Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie i utrzymywanie leczenia snu w celu poprawy stanu psychicznego społeczności Część 1: Skutki zdrowotne wdrożenia

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Wdrażanie i podtrzymywanie transdiagnostycznego leczenia snu i okołodobowego leczenia w celu poprawy wyników leczenia ciężkich chorób psychicznych w społecznościowym zdrowiu psychicznym Część 1: Wdrożenie

Zaburzenia snu powszechnie doświadczane przez osoby z ciężką chorobą psychiczną (SMI) zmniejszają zdolność tych osób do funkcjonowania i przyczyniają się do kluczowych objawów. To badanie przetestuje efekty leczenia snu, które zostało dostosowane przy użyciu teorii, danych i wkładu zainteresowanych stron, aby poprawić dopasowanie pacjentów z SMI leczonych w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego (CMHC) w porównaniu ze standardowym leczeniem. Badacze ustalą również, czy wersja dostosowana i standardowa mogą poprawić sen, poprawić funkcjonowanie i złagodzić objawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszkodą we wprowadzaniu terapii opartych na dowodach (EBT) w przypadku poważnych chorób psychicznych (SMI) jest to, że kontekst wdrożenia zwykle różni się od pierwotnego kontekstu testowania, co powoduje brak „dopasowania” między środowiskiem a EBT. Badacze proponują ocenę, czy dostosowanie określonego leczenia w celu poprawy dopasowania kontekstowego poprawia wyniki w warunkach typowych dla tego wyzwania - społecznościowych ośrodkach zdrowia psychicznego (CMHC).

Zgodnie z Podejściem Terapii Eksperymentalnej celem jest zaburzenie snu i rytmu okołodobowego. W SMI dysfunkcja snu i rytmu okołodobowego osłabia regulację afektu, funkcje poznawcze i zdrowie fizyczne, przewiduje początek i nasilenie objawów i często ma charakter przewlekły, nawet przy leczeniu SMI opartym na dowodach. Wcześniejsze badania dotyczące leczenia koncentrowały się na zaburzeniach - leczono określony problem ze snem (np. bezsenność) w określonej grupie diagnostycznej (np. depresja). Jednak rzeczywiste problemy ze snem i rytmem okołodobowym nie są tak dokładnie skategoryzowane, szczególnie w przypadku SMI. Dlatego badacze opracowali transdiagnostyczną interwencję w zaburzeniach snu i rytmu okołodobowego (TranS-C) w celu leczenia szerokiego zakresu problemów związanych ze snem i rytmem okołodobowym występujących w SMI.

Przy wsparciu NIMH, w tym badaniu CMHC, badacze ustalili, że TranS-C angażuje cel. Jednak nadal istnieją luki: 1) Do tej pory dostawcy TranS-C byli zatrudniani, szkoleni i nadzorowani przez uniwersytet. Badacze ustalą, czy TranS-C może być skutecznie dostarczany przez dostawców w ramach CMHC. 2) Badacze przetestują wersję TranS-C, która została dostosowana w celu poprawy dopasowania i usunięcia potencjalnych barier w skalowaniu TranS-C. W rygorystycznym procesie adaptacji wykorzystano teorię, dane i wkład zainteresowanych stron. 3) Badacze zbadają adaptacje ad hoc wprowadzone przez dostawców do TranS-C. 4) Badacze obejmują dwa etapy; mianowicie faza wdrażania (2 lata) i faza utrzymania (1 rok). Ten ostatni odpowiada na pilne wezwania do zbadania trwałości EBT.

Kierując się ramami efektywnych programów replikacji (REP), w tym 4-letnim badaniu hybrydowym typu 2 co najmniej 8 ośrodków klinicznych CMHC zostanie losowo przydzielonych do klastra Standard lub Adapted TranS-C. Następnie w każdym ośrodku CMHC pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia natychmiastowego TranS-C lub leczenia zwykłego, a następnie leczenia opóźnionego (UC-DT). W sumie 96 świadczeniodawców i 576 pacjentów. Pacjenci będą oceniani przed, w trakcie i po leczeniu oraz po 6 miesiącach obserwacji. UC Berkeley będzie koordynować badania, ułatwiać wdrażanie, zbierać dane itp. Dostawcy w ramach ustalonej sieci CMHC wdrożą TranS-C. SA1 ma potwierdzić, że zarówno standardowa, jak i adaptowana TranS-C, w porównaniu z UC-DT, poprawiają sen i funkcjonowanie okołodobowe oraz zmniejszają upośledzenie czynnościowe i objawy psychiatryczne związane z zaburzeniami. SA2 ma na celu ocenę dopasowania do kontekstu CMHC standardowego vs. adaptowanego TranS-C poprzez oceny dostawcy dotyczące akceptowalności, stosowności i wykonalności. SA3 zbada, czy lepsze dopasowanie, zoperacjonalizowane za pomocą ocen akceptowalności dostawcy, pośredniczy w związku między stanem leczenia a wynikiem pacjenta. Badania te określą, czy problemy ze snem i rytmem okołodobowym można skutecznie rozwiązać w SMI w warunkach CMHC, przetestują dwie odmiany TranS-C, z których każda ma wyjątkowe zalety, i skupią się na dostawcach usług społecznościowych i typowych pacjentach społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Rekrutacyjny
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Kontakt:
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94533
        • Rekrutacyjny
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Kontakt:
      • Goleta, California, Stany Zjednoczone, 93110
        • Rekrutacyjny
        • Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
        • Kontakt:
      • Hanford, California, Stany Zjednoczone, 93230
        • Rekrutacyjny
        • Kings County Behavioral Health
        • Kontakt:
      • Lucerne, California, Stany Zjednoczone, 95458
        • Rekrutacyjny
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94606
        • Rekrutacyjny
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • Rekrutacyjny
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Kontakt:
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93906
        • Rekrutacyjny
        • Monterey County Behavioral Health
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95148
        • Rekrutacyjny
        • Bay Area Community Health
        • Kontakt:
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95060
        • Rekrutacyjny
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla CMHC to:

  • Usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego dorosłych finansowane ze środków publicznych
  • Wsparcie kierownictwa CMHC

Kryteria włączenia dla dostawców CMHC to:

  • Zatrudniony lub zdolny do świadczenia usług zorientowanych na klienta dla klientów CMHC
  • Zainteresowanie nauką i dostarczaniem TranS-C
  • Zgłoszenie chęci udziału i formalna zgoda na udział

Konsumenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Spełniają kryteria SMI na podstawie samoopisu i potwierdzone przez kierującego dostawcę lub administrację Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, wersja 7.0.0) przez licencjonowanego klinicznego pracownika socjalnego z zespołu badawczego
  • Wykazuje zaburzenia snu lub rytmu okołodobowego określone przez stwierdzenie 4 „całkiem sporo” lub 5 „bardzo dużo” (lub odpowiednik pozycji z odwróconą punktacją) w jednym lub kilku pytaniach PROMIS-SD
  • Otrzymanie standardu opieki dla SMI i zgoda na regularną komunikację między zespołem badawczym a świadczeniodawcą
  • Zgoda na dostęp do swojej dokumentacji medycznej i udział w ocenach
  • Gwarantowane miejsce do spania przez co najmniej 2 miesiące, które nie jest schroniskiem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność czynnej i postępującej choroby somatycznej lub neurologicznej choroby zwyrodnieniowej bezpośrednio związanej z początkiem i przebiegiem zaburzeń snu i rytmu okołodobowego lub uniemożliwiającej udział w badaniu na podstawie potwierdzenia lekarza prowadzącego i/lub dokumentacji medycznej
  • Obecność nadużywania/uzależnienia od substancji tylko wtedy, gdy uniemożliwia to udział w badaniu
  • Obecny aktywny zamiar lub plan popełnienia samobójstwa (osoby z myślami samobójczymi kwalifikują się) tylko wtedy, gdy uniemożliwia to udział w badaniu lub istnieje ryzyko zabójstwa
  • Praca na nocną zmianę > 2 noce w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowy Trans-C
Standardowy TranS-C jest modułowy i dostarczany w ramach ośmiu 50-minutowych, cotygodniowych, indywidualnych sesji. Składa się z 4 przekrojowych interwencji prezentowanych w każdej sesji; 4 podstawowe moduły, które dotyczą zdecydowanej większości pacjentów; oraz 7 opcjonalnych modułów używanych rzadziej, w zależności od prezentacji.
Behawioralne: Standardowa interwencja transdiagnostyczna w zaburzeniach snu i rytmu okołodobowego (TranS-C)
TranS-C to psychospołeczna terapia mająca na celu poprawę snu i funkcjonowania okołodobowego. Jest to podejście modułowe, psychospołeczne, oparte na umiejętnościach. W tym badaniu zostaną przetestowane dwie wersje TranS-C: standardowa i dostosowana.
Eksperymentalny: Dostosowany Trans-C
Proces opracowywania Adapted TranS-C był iteracyjny i oparty na teorii, danych i opiniach interesariuszy. Podstawowe elementy opartej na dowodach teorii zmian leżącej u podstaw TranS-C zostały zachowane. Adapted TranS-C jest dostarczany w czterech 20-minutowych, cotygodniowych, indywidualnych sesjach.
Behawioralne: Adaptowana interwencja transdiagnostyczna w zaburzeniach snu i rytmu okołodobowego (TranS-C)
Wersja adaptowana pochodzi od standardowego TranS-C. Został opracowany w celu poprawy dopasowania leczenia do kontekstu CMHC.
Aktywny komparator: UC-DT
Zwykła pielęgnacja Opóźnione leczenie. Zwykła opieka w partnerskich CMHC rozpoczyna się od kierownika przypadku, który koordynuje opiekę i kieruje każdego klienta na przegląd leków i różne programy rehabilitacyjne (np. opieka zdrowotna, zakwaterowanie, odżywianie, znalezienie pracy, monitorowanie rówieśników).
Inny: Zwykła pielęgnacja Opóźnione leczenie
Zwykła opieka w partnerskich CMHC zwykle zaczyna się od kierownika przypadku, który koordynuje opiekę i kieruje każdego klienta na przegląd leków i różne programy rehabilitacyjne (np. opieka zdrowotna, zakwaterowanie, odżywianie, znalezienie pracy, monitorowanie rówieśników).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie pacjenta: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Minimalna wartość to 8. Maksymalna wartość to 40. Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu (gorszy wynik).
Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie usługodawcy: Miara interwencji w zakresie akceptowalności
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Ocenia postrzeganie przez dostawcę stosowności interwencji leczniczej za pomocą kwestionariusza samoopisowego i informacji zwrotnych od dostawcy.
Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie pacjenta: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem w kwestionariuszu samoopisowym. Minimalna wartość to 16. Maksymalna wartość to 80. Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów ze snem (gorszy wynik).
Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Złożona ocena zdrowia snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Złożona ocena zdrowia snu, która jest zdefiniowana jako suma wyników w 6 wymiarach zdrowia snu: regularność (fluktuacja punktu środkowego), satysfakcja (pytanie o jakość snu w badaniu PROMIS-SD), czujność (pytanie o senność w ciągu dnia w badaniu PROMIS-SRI), czas (średni punkt środkowy) ), Wydajność (Wydajność snu) i Czas trwania (Całkowity czas snu).
Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: pomiar punktu środkowego snu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia funkcjonowanie okołodobowe, obliczając punkt środkowy między czasem zasypiania a czasem wstania.
Zmiana od stanu początkowego do okresu w trakcie leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: skala niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia upośledzenie funkcjonalne w skali od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia objawy psychiatryczne skoncentrowane na zaburzeniu za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Każda pozycja kwestionariusza oceniana jest na 5-stopniowej skali (od 0 do 4), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów psychiatrycznych (gorszy wynik).
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie usługodawcy: Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Ocenia postrzeganie przez dostawcę stosowności interwencji leczniczej za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Wynik na poziomie dostawcy: wykonalność środka interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Ocenia postrzeganie przez usługodawcę wykonalności interwencji za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana z punktu początkowego na środek leczenia, czyli 2 lub 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia dla każdego klienta, oraz na okres po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie pacjenta: Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia ilość i częstotliwość spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Spożycie substancji
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia częstotliwość używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Spożycie tytoniu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia ilość i częstotliwość palenia tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Spożycie kofeiny
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia ilość i częstotliwość spożycia kofeiny w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Kwestionariusz myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Ocenia myśli samobójcze w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, oraz do 6-miesięcznej obserwacji.
Wynik na poziomie pacjenta: Kwestionariusz oczekiwań dotyczących wiarygodności
Ramy czasowe: Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Mierzy wiarygodność i oczekiwanie poprawy od TranS-C. Kwestionariusz zawiera 4 pozycje.
Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Wynik na poziomie pacjenta: lista kontrolna Duke'a dotycząca schorzeń i objawów
Ramy czasowe: Raz na linii bazowej.
Ocenia chorobę somatyczną lub neurologiczną chorobę zwyrodnieniową bezpośrednio związaną z początkiem i przebiegiem snu oraz zaburzeniami rytmu dobowego.
Raz na linii bazowej.
Wynik na poziomie dostawcy: lista kontrolna dostarczonych modułów
Ramy czasowe: Raz na każdą sesję między pacjentem a dostawcą.
Ocenia, które moduły leczenia zostały dostarczone przez świadczeniodawców za pomocą listy kontrolnej samoopisu.
Raz na każdą sesję między pacjentem a dostawcą.
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: dostosowania do skali praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Ocenia modyfikacje ad hoc, które dostawca wprowadził do leczenia za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Wynik na poziomie dostawcy: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 20% losowo wybranych dostawców i liderów raz w fazie wdrażania i raz w fazie utrzymania.
Ocenia postrzeganie TranS-C.
20% losowo wybranych dostawców i liderów raz w fazie wdrażania i raz w fazie utrzymania.
Wynik na poziomie dostawcy: dziennik obecności i czasu trwania sesji
Ramy czasowe: Raz na każdą sesję między pacjentem a dostawcą.
Zbierz datę i czas trwania sesji (długość sesji).
Raz na każdą sesję między pacjentem a dostawcą.
Wynik na poziomie dostawcy: ocena szkolenia/test wiedzy
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2,5 roku badania średnio 4 na miesiąc
Ocena dostawcy szkolenia; znajomość przez dostawcę treści objętych szkoleniem; chęć dostawcy i zaufanie do dostarczania TranS-C.
Przez pierwsze 2,5 roku badania średnio 4 na miesiąc
Wynik na poziomie dostawcy: Złote Standardowe Elementy Szkolenia
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2,5 roku badania średnio 4 na miesiąc
Zakres elementów szkolenia złotego standardu obecnych w każdej sesji treningowej, w odniesieniu do treści i techniki.
Przez pierwsze 2,5 roku badania średnio 4 na miesiąc
Wynik na poziomie dostawcy: liczba sesji TranS-C
Ramy czasowe: Raz na pacjenta po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Liczba sesji dostarczonych każdemu zarejestrowanemu pacjentowi przez każdego dostawcę.
Raz na pacjenta po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Wynik na poziomie facylitatora: Złote Standardowe Elementy Superwizji
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Obecność elementów superwizji o złotym standardzie omawianych podczas każdej sesji superwizji.
Do 30 miesięcy
Wynik na poziomie moderatora: dziennik wdrażania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Tygodniowy zapis działań facylitatora, ilość czasu na działanie, hrabstwo, rok, rodzaj komunikacji, strategie wdrażania, cel(e), zamierzone rezultaty.
Do 30 miesięcy
Wynik na poziomie moderatora: dziennik spotkania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Tygodniowy zapis szczegółów spotkania społeczności, jeśli dotyczy, w tym: hrabstwo, generacja, poziom kontaktu (tj. przywództwo, organizatorzy), rodzaj/modalność kontaktu, długość spotkania, liczba uczestników, nagranie, opis ogólny, standardowy opis, główny prezenter i roli personelu UCB.
Do 30 miesięcy
Wynik na poziomie pacjenta: Kwestionariusz wykorzystania
Ramy czasowe: Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Mierzy elementy TranS-C, które są najczęściej używane.
Jednorazowo po zakończeniu leczenia, czyli 6 lub 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Wynik na poziomie pacjenta: Kwestionariusz wykorzystania
Ramy czasowe: Raz w 6-miesięcznej obserwacji po zakończeniu leczenia.
Mierzy elementy TranS-C, które są najczęściej używane.
Raz w 6-miesięcznej obserwacji po zakończeniu leczenia.
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: Zastosowanie oceny TranS-C
Ramy czasowe: Raz podczas rocznej fazy podtrzymywania.
Ocenia, czy usługodawcy nadal korzystają z TranS-C w kwestionariuszu samoopisowym.
Raz podczas rocznej fazy podtrzymywania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH120147 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj