Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale timing for Cerclage-fjernelse

2. november 2019 opdateret af: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Kvinder med en historie med cervikal insufficiens kan behandles med elektiv cervikal cerclage placeret i begyndelsen af ​​andet trimester. McDonald-teknikken er den mest anvendte. Selvom der mangler et solidt videnskabeligt bevis, fjernes cerclage elektivt ved 36-37 ugers graviditet for at undgå cervikal flænge fra moderens livmoderhals. Derudover er forekomsten af ​​spontan fødsel næsten 20 % inden for 72 timer efter ceclage-fjernelse, således kan elektiv cerclage-fjernelse ved 36-37 uger også udsætte de nyfødte for komplikationer forbundet med iatrogen sen præterm/tidlig fødsel

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det optimale tidspunkt for fjernelse af cervikal cerclage er endnu uklart.

I denne undersøgelse vil vi evaluere mødre- og neonatale udfaldsvariabler efter elektiv fjernelse af cerclage, og kan foreslå en svangerskabsuge cut-off for optimal cerclage fjernelse/

Primært resultat:

Neonatal respiratorisk morbiditet efter cerclagefjernelse. Det respiratoriske resultat vil blive sammenlignet på tværs af hver graviditetsuge efter fødslen efter cerclagefjernelse, dvs. gruppe 1 (36-36,6 uger), gruppe 2 (37-37.6 uger), gruppe 3 (38-38.6 uger), gruppe 4 (ud over 39 uger).

Sekundære resultater:

Tidsinterval mellem fjernelse af cerclage og svangerskabsalder for fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Kvinder med singleton-graviditeter med elektiv eller emergent cerclage, der blev fjernet elektivt efter 36 ugers graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • Elektiv eller emergent cerclage i den aktuelle graviditet
  • Cerclage, der blev fjernet efter 36 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Større medfødte anomalier
  • Cerclage fjernelse før 36 uger af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerclage 1
Tid til levering efter cerclagefjernelse Mellem 36-36,6 ugers graviditet - gruppe 1
Procedure: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage og cervikal cerclage fjernelse
Cerclage 2
Tid til levering efter cerclagefjernelse Mellem 37-37,6 ugers graviditet - gruppe 2
Procedure: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage og cervikal cerclage fjernelse
Cerclage 3
Mellem 38-38,6 ugers graviditet - gruppe 3
Procedure: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage og cervikal cerclage fjernelse
Cerclage 4
Tid til levering efter cerclagefjernelse Ud over 39 ugers graviditet - gruppe 4
Procedure: Cervikal cerclage
Cervikal cerclage og cervikal cerclage fjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cercalge fjernelse og neonatal morbiditet
Tidsramme: 1 år
Neonatal respiratorisk morbiditet efter cerclagefjernelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det optimale tidspunkt for fjernelse af cerclage
Tidsramme: 1 år
Tidsinterval mellem fjernelse af cerclage og svangerskabsalder for fødslen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0410-19-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Alligevel uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom hos en nyfødt

Kliniske forsøg med Cervikal cerclage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner