Optimaalinen ajoitus kermanpoistoon
lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Naisia, joilla on aiemmin ollut kohdunkaulan vajaatoiminta, voidaan hoitaa elektiivisellä kohdunkaulan siveltimellä, joka asetetaan toisen raskauskolmanneksen alussa.
McDonald-tekniikka on yleisimmin käytetty.
Vaikka vankkaa tieteellistä näyttöä ei ole, se poistetaan valikoivasti 36-37 raskausviikolla äidin kohdunkaulan repeämien välttämiseksi.
Lisäksi spontaanin synnytyksen ilmaantuvuus on lähes 20 % 72 tunnin sisällä suoliston poiston jälkeen, joten elektiivinen hammaskiven poisto viikolla 36-37 voi myös aiheuttaa vastasyntyneille komplikaatioita, jotka liittyvät iatrogeeniseen myöhäiseen ennenaikaiseen/varhaiseen synnytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan hammaskiven poiston optimaalinen ajoitus on vielä epäselvä.
Tässä tutkimuksessa arvioimme äidin ja vastasyntyneen tulosmuuttujia elektiivisen hammaskiven poiston jälkeen, ja voimme ehdottaa raskausviikon katkaisua optimaalisen raskaudenpoiston/
Ensisijainen tulos:
Vastasyntyneiden hengityselinsairauksia keuhkojen poiston jälkeen. Hengityksen lopputulosta verrataan jokaisella synnytysviikolla keuhkojen poistamisen jälkeen; ryhmä 1 (36-36.6 viikkoa), ryhmä 2 (37-37.6 viikkoa), ryhmä 3 (38-38.6 viikkoa), ryhmä 4 (yli 39 viikkoa).
Toissijaiset tulokset:
Aikaväli hammaskiven poiston ja synnytyksen raskausiän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on elektiivinen tai syntyvä rintakipu, joka poistettiin elektiivisesti 36 raskausviikon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet
- Elektiivinen tai syntyvä selkkaus nykyisessä raskaudessa
- Cerclage, joka poistettiin 36 raskausviikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Hampaiden poisto ennen 36 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cerclage 1
Synnytysaika rintakipun poiston jälkeen 36-36,6 raskausviikon välillä - ryhmä 1
|
Kohdunkaulan verisuonten poisto
|
|
Cerclage 2
Synnytysaika rintakipun poiston jälkeen 37-37,6 raskausviikon välillä - ryhmä 2
|
Kohdunkaulan verisuonten poisto
|
|
Cerclage 3
38-38,6 raskausviikon välillä - ryhmä 3
|
Kohdunkaulan verisuonten poisto
|
|
Cerclage 4
Synnytysaika rintakipujen poiston jälkeen Yli 39 raskausviikkoa - ryhmä 4
|
Kohdunkaulan verisuonten poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cercalgen poisto ja vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastasyntyneiden hengityselinsairauksia keuhkojen poiston jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen ajoitus lyöntien poistoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aikaväli hammaskiven poiston ja synnytyksen raskausiän välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0410-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Silti päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .