App-basierte psychische Gesundheitsförderung bei jungen europäischen Erwachsenen (ECoWeB)

Die Wirkung der personalisierten Selbsthilfe auf EC, Wohlbefinden, Risikoverläufe, allgemeine psychische Gesundheitsprobleme und soziale, bildungsbezogene und berufliche Ergebnisse wird unter Verwendung mehrerer randomisierter kontrollierter Kohortenstudien (cmRCTs; Relton et al., 2010) evaluiert ). Geeignete (gesunde) Personen innerhalb der potenziellen Kohorte, die die relevanten Kriterien erfüllen, stimmen zu, ein Jahr lang mit einer Selbsthilfe-App und Website-Bewertungen überwacht zu werden. Einige der Kohorten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zusätzliche Selbsthilfeelemente innerhalb der App anzubieten.

Es ist wichtig zu erkennen, dass alle Teilnehmer der Kohorte von Anfang an zustimmen, Daten bereitzustellen, die verwendet werden, um den Nutzen der Selbsthilfe-Apps für die Ergebnisse von Interesse zu bewerten. In einem cmRCT wird eine große Beobachtungskohorte von Teilnehmern rekrutiert (N), die die Zulassungskriterien erfüllen, und ihre Ergebnisse werden regelmäßig gemessen. Für jede RCT werden Informationen aus der Kohorte verwendet, um alle geeigneten Teilnehmer (NA) zu identifizieren. Einige teilnahmeberechtigte Teilnehmer (nA) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und die App mit Selbsthilfekomponenten angeboten. Die Ergebnisse dieser zufällig ausgewählten Teilnehmer (nA) werden dann mit den Ergebnissen der nicht zufällig ausgewählten geeigneten Teilnehmer verglichen; Das heißt, für ECoWeB diejenigen, die die übliche Praxis plus ECoWeB-Überwachung über die App (NA-nA) erhalten.

Das cmRCT-Design hat mehrere Vorteile:

(i) es kombiniert effektiv eine prospektive Langzeit-Längsschnittkohorte mit einer oder mehreren randomisierten Studien: Die zufällige Auswahl einiger Teilnehmer entspricht der zufälligen Zuteilung aller in Bezug auf die Bildung von 2+ Gruppen, deren Auswahl und Behandlung von niemandem beeinflusst wurden oder irgendetwas anderes als Zufall und wo alle bekannten oder unbekannten prognostischen Faktoren zu Studienbeginn gleichmäßig verteilt sind, was einen starken Rückschluss auf die kausalen Auswirkungen jeder Intervention ermöglicht, während wichtige Vergleichsgruppen beibehalten werden, die Informationen über den natürlichen Verlauf der Erkrankung und die übliche Behandlung liefern , wesentlich für die Beurteilung der Primärprävention; (ii) die Zustimmung zum "Versuch" einer bestimmten Intervention wird nur von denen eingeholt, denen diese Intervention angeboten wird, wodurch die Informations- und Zustimmungsverfahren repliziert werden, die in der routinemäßigen Gesundheitsversorgung existieren; (iii) Da die Personen im Voraus der Option zustimmen, dass eine Intervention angeboten wird, wenn sie geeignet ist, vermeiden die Ermittler, dass Personen wissentlich einem „geringeren“ üblichen Pflegezustand zugewiesen werden, was die Rekrutierung und Bindung verbessert; (iii) es gibt die Möglichkeit für mehrere RCTs innerhalb einer Kohorte; (iv) erhöhte Effizienz und Repräsentativität der Stichprobe, da Längsschnitt-Beobachtungsstudien in der Regel eine größere Anzahl und repräsentativere Stichprobe von Teilnehmern rekrutieren als RCTs; (v) weil die Ermittler aus der allgemeinen Population interessierter junger Menschen rekrutieren und nicht speziell Personen mit erhöhter Anfälligkeit oder identifizierten Problemen rekrutieren (und keine klinische Population suchen – Personen mit aktuellen oder vergangenen psychiatrischen Störungen sind ausgeschlossen), dieser Ansatz minimiert Probleme der Stigmatisierung, indem die Teilnahme nicht auf Menschen mit psychischen Problemen beschränkt, sondern für alle offen gemacht wird - tatsächlich ist ein Ziel, dass dieser Ansatz zur Erforschung von EC Interesse und Dialog über EC und psychische Gesundheit bei jungen Menschen im Allgemeinen weckt und vermittelt, wie EC ist relevant für alle auf einem Kontinuum (d. h. ein explizit destigmatisierender Ansatz), der als Public-Health-Ansatz für die allgemeine Bevölkerung konzipiert ist; (vi) Es gibt keine Wiederverwendung von Daten und Genehmigungen, da der cmRCT-Ansatz erfordert, dass die ursprüngliche Zustimmung sowohl für die Teilnahme an der Kohorte als auch für das potenzielle Angebot einer Intervention gilt.

Das cmRCT-Design ermöglicht uns:

(i) Untersuchung des zeitlichen Verlaufs des psychischen Wohlbefindens und der allgemeinen psychischen Gesundheitssymptome bei jungen Menschen mit höherem und geringerem Risiko, die anhand ihrer EC-Profile bestimmt werden, die sich selbst überlassen sind, um eine „Grundlinien“-Gruppe mit natürlichem Verlauf bereitzustellen um den Verlauf des Wohlbefindens und der Symptome im Laufe der Zeit und seine Beziehung zur EC zu bewerten und (ii) zu testen, ob eine mobile App-basierte Selbsthilfe zur Verbesserung der EC diesen Verlauf ändern kann. Die Forscher testen somit gleichzeitig: (a) eine zentrale Annahme des EC-Modells, dass EC-Defizite zu Studienbeginn stärkere Symptome einer schlechten psychischen Gesundheit und ein verringertes psychisches Wohlbefinden nach 3 und 12 Monaten vorhersagen, wobei die Ausgangssymptome und das Wohlbefinden kontrolliert werden ; (b) bewerten, ob die Manipulation von EC die Ergebnisse verbessert und starke kausale Schlussfolgerungen ermöglicht.

Das ECoWeb-Projekt besteht aus 2 RCTs namens ECoWeB-PROMOTE (FÖRDERUNG von Wohlbefinden und guter psychischer Gesundheit) und ECoWeB-PREVENT (PRÄVENTION von allgemeinem Stress, schlechter psychischer Gesundheit und emotionalen Störungen).

Diese Studien haben das gleiche Rekrutierungsverfahren, die gleichen Interventionen, die gleichen Ergebnisse (einschließlich selbstberichteter Messungen des Wohlbefindens, der Angst und der Depression) und das gleiche Design. Beide interessieren sich für die Förderung des Wohlbefindens und die Prävention allgemeiner psychischer Beeinträchtigungen bei jungen Menschen. Der Hauptunterschied besteht darin, ob die Teilnehmer auf der Grundlage ihrer allgemeinen emotionalen Kompetenzfähigkeiten als höhere oder niedrigere Risikokriterien für eine schlechte psychische Gesundheit eingestuft werden, d Risiko, beugen die Interventionen der Verschlechterung der psychischen Gesundheit, allgemeinem Stress und Leiden vor und steigern das Wohlbefinden. In allen Fällen ist das Rekrutierungsverfahren dasselbe, aber die Einschluss- und Ausschlusskriterien sind unterschiedlich und die primären Ergebnismessungen sind unterschiedlich, daher handelt es sich um zwei Studien und nicht um eine, die alle innerhalb derselben Kohorte laufen.

Die ECoWeB-PROMOTE-Studie wird Teilnehmer rekrutieren, die kein erhöhtes Risiko in ihrem EC-Profil aufweisen. Die ECoWeB-PROMOTE-Studie zielt in erster Linie darauf ab, das Wohlbefinden derjenigen zu verbessern und aufrechtzuerhalten, denen es relativ gut geht. Eine Reihe von Indizes für schlechte psychische Gesundheit und Wohlbefinden werden als Ergebnismaße verwendet, darunter Wohlbefinden, Depression, Angst und Funktionsfähigkeit: Da für das primäre Ergebnis ein Index benötigt wird, ist das Wohlbefinden im WEMWBS das primäre Ergebnismaß, da es potenziell am relevantesten und sensibelsten ist für eine Bevölkerung, die relativ gut ist.

Die ECoWeB-PREVENT-Studie wird Teilnehmer rekrutieren, die aufgrund ihres EC-Profils ein hypothetisch erhöhtes Risiko für eine schlechte psychische Gesundheit haben (obwohl es ihnen immer noch gut geht, da die Forscher Teilnehmer mit aktuellen oder früheren psychiatrischen Störungen ausschließen), mit dem primären Ziel, dieses Risiko zu verringern über die Selbsthilfe-App und Förderung des Wohlbefindens (aber nicht nach klinischen Diagnosen oder Symptomen ausgewählt). Eine Reihe von Indizes für schlechte psychische Gesundheit und Wohlbefinden werden als Ergebnismaße verwendet, darunter Wohlbefinden, Depression, Angst und Funktionsfähigkeit: Da für das primäre Ergebnis ein Index benötigt wird, wurden Depressionssymptome (auf dem Fragebogen zur Gesundheit des Patienten 9) als ausgewählt primäres Outcome, als potenziell sensibelster und wichtigster Index für schlechte psychische Gesundheit und Stress und als starker Prädiktor für zukünftige psychische Erkrankungen.

Ein erhöhtes Risiko wird durch eine Bewertung der emotionalen Kompetenz (EC) bestimmt. Die EC der Teilnehmer werden anhand ihrer Punktzahlen auf den Fragebögen zur emotionalen Kompetenz bewertet, die die Teilnehmer bei ihrer Grundlinienbewertung ausfüllen.

Es wird ein Algorithmus entwickelt, um zu entscheiden, welche Kombination von Ergebnissen auf den EC-Maßnahmen ein hohes und niedriges Risiko darstellen, basierend auf der Bewertung im am wenigsten optimalen Quartil/Tertil im Vergleich zu normativen Daten für diese Altersgruppe.

Die Aufgabe des Horizon2020-Förderprogramms besteht darin, auf die Verbesserung der Förderung des psychischen Wohlbefindens und der Primärprävention psychischer Störungen hinzuarbeiten. Daher schließen die ECoWeB-PREVENT- und ECoWeB-PROMOTE-Studien Personen mit einer Vorgeschichte von Depressionen und aktuellen Depressionen oder einer Diagnose einer bipolaren Störung aus oder Psychose. Die rekrutierte Stichprobe wird daher die breitere Bevölkerung der 16- bis 22-Jährigen so umfassend wie möglich umfassen und ist per Definition keine klinische Population.