Unihoidon toteuttaminen ja ylläpitäminen yhteisön mielenterveyden parantamiseksi Osa 1: Toteutuksen terveystulokset
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, Berkeley
Transdiagnostisen unen ja vuorokausihoidon toteuttaminen ja ylläpitäminen vakavien mielenterveyssairauksien seurausten parantamiseksi yhteisön mielenterveydessä Osa 1: Toteutus
Unihäiriöt, joita vakavasta mielenterveyshäiriöstä (SMI) sairastavat ihmiset yleensä kokevat, heikentävät näiden henkilöiden toimintakykyä ja edistävät keskeisiä oireita.
Tässä tutkimuksessa testataan unihoidon vaikutuksia, jotka on mukautettu teorian, datan ja sidosryhmien panosten avulla parantamaan sosiaalisissa mielenterveyskeskuksissa (CMHC) hoidettujen SMI-potilaiden sopivuutta verrattuna standardihoitoon.
Tutkijat selvittävät myös, voivatko mukautetut ja vakioversiot parantaa unta, parantaa toimintaa ja vähentää oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean mielisairauden (SMI) näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) käyttöönoton esteenä on, että toteutuksen konteksti poikkeaa tyypillisesti alkuperäisestä testauskontekstista, mikä aiheuttaa "sopivuuden" puutteen ympäristön ja EBT:n välillä. Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan, parantaako tietyn hoidon mukauttaminen kontekstuaalisen sopivuuden parantamiseksi tuloksia olosuhteissa, jotka ovat tyypillisiä tälle haasteelle - yhteisön mielenterveyskeskukset (CMHC).
Kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti kohteena on uni ja vuorokausihäiriöt. SMI:ssä uni- ja vuorokausihäiriöt heikentävät säätelyä, kognitiivisia toimintoja ja fyysistä terveyttä, ennustavat oireiden alkamista ja pahenemista ja ovat usein kroonisia jopa näyttöön perustuvassa SMI-hoidossa. Aikaisemmat hoitotutkimukset ovat olleet häiriökeskeisiä - ne ovat hoitaneet tiettyä uniongelmaa (esim. unettomuutta) tietyssä diagnostisessa ryhmässä (esim. masennus). Tosielämän uni- ja vuorokausiongelmat eivät kuitenkaan ole niin siististi luokiteltuja, etenkään SMI:ssä. Siksi tutkijat kehittivät uni- ja vuorokausihäiriöiden transdiagnostisen intervention (TranS-C) hoitamaan monenlaisia uni- ja vuorokausiongelmia, joita koettiin SMI:ssä.
NIMH:n tuella, mukaan lukien CMHC-tutkimukset, tutkijat totesivat, että TranS-C vaikuttaa kohteeseen. Puutteita on kuitenkin jäljellä: 1) Tähän mennessä TranS-C-palveluntarjoajat ovat olleet yliopiston palveluksessa, kouluttamassa ja valvonnassa. Tutkijat päättävät, voivatko CMHC:n palveluntarjoajat toimittaa TranS-C:tä tehokkaasti. 2) Tutkijat testaavat TranS-C:n versiota, joka on mukautettu parantamaan istuvuutta ja poistamaan mahdollisia esteitä TranS-C:n skaalaamiselle. Tiukassa sopeutumisprosessissa käytettiin teoriaa, dataa ja sidosryhmien panoksia. 3) Tutkijat tutkivat palveluntarjoajien TranS-C:hen tekemiä ad hoc -sovituksia. 4) Tutkijat sisältävät kaksi vaihetta; eli toteutusvaihe (2 vuotta) ja ylläpitovaihe (1 vuosi). Jälkimmäinen vastaa kiireellisiin pyyntöihin tutkia EBT:iden kestävyyttä.
Replicating Effective Programs (REP) -kehyksen ohjaamana tässä hybridityypin 2 4-vuotisessa tutkimuksessa vähintään 8 CMHC-klinikan toimipaikkaa satunnaistetaan joko Standardiin tai Mukautettuun TranS-C:hen. Sitten kussakin CMHC-kohdassa potilaat satunnaistetaan välittömään TranS-C:hen tai tavalliseen hoitoon, jota seuraa viivästetty hoito (UC-DT). Yhteensä 96 palveluntarjoajaa ja 576 potilasta. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa. UC Berkeley koordinoi tutkimusta, helpottaa toteutusta, kerää tietoa jne. Vakiintuneeseen CMHC-verkostoon kuuluvat palveluntarjoajat ottavat käyttöön TranS-C:n. SA1 vahvistaa, että sekä Standard vs. Adapted TranS-C, verrattuna UC-DT:hen, parantavat unta ja vuorokausitoimintaa sekä vähentävät toimintahäiriöitä ja häiriökeskeisiä psykiatrisia oireita. SA2:n tehtävänä on arvioida Standardin vs. Adapted TranS-C:n sopivuus CMHC-kontekstiin palveluntarjoajan hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden luokituksen avulla. SA3 tutkii, välittääkö parempi sopivuus palveluntarjoajan hyväksyttävyysluokituksen kautta hoidon tilan ja potilaan lopputuloksen välistä suhdetta. Tämä tutkimus selvittää, voidaanko uni- ja vuorokausiongelmia tehokkaasti käsitellä SMI:ssä CMHC-asetuksissa, testaa kahta TranS-C-muunnelmaa, joilla jokaisella on ainutlaatuisia etuja, ja keskittyy yhteisön tarjoajiin ja tyypillisiin yhteisön potilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
-
Fairfield, California, Yhdysvallat, 94533
- Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
-
Goleta, California, Yhdysvallat, 93110
- Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
-
Hanford, California, Yhdysvallat, 93230
- Kings County Behavioral Health
-
Lucerne, California, Yhdysvallat, 95458
- Lake County Behavioral Health Services
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94606
- Alameda County Behavioral Health Care Services
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
- Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93906
- Monterey County Behavioral Health
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95148
- Bay Area Community Health
-
Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95060
- County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CMHC:iden sisällyttämiskriteerit ovat:
- Julkisesti rahoitetut aikuisten mielenterveyden avohoitopalvelut
- CMHC:n johdon tuki
CMHC-palveluntarjoajien osallistumiskriteerit ovat:
- Työskentelee tai pystyy tarjoamaan asiakaslähtöisiä palveluita CMHC-asiakkaille
- Kiinnostus oppimiseen ja Trans-C:n toimittamiseen
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja virallinen suostumus osallistumiseen
Kuluttajien on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Täytä SMI-kriteerit omakohtaisen ilmoituksen mukaan ja sen on vahvistanut ohjaava palveluntarjoaja tai Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -hallinto (DSM-5, versio 7.0.0) tutkimusryhmän laillistetun kliinisen sosiaalityöntekijän toimesta
- Ilmoita uni- tai vuorokausihäiriö, joka on määritetty antamalla 4 "melko vähän" tai 5 "erittäin" (tai vastaava käänteisen pisteytyksen osalta) yhdessä tai useammassa PROMIS-SD-kysymyksessä
- SMI:n hoidon taso ja suostumus säännölliseen viestintään tutkimusryhmän ja palveluntarjoajan välillä
- Suostumus saada pääsy heidän sairaustietoihinsa ja osallistua arviointeihin
- Taattu vähintään 2 kuukauden yöpymispaikka, joka ei ole suoja
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ja etenevä fyysinen sairaus tai neurologinen rappeuttava sairaus, joka liittyy suoraan unen alkamiseen ja etenemiseen ja vuorokausihäiriöön tai tekee tutkimukseen osallistumisesta mahdotonta hoitavan lääkärin vahvistuksen ja/tai sairauskertomuksen perusteella
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus vain, jos se tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi
- Nykyinen aktiivinen aikomus tai suunnitelma tehdä itsemurha (itsemurha-ajatuksia omaavat ovat kelvollisia) vain, jos se tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi tai tekee murhan riskin
- Yövuorotyötä >2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio Trans-C
Standard TranS-C on modulaarinen ja toimitetaan kahdeksassa 50 minuutin viikoittaisessa yksittäisessä istunnossa.
Se koostuu neljästä monialaisesta interventiosta, jotka esitetään jokaisessa istunnossa; 4 ydinmoduulia, jotka koskevat suurinta osaa potilaista; ja 7 valinnaista moduulia, joita käytetään harvemmin esityksestä riippuen.
|
TranS-C on psykososiaalinen hoito, joka on suunniteltu parantamaan unta ja vuorokausitoimintaa.
Se on modulaarinen, psykososiaalinen, taitoihin perustuva lähestymistapa.
Tässä tutkimuksessa testataan kahta TranS-C-versiota: Standard ja Adapted.
|
|
Kokeellinen: Mukautettu Trans-C
Adapted TranS-C:n kehitysprosessi on ollut iteratiivinen ja perustunut teoriaan, dataan ja sidosryhmien palautteeseen.
TranS-C:n taustalla olevan näyttöön perustuvan muutosteorian ydinelementit on säilytetty.
Mukautettu TranS-C toimitetaan neljässä 20 minuutin viikoittaisessa yksittäisessä istunnossa.
|
Mukautettu versio johdettiin Standard TranS-C:stä.
Se kehitettiin parantamaan hoidon sopivuutta CMHC-kontekstiin.
|
|
Active Comparator: UC-DT
Tavallinen hoito Viivästynyt hoito.
Yhteistyökumppaneiden CMHC:n tavanomainen hoito alkaa tapauspäälliköltä, joka koordinoi hoitoa ja ohjaa jokaisen asiakkaan lääkitystarkastukseen ja erilaisiin kuntoutusohjelmiin (esim. terveydenhuolto, asuminen, ravitsemus, työnhaku, vertaisvalvonta).
|
Tavanomainen hoito kumppaneiden CMHC:ssä alkaa tyypillisesti tapauspäällikköstä, joka koordinoi hoitoa ja lähettää jokaisen asiakkaan lääkitystarkastukseen ja erilaisiin kuntoutusohjelmiin (esim. terveydenhuolto, asuminen, ravitsemus, työnhaku, vertaisvalvonta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tason lopputulos: Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä-unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden asteikko.
8-kappaleisessa lyhyen version asteikolla arvioidaan havaittuja unihäiriöitä (esim. Unen laatu, unen vaikeuksien havainto) 7 päivän ajanjaksolla.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-5 (kovin paljon).
RAW -pisteet summataan yhden pistemäärän tuottamiseksi, mikä johtaa alueeseen 8 - 40.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä hoitokäsikirjoja.
T-pisteet vaihtelevat välillä 30,5-77,5.
50-piste 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat unihäiriöt.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Hyväksyttävyysinterventiotoimenpide
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
Arvioi palveluntarjoajan käsitykset hoito-intervention hyväksyttävyydestä itseraportointikyselyn avulla.
4-kappaleinen asteikko on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan keskimäärin kaikki neljä kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman käsityksen hyväksyttävyydestä.
|
Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tason lopputulos: Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä-Unen liittyvä heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) nukkumisasteikko.
8-osainen lyhyt versio-asteikko arvioi havaittuja nukkumisongelmia herätysaikoina (esim. Valppaus, uneliaisuus, väsymys) 7 päivän ajanjaksolla.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-5 (kovin paljon).
RAW -pisteet summataan yhden pistemäärän tuottamiseksi, mikä johtaa alueeseen 8 - 40.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä hoitokäsikirjoja.
T-pisteet vaihtelevat välillä 30,1-80,1.
50-piste 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa uneen liittyvää vajaatoimintaa.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilastason tulos: yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhdistelmä unen terveyspisteet määritellään pisteiden summaksi 6 unen terveydenhuollon mitat: Säännöllisyys (keskipisteen unen vaihtelut 7 päivän nukkumispäiväkirjan <1 tunti), tyytyväisyys (unen laatukysymys loitsun unen häiriöissä (promis = potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)), valppaus (päiväaikainen uneliaisuuskysymys ilmoitus-uni-univaikutuksesta (keskiarvo = potilas-rikosryhmä 7 päivän nukkumispäiväkirjan välillä 2–4), tehokkuus (keskimääräinen unen hyötysuhde, joka perustuu 7 päivän nukkumispäiväkirjaan ≥ 85%) ja kesto (kokonais nukkumisajan keskiarvo, joka perustuu 7 päivän nukkumispäiväkirjaan 7–9 tuntia).
Jokainen ulottuvuus dichotomisoitiin siten, että 1 = hyvä /kyllä; 0 = huono/ei).
Yhdenmukaisen unen terveyspisteiden kokonaismäärä on välillä 0 - 6, suuremmat arvot osoittavat parempaa unen terveyttä.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 4 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa peräkkäin tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilastason tulos: Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (4 viikkoa pylväs-alkoholijuomien jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 8 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Sheehan -vammaisuusasteikko (SDS) arvioi työ-/koulun, sosiaalisen ja perhe -elämän heikkenemistä.
Kohteet arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin).
Tuotteet summataan yhden pistemäärän tuottamiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Perustaso, jälkikäsittely (4 viikkoa pylväs-alkoholijuomien jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 8 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaan tason lopputulos: mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja poikkileikkausoireiden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (4 viikkoa pylväs-alkoholijuomien jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 8 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja poikkileikkauksen oireen mittaus (DSM-5) arvioi psykiatrisia oireita 13 mielenterveysalueella.
Osallistujat arvioivat 5-pisteisessä asteikossa, kuinka usein heidät häiritsi jokainen oire asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (melkein joka päivä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, jälkikäsittely (4 viikkoa pylväs-alkoholijuomien jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 8 viikon välein tavanomaiselle trans-C: lle) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
Arvioi palveluntarjoajan käsitykset hoitotoimenpiteen tarkoituksenmukaisuudesta itse ilmoittamalla kyselylomakkeella.
4-kappaleinen asteikko on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan keskimäärin kaikki neljä kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman käsityksen tarkoituksenmukaisuudesta.
|
Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
|
Palveluntarjoajan tulos: interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
Arvioi palveluntarjoajan käsitykset hoito-intervention toteutettavuudesta itse ilmoittamalla kyselylomakkeella.
4-kappaleinen asteikko on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan keskimäärin kaikki neljä kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia käsityksiä toteutettavuudesta.
|
Perustaso, keskikohde (2 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle trans-C: lle ja 4 viikon välein standardin trans-C: n jälkeen), hoidon jälkeen (4 viikkoa konttorin jälkeen mukautetulle Trans-C: lle ja 8 viikkoa pinta-alan jälkeen standardi trans-C: lle).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastason lopputulos: Unenmittauksen keskipiste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskipitkään, joka on 2 tai 4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, hoidon jälkeiseen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi vuorokausipäivän toiminnan laskemalla keskipisteen nukahyökkäyksen ja nousun välillä.
|
Muutos lähtötasosta keskipitkään, joka on 2 tai 4 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, hoidon jälkeiseen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilaan tason tulos: alkoholin saanti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi alkoholin saannin viimeisen 30 päivän määrän ja tiheyden käyttämällä itseraportointikyselyä.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilaan tason lopputulos: Aineen saanti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi viimeisen 30 päivän päihteiden käytön taajuuden käyttämällä itseraportointikyselyä.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilaan tason tulos: Tupakan saanti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi tupakan saannin viimeisen 30 päivän määrän ja taajuuden itseraportointikyselyn avulla.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilaan tason tulos: Kofeiinin saanti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi kofeiinin saannin viimeisen 30 päivän määrän ja taajuuden itseraportointikyselyä käyttämällä.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilaan tason lopputulos: Itsemurha-ajatuskysely
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi viimeisen 30 päivän itsemurha-ajatukset itseraportointikyselyn avulla.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Potilastason tulos: Luotettavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
Mittaa Trans-C: n uskottavuutta ja parannusta.
Kysely sisältää 4 tuotetta.
|
Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
|
Potilastason tulos: Käyttökysely
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
Mittaa Trans-C: n elementtejä, joita käytetään eniten.
|
Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
|
Potilastason tulos: Käyttökysely
Aikaikkuna: Kerran 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen päättyy.
|
Mittaa Trans-C: n elementtejä, joita käytetään eniten.
|
Kerran 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen päättyy.
|
|
Potilastason lopputulos: Duke Checklist of sairaus ja oireet
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa.
|
Arvioi fyysistä sairautta tai neurologista rappeuttavaa sairautta, joka liittyy suoraan unen ja vuorokausipäivän toimintahäiriöihin.
|
Kerran lähtötilanteessa.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Toimitettujen moduulien tarkistuslista
Aikaikkuna: Kerran jokaisessa potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
|
Arvioi, mitä hoitomoduuleja palveluntarjoajat toimittivat itseraportin tarkistusluetteloa käyttämällä.
|
Kerran jokaisessa potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Sopeutumiset näyttöön perustuviin käytäntöihin asteikko
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
Arvioi ad hoc -muutokset, jotka palveluntarjoaja teki hoitoon itseraportointikyselyn avulla.
|
Kerran hoidon jälkeen, joka on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Puolijärjestelmällinen haastattelu
Aikaikkuna: 20% satunnaisesti valituista tarjoajista ja johtajuudesta kerran täytäntöönpanovaiheen aikana ja kerran ylläpitovaiheen aikana.
|
Arvioi käsityksiä trans-c: stä.
|
20% satunnaisesti valituista tarjoajista ja johtajuudesta kerran täytäntöönpanovaiheen aikana ja kerran ylläpitovaiheen aikana.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Trans-C-arvioinnin käyttö
Aikaikkuna: Kerran yhden vuoden ylläpitämisvaiheessa.
|
Arvioi, jatkaako palveluntarjoajat edelleen Trans-C: n käyttöä itseraportointikyselyssä.
|
Kerran yhden vuoden ylläpitämisvaiheessa.
|
|
Palveluntarjoajan taso: istunto- ja kestoloki
Aikaikkuna: Kerran jokaisessa potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
|
Kerää istunnon päivämäärä ja kesto (istunnon pituus).
|
Kerran jokaisessa potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Koulutuksen arviointi/tietokoe
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisen 2,5 vuoden aikana keskimäärin 4 kuukaudessa
|
Koulutuksen tarjoajan arviointi; Palveluntarjoajan tuntemus koulutuksen kattamasta sisällöstä; Palveluntarjoajan halukkuus ja luottamus Trans-C: n toimittamiseen.
|
Tutkimuksen ensimmäisen 2,5 vuoden aikana keskimäärin 4 kuukaudessa
|
|
Palveluntarjoajan tulos: Kultastandardin koulutuselementit
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisen 2,5 vuoden aikana keskimäärin 4 kuukaudessa
|
Jokaisessa harjoittelujaksossa esiintyvät kultastandardin koulutuselementit suhteessa sisällön ja tekniikan suhteen.
|
Tutkimuksen ensimmäisen 2,5 vuoden aikana keskimäärin 4 kuukaudessa
|
|
Palveluntarjoajan taso: Trans-C-istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kerran potilasta kohden hoidon jälkeen, mikä on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Jokaisen palveluntarjoajan toimittamien istuntojen lukumäärä jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle.
|
Kerran potilasta kohden hoidon jälkeen, mikä on 6 tai 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Hyödyntäjän tason tulos: Kultastandardin valvontaelementit
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Jokaisen valvontaistunnon aikana käsiteltyjen kultaisten standardien valvontaelementtien läsnäolo.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Ohjaajatason tulos: Toteutusloki
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Viikoittainen tietue avustajien toiminnasta, ajasta toimintaa kohden, läänin, vuosi, viestintätyyppi, toteutusstrategiat, tavoitteet (t), tarkoitetut tulokset.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Ohjaajatason tulos: kokousloki
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Viikoittain sovellettavien yhteisökokouksen yksityiskohdat, mukaan lukien: lääni, sukupolvi, kontaktitaso (ts. Johtajuus, palveluntarjoajat), kontaktityyppi/modaalisuus, kokouksen pituus, osallistujien lukumäärä, nauhoitus, yleinen kuvaus, standardoitu kuvaus, pääjuojelija ja Kalifornian yliopiston rooli, Berkeleyn henkilöstö.
|
Jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horwitz TB, Sarfan LD, Milner AE, Varghese J, Callaway CA, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TSC) in Community Mental Health: Evaluating Self-Reported Psychiatric Disorders as a Predictor of Symptoms and Treatment Outcome. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 6:rs.3.rs-7189279. doi: 10.21203/rs.3.rs-7189279/v1.
- Callaway CA, Varghese JM, Agnew ER, Sarfan LD, Harvey AG. An Examination of Training Quality and Provider Outcomes Across Two Generations of Train-the-Trainer. Adm Policy Ment Health. 2025 Sep;52(5):966-982. doi: 10.1007/s10488-025-01463-w. Epub 2025 Aug 21.
- Harvey AG, Agnew ER, Esteva Hache R, Spencer JM, Diaz M, Ovalle Patino E, Milner A, Dong L, Kilbourne AM, Buysse DJ, Callaway CA, Sarfan LD. A randomized trial of adapted versus standard versions of the Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction implemented via facilitation and delivered by community mental health providers: improving the "fit" of psychological treatments by adapting to context. Implement Sci. 2025 Jul 9;20(1):32. doi: 10.1186/s13012-025-01440-9.
- Sarfan LD, Agnew ER, Diaz M, Dong L, Fisher K, Spencer JM, Howlett SA, Hache RE, Callaway CA, Kilbourne AM, Buysse DJ, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) for serious mental illness in community mental health part 1: study protocol for a hybrid type 2 effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Trials. 2023 Mar 17;24(1):198. doi: 10.1186/s13063-023-07148-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH120147 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .