Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cerclage eltávolításának optimális időzítése

2019. november 2. frissítette: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
Azok a nők, akiknek anamnézisében méhnyak-elégtelenség szerepel, a második trimeszter elején elhelyezett, elektív cervicalis cerclage-szal kezelhető. A McDonald technika a leggyakrabban használt. Bár nincs szilárd tudományos bizonyíték, a cerclage-t a terhesség 36-37. hetében eltávolítják, hogy elkerüljék az anyai méhnyak sérülését. Ezen túlmenően a spontán szülés gyakorisága közel 20% a ceclage eltávolítását követő 72 órán belül, így a 36-37. héten elvégzett elektív cerclage eltávolítás az iatrogén késői koraszüléssel kapcsolatos szövődményekhez is vezetheti az újszülötteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki cerclage eltávolításának optimális időpontja még nem tisztázott.

Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk az anyai és újszülöttkori kimenetel változóit a cerclage elektív eltávolítása után, és javasolhatjuk a terhességi hét megszakítását az optimális cerclage eltávolításhoz/

Elsődleges eredmény:

Újszülöttkori légúti morbiditás cerclage eltávolítása után. A légzési eredményeket a szülés minden terhességi hetében összehasonlítják a cerclage eltávolítása után, azaz; 1. csoport (36-36.6 hét), 2. csoport (37-37,6 hét), 3. csoport (38-38,6 hét), 4. csoport (39 hét felett).

Másodlagos eredmények:

Időintervallum a cerclage eltávolítása és a szülés terhességi kora között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Egyedülálló terhességben szenvedő nők, akiknél a terhesség 36. hetét követően elektív vagy kialakuló cerclage volt eltávolítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhességek
  • Választható vagy kialakuló cerclage a jelenlegi terhességben
  • Cerclage, amelyet 36 hetes terhesség után távolítottak el

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • Cerclage eltávolítása a terhesség 36 hete előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cerclage 1
Szülési idő cerclage eltávolítása után 36-36,6 terhességi hét között – 1. csoport
Eljárás: Nyaki cerclage
Nyaki cerclage és nyaki cerclage eltávolítása
Cerclage 2
Szülési idő cerclage eltávolítása után 37-37,6 terhességi hét között – 2. csoport
Eljárás: Nyaki cerclage
Nyaki cerclage és nyaki cerclage eltávolítása
Cerclage 3
38-38,6 terhességi hét között - 3. csoport
Eljárás: Nyaki cerclage
Nyaki cerclage és nyaki cerclage eltávolítása
Cerclage 4
Szülési idő a cerclage eltávolítása után 39 hetes terhességen túl – 4. csoport
Eljárás: Nyaki cerclage
Nyaki cerclage és nyaki cerclage eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cercalge eltávolítás és újszülöttkori morbiditás
Időkeret: 1 év
Újszülöttkori légúti morbiditás cerclage eltávolítása után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cerclage eltávolításának optimális időzítése
Időkeret: 1 év
Időintervallum a cerclage eltávolítása és a szülés terhességi kora között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0410-19-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Mégis eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttek légúti betegségei

Klinikai vizsgálatok a Nyaki cerclage

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel