써클라지 제거를 위한 최적의 타이밍
2019년 11월 2일 업데이트: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus
자궁경부 기능 부전 병력이 있는 여성은 임신 2기 초기에 선택적으로 자궁경부 결찰을 시행하여 관리할 수 있습니다.
맥도날드 기법이 가장 일반적으로 사용됩니다.
강력한 과학적 증거가 부족하지만 산모의 자궁 경부 열상을 피하기 위해 임신 36-37주에 선택적으로 결찰을 제거합니다.
또한, 맹장 제거 후 72시간 이내에 자연 분만의 발생률은 거의 20%이므로 36-37주에 선택적으로 자궁 경관을 제거하면 신생아를 의원성 후기 조산/조기 분만과 관련된 합병증에 빠뜨릴 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부 결절 제거의 최적 시기는 아직 명확하지 않습니다.
현재 연구에서 우리는 선택적으로 결절을 제거한 후 산모와 신생아의 결과 변수를 평가하고 최적의 결절 제거를 위한 임신 주 컷오프를 제안할 수 있습니다.
주요 결과:
cerclage 제거 후 신생아 호흡기 이환율. 호흡 결과는 결절 제거 후 각 임신 주에 걸쳐 비교됩니다. 그룹 1(36-36.6 주), 그룹 2(37-37.6 주), 그룹 3(38-38.6 주), 그룹 4(39주 초과).
이차 결과:
결절 제거와 임신 주수 사이의 시간 간격.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 임신 36주 후에 선택적으로 제거한 선택적 결찰 또는 응급 결찰이 있는 단태 임신 여성.
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 현재 임신의 선택적 또는 응급 결찰
- 임신 36주 이후에 제거한 써클라지
제외 기준:
- 다태임신
- 주요 선천성 기형
- 임신 36주 이전의 써클라지 제거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세클라주 1
결찰 제거 후 분만까지의 시간 임신 36~36.6주 사이 - 그룹 1
|
자궁 경부 결찰 및 자궁 경부 결찰 제거
|
|
세클라주 2
결찰 제거 후 분만까지의 시간 임신 37~37.6주 사이 - 그룹 2
|
자궁 경부 결찰 및 자궁 경부 결찰 제거
|
|
세클라주 3
임신 38~38.6주 사이 - 그룹 3
|
자궁 경부 결찰 및 자궁 경부 결찰 제거
|
|
세클라주 4
결찰 제거 후 분만까지의 시간 임신 39주 이후 - 그룹 4
|
자궁 경부 결찰 및 자궁 경부 결찰 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cercalge 제거 및 신생아 이환율
기간: 일년
|
Cerclage 제거 후 신생아 호흡기 이환율
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결절 제거를 위한 최적의 시기
기간: 일년
|
결절 제거와 임신 주수 사이의 시간 간격.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신생아의 호흡기 질환에 대한 임상 시험
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
자궁경부 결찰에 대한 임상 시험
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
Riphah International University완전한
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General Hospital완전한