Promoción de la salud mental basada en aplicaciones en adultos jóvenes europeos (ECoWeB)

El efecto de la autoayuda personalizada sobre la AE, el bienestar, las trayectorias de riesgo, las dificultades generales de salud mental y los resultados sociales, educativos y laborales se evaluará mediante múltiples ensayos controlados aleatorios de cohortes (cmRCT; Relton et al., 2010). ). Las personas elegibles (sanas) dentro de la cohorte prospectiva que cumplan con los criterios relevantes darán su consentimiento para ser monitoreadas durante un año utilizando una aplicación de autoayuda y evaluaciones del sitio web. Algunos miembros de la cohorte se seleccionarán al azar para que se les ofrezcan elementos adicionales de autoayuda dentro de la aplicación.

Es importante reconocer que todos los participantes en la cohorte dan su consentimiento desde el principio para proporcionar datos que se utilizarán para evaluar el beneficio de las aplicaciones de autoayuda para los resultados de interés. En un cmRCT, se recluta (N) una gran cohorte observacional de participantes que cumplen con los criterios de elegibilidad y se miden sus resultados regularmente. Para cada ECA, la información de la cohorte se usa para identificar a todos los participantes elegibles (NA). Algunos participantes elegibles (nA) se seleccionan al azar y se les ofrece la aplicación con componentes de autoayuda. Los resultados de estos participantes seleccionados al azar (nA) luego se comparan con los resultados de los participantes elegibles no seleccionados al azar; es decir, para ECoWeB, los que reciben la práctica habitual más el seguimiento de ECoWeB a través de la aplicación (NA-nA).

El diseño cmRCT tiene múltiples ventajas:

(i) combina efectivamente una cohorte longitudinal prospectiva a largo plazo con un ensayo aleatorio: la selección aleatoria de algunos participantes es equivalente a la asignación aleatoria de todos con respecto a la generación de 2+ grupos cuya selección y tratamiento no han sido influenciados por nadie o cualquier otra cosa que no sea el azar y donde todos los factores pronósticos conocidos o desconocidos se distribuyen uniformemente al inicio del estudio, lo que permite una fuerte inferencia sobre los efectos causales de cada intervención, mientras se conservan grupos de comparación clave que brindan información sobre la historia natural de la afección y la atención habitual. , fundamental para evaluar la prevención primaria; (ii) el consentimiento para "probar" una intervención en particular se busca solo de aquellos a los que se les ofrece esa intervención, replicando así los procedimientos de información y consentimiento que existen en la atención médica de rutina; (iii) debido a que las personas dan su consentimiento por adelantado a la opción de que se les ofrezca una intervención si son elegibles, los investigadores evitan que las personas sean asignadas a sabiendas a una condición de atención habitual "menor", lo que mejora el reclutamiento y la retención; (iii) existe la posibilidad de múltiples ECA dentro de una cohorte; (iv) mayor eficiencia y representatividad de la muestra, ya que los estudios observacionales longitudinales normalmente reclutan una mayor cantidad y una muestra más representativa de participantes que los ECA; (v) debido a que los investigadores están reclutando de la población general de jóvenes interesados ​​y no reclutando específicamente a individuos con vulnerabilidad elevada o problemas identificados (y no buscan una población clínica; se excluyen aquellos con antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos psiquiátricos), este enfoque minimiza los problemas de estigmatización al hacer que la participación no se limite a aquellos con problemas de salud mental, sino que esté abierta a todos; de hecho, un objetivo es que este enfoque para explorar la AE despierte el interés y el diálogo sobre la AE y la salud mental en los jóvenes en general, y comunique cómo la AE es relevante para todos en un continuo (es decir, un enfoque explícitamente desestigmatizante), diseñado como un enfoque de salud pública para la población en general; (vi) no hay reutilización de datos y permisos, ya que el enfoque cmRCT requiere que el consentimiento original sea tanto para la participación en la cohorte como para la posible oferta de una intervención.

El diseño cmRCT nos permite:

(i) examinar el curso del bienestar mental y los síntomas generales de salud mental a lo largo del tiempo en jóvenes de mayor y menor riesgo determinados en sus perfiles de EC, que se dejan a su suerte, proporcionando un grupo de "línea de base" de curso natural evaluar la trayectoria del bienestar y los síntomas a lo largo del tiempo y su relación con la AE, y (ii) probar si la autoayuda basada en aplicaciones móviles diseñada para mejorar la AE puede cambiar esta trayectoria. Por lo tanto, los investigadores prueban simultáneamente: (a) una suposición central del modelo EC de que los déficits en EC al inicio predecirán mayores síntomas de mala salud mental y bienestar mental reducido a los 3 y 12 meses, controlando los síntomas y el bienestar iniciales ; (b) evaluar si la manipulación de EC mejora los resultados, lo que permite una fuerte inferencia causal.

El proyecto ECoWeb constará de 2 RCT llamados ECoWeB-PROMOTE (que indica PROMOCIÓN del bienestar y la buena salud mental) y ECoWeB-PREVENT (que indica PREVENCIÓN de malestar general, mala salud mental y trastornos emocionales).

Estos ensayos comparten el mismo procedimiento de reclutamiento, intervenciones, resultados (incluidas las medidas de autoinforme de bienestar, ansiedad y depresión) y diseño. Ambos están interesados ​​en la promoción del bienestar y la prevención de la mala salud mental general en los jóvenes. La diferencia clave es si se considera que los participantes tienen criterios de mayor o menor riesgo de mala salud mental en función de sus habilidades generales de competencia emocional, es decir, para aquellos con bajo riesgo, ¿las intervenciones mejoran aún más el bienestar, para aquellos con mayor riesgo, las intervenciones previenen el empeoramiento de la mala salud mental, el estrés y la angustia general, además de mejorar el bienestar. En todos los casos, el procedimiento de reclutamiento será el mismo, pero los criterios de inclusión y exclusión son diferentes y las medidas de resultado primarias son diferentes, por lo que son 2 ensayos, en lugar de uno, todos dentro de la misma cohorte.

El ensayo ECoWeB-PROMOTE reclutará participantes que no muestren un riesgo elevado en su perfil de EC. El ensayo ECoWeB-PROMOTE tiene como objetivo principal mejorar y mantener el bienestar en aquellos que están relativamente bien. Se utilizará una variedad de índices de salud mental y bienestar deficientes como medidas de resultado que incluyen bienestar, depresión, ansiedad y funcionamiento: Debido a que se necesita un índice para el resultado principal, el bienestar en la WEMWBS es la medida de resultado principal como potencialmente más relevante y sensible para una población que se encuentra relativamente bien.

El ensayo ECoWeB-PREVENT reclutará participantes que tengan un riesgo elevado hipotético de mala salud mental en función de su perfil de EC (aunque todavía están bien ya que los investigadores están excluyendo a los participantes con trastornos psiquiátricos actuales o pasados) con el objetivo principal de reducir ese riesgo. a través de la app de autoayuda y promoviendo el bienestar (pero no seleccionados sobre diagnósticos clínicos o síntomas). Se utilizará una gama de índices de salud mental y bienestar deficientes como medidas de resultado que incluyen bienestar, depresión, ansiedad y funcionamiento: Debido a que se necesita un índice para el resultado primario, los síntomas de depresión (en el Cuestionario de salud del paciente 9) se han seleccionado como el resultado primario, como potencialmente el índice más sensible e importante de mala salud mental y angustia, y como un fuerte predictor de futuras enfermedades mentales.

El riesgo elevado será determinado por una evaluación de competencia emocional (EC). Los participantes EC serán evaluados por sus puntajes en los cuestionarios de competencia emocional que los participantes completan en su evaluación inicial.

Se está desarrollando un algoritmo para decidir qué combinación de puntajes en las medidas de EC representan un riesgo alto y bajo, basado en el puntaje en el cuartil/tercil menos óptimo frente a los datos normativos para este grupo de edad.

El cometido del programa de subvenciones Horizon2020 es trabajar para mejorar la promoción del bienestar mental y la prevención primaria de los trastornos mentales, por lo que los ensayos ECoWeB-PREVENT y ECoWeB-PROMOTE excluyen a las personas con antecedentes de depresión pasada y depresión actual o un diagnóstico de trastorno bipolar. o psicosis. Por lo tanto, la muestra reclutada será lo más inclusiva posible en la población más amplia de 16 a 22 años y, por definición, no es una población clínica.