Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den optimala timingen för borttagning av cerclage

2 november 2019 uppdaterad av: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Kvinnor med en historia av cervikal insufficiens kan hanteras med elektiv cervikal cerclage placerad i början av andra trimestern. McDonald-tekniken är den vanligaste. Även om det saknas robusta vetenskapliga bevis, avlägsnas cerclaget elektivt vid 36-37 veckors graviditet för att undvika maternell cervikal laceration. Dessutom är förekomsten av spontan förlossning nästan 20 % inom 72 timmar efter ceclage-borttagning, så elektivt cerclage-borttagning vid 36-37 veckor kan också utsätta nyfödda för komplikationer associerade med iatrogen sen för tidig/tidig förlossning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den optimala tidpunkten för borttagning av cervikal cerclage är ännu oklart.

I den aktuella studien kommer vi att utvärdera maternala och neonatala utfallsvariabler efter elektivt avlägsnande av cerclage, och kan föreslå en graviditetsvecka cut-off för optimalt cerclage borttagning/

Primärt resultat:

Neonatal andningssjuklighet efter cerclageborttagning. Andningsresultatet kommer att jämföras över varje graviditetsvecka av förlossningen efter cerclageborttagning, det vill säga; grupp 1 (36-36,6 veckor), grupp 2 (37-37.6 veckor), grupp 3 (38-38.6 veckor), grupp 4 (efter 39 veckor).

Sekundära resultat:

Tidsintervall mellan borttagning av cerclage och graviditetsålder vid förlossningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Kvinnor med singelgraviditeter med elektiv eller emergent cerclage som togs bort elektivt efter 36 veckors graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singelgraviditeter
  • Elektiv eller emergent cerclage under pågående graviditet
  • Cerclage som togs bort efter 36 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter
  • Stora medfödda anomalier
  • Cerclage-borttagning före 36 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cerclage 1
Tid till leverans efter cerclageborttagning Mellan 36-36,6 graviditetsveckor - grupp 1
Procedur: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage och cervikal cerclage borttagning
Cerclage 2
Tid till leverans efter cerclageborttagning Mellan 37-37,6 graviditetsveckor - grupp 2
Procedur: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage och cervikal cerclage borttagning
Cerclage 3
Mellan 38-38,6 graviditetsveckor - grupp 3
Procedur: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage och cervikal cerclage borttagning
Cerclage 4
Tid till leverans efter cerclageborttagning Efter 39 veckors graviditet - grupp 4
Procedur: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage och cervikal cerclage borttagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cercalgeborttagning och neonatal sjuklighet
Tidsram: 1 år
Neonatal andningssjuklighet efter cerclageborttagning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den optimala tidpunkten för borttagning av cerclage
Tidsram: 1 år
Tidsintervall mellan borttagning av cerclage och graviditetsålder vid förlossningen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0410-19-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ändå obestämt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom hos en nyfödd

Kliniska prövningar på Cervikal cerclage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera