evaluere, om manipulation af EC forbedrer resultaterne, hvilket muliggør stærk kausal slutning.

ECoWeb-projektet vil bestå af 2 RCT'er kaldet ECoWeB-PROMOTE (som indikerer FREMME af velvære og god mental sundhed) og ECoWeB-PREVENT (indikerer FOREBYGGELSE af generel nød, dårlig mental sundhed og følelsesmæssige lidelser).

Disse forsøg deler den samme rekrutteringsprocedure, interventioner, resultater (herunder selvrapporteringsmålinger af velvære, angst og depression) og design. Begge er interesserede i fremme af trivsel og forebyggelse af generel dårlig mental sundhed hos unge. Den vigtigste forskel er, om deltagerne vurderes at have højere eller lavere risikokriterier for dårlig mental sundhed baseret på deres generelle følelsesmæssige kompetencefærdigheder, dvs. for dem med lav risiko, øger interventionerne trivslen yderligere, for dem med højere risiko, forhindrer indsatserne forværring af dårligt mentalt helbred, generel stress og angst, samt styrker velvære. I alle tilfælde vil rekrutteringsproceduren være den samme, men inklusions- og eksklusionskriterierne er forskellige, og de primære resultatmål er forskellige, så de er 2 forsøg i stedet for ét, som alle kører inden for den samme kohorte.

ECoWeB-PROMOTE forsøget vil rekruttere deltagere, der ikke viser forhøjet risiko på deres EC profil. ECoWeB-PROMOTE forsøget har primært til formål at forbedre og vedligeholde velvære hos dem, der har det relativt godt. En række indekser for dårlig mental sundhed og velvære vil blive brugt som resultatmål, herunder velvære, depression, angst og funktion: Fordi der er behov for ét indeks for det primære resultat, er velvære på WEMWBS det primære resultatmål som potentielt mest relevant og følsomt. for en befolkning, der har det relativt godt.

ECoWeB-PREVENT forsøget vil rekruttere deltagere, som har en hypotese forhøjet risiko for dårlig mental sundhed baseret på deres EC-profil (selvom de stadig har det godt, da efterforskerne udelukker deltagere med nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser) med det primære formål at reducere denne risiko gennem selvhjælpsappen og fremme af trivsel (men ikke valgt på kliniske diagnoser eller symptomer). En række indekser for dårlig mental sundhed og velvære vil blive brugt som resultatmål, herunder velvære, depression, angst og funktion: Fordi der er behov for et indeks for det primære resultat, er depressionssymptomer (på Patientsundhedsspørgeskema 9) blevet valgt som primært resultat, som potentielt det mest følsomme og vigtige indeks for dårlig mental sundhed og nød, og som en stærk forudsigelse for fremtidig psykisk sygdom.

Forhøjet risiko vil blive bestemt ved en vurdering af følelsesmæssig kompetence (EC). Deltagernes EC vil blive vurderet ud fra deres score på de følelsesmæssige kompetencespørgeskemaer, som deltagerne udfylder ved deres baseline-vurdering.

En algoritme er ved at blive udviklet til at bestemme, hvilken kombination af score på EC-målene, der repræsenterer høj og lav risiko, baseret på scoring i den mindst optimale kvartil/tertil mod normative data for denne aldersgruppe.

Opgaven for Horizon2020-tilskudsordningen er at arbejde hen imod at forbedre fremme af mentalt velvære og primær forebyggelse af psykiske lidelser, og derfor udelukker ECoWeB-PREVENT og ECoWeB-PROMOTE forsøgene dem med tidligere depression og nuværende depression eller en diagnose af bipolar lidelse. eller psykose. Den rekrutterede stikprøve vil derfor være så inkluderende som muligt på tværs af den bredere population af 16-22-årige og er per definition ikke en klinisk population.