- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154631
Внедрение и поддержание лечения сна для улучшения психического состояния сообщества. Часть 1: Реализация Результаты для здоровья
Внедрение и поддержка трансдиагностического сна и циркадианного лечения для улучшения исходов тяжелых психических заболеваний в области психического здоровья сообщества. Часть 1: Реализация
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Препятствием для внедрения основанных на доказательствах методов лечения (EBT) тяжелых психических заболеваний (SMI) является то, что контекст для внедрения обычно отличается от исходного контекста тестирования, что приводит к несоответствию между условиями и EBT. Исследователи предлагают оценить, улучшает ли адаптация конкретного лечения для улучшения контекстуального соответствия результаты в условиях, которые типичны для этой проблемы — центры психического здоровья (CMHC).
Следуя экспериментальному терапевтическому подходу, целью является сон и циркадианная дисфункция. При ТПР дисфункция сна и циркадных ритмов подрывает регуляцию аффективных функций, когнитивную функцию и физическое здоровье, предсказывает появление и ухудшение симптомов и часто носит хронический характер даже при доказательно обоснованном лечении ТПР. Предыдущие исследования лечения были сосредоточены на расстройствах — они лечили определенные проблемы со сном (например, бессонницу) в определенной диагностической группе (например, депрессия). Однако в реальной жизни проблемы со сном и циркадными ритмами не так четко классифицированы, особенно при ТПЗ. Таким образом, исследователи разработали Трансдиагностическое вмешательство при нарушениях сна и циркадных ритмов (TranS-C) для лечения широкого спектра проблем со сном и циркадными ритмами, возникающих при ТПЗ.
При поддержке NIMH, включая исследование CMHC, исследователи установили, что TranS-C воздействует на цель. Тем не менее, пробелы остаются: 1) До сих пор поставщики услуг TranS-C были наняты, обучены и контролировались университетом. Исследователи определят, может ли TranS-C быть эффективно доставлен поставщиками в рамках CMHC. 2) Исследователи протестируют версию TranS-C, которая была адаптирована для улучшения соответствия и устранения потенциальных препятствий для масштабирования TranS-C. В тщательном процессе адаптации использовались теория, данные и мнения заинтересованных сторон. 3) Исследователи изучат специальные адаптации, сделанные провайдерами для TranS-C. 4) следователи включают два этапа; а именно, этап реализации (2 года) и этап поддержки (1 год). Последний отвечает на настоятельные призывы изучить устойчивость EBT.
Руководствуясь структурой репликации эффективных программ (REP), в этом гибридном 4-летнем исследовании типа 2 по крайней мере 8 клиник CMHC будут рандомизированы в кластеры либо для стандартной, либо для адаптированной TranS-C. Затем в каждом центре CMHC пациенты будут рандомизированы в группу немедленного лечения TranS-C или в группу обычного ухода с последующим отсроченным лечением (UC-DT). Всего 96 поставщиков и 576 пациентов. Пациентов будут оценивать до, в середине и после лечения, а также через 6 месяцев наблюдения. Калифорнийский университет в Беркли будет координировать исследования, содействовать реализации, собирать данные и т. д. Поставщики в рамках установленной сети CMHC будут внедрять TranS-C. SA1 должен подтвердить, что как стандартный, так и адаптированный TranS-C по сравнению с UC-DT улучшают сон и циркадные функции и уменьшают функциональные нарушения и психические симптомы, связанные с расстройством. SA2 предназначен для оценки соответствия стандартного и адаптированного TranS-C контексту CMHC с помощью рейтингов приемлемости, уместности и осуществимости поставщика. SA3 исследует, подходит ли он лучше, вводится в действие с помощью оценок приемлемости поставщика, опосредует взаимосвязь между состоянием лечения и исходом пациента. Это исследование определит, можно ли эффективно решать проблемы со сном и циркадными ритмами с помощью SMI в условиях CMHC, протестирует два варианта TranS-C, каждый из которых имеет уникальные преимущества, и сосредоточит внимание на поставщиках услуг по месту жительства и типичных пациентах по месту жительства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
-
Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94533
- Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
-
Goleta, California, Соединенные Штаты, 93110
- Santa Barbara County Department of Behavioral Wellness
-
Hanford, California, Соединенные Штаты, 93230
- Kings County Behavioral Health
-
Lucerne, California, Соединенные Штаты, 95458
- Lake County Behavioral Health Services
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94606
- Alameda County Behavioral Health Care Services
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
- Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
-
Salinas, California, Соединенные Штаты, 93906
- Monterey County Behavioral Health
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95148
- Bay Area Community Health
-
Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95060
- County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критериями включения в CMHC являются:
- Амбулаторные услуги по охране психического здоровья взрослых, финансируемые государством
- Поддержка со стороны руководства CMHC
Критериями включения поставщиков CMHC являются:
- Работает или может предоставлять услуги клиентам CMHC
- Интерес к обучению и предоставлению TranS-C
- Добровольное участие и официальное согласие на участие
Потребители должны соответствовать следующим критериям включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Соответствуют критериям SMI согласно самоотчету и подтверждены направляющим поставщиком или администрацией Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) (DSM-5, версия 7.0.0) лицензированным клиническим социальным работником исследовательской группы
- Демонстрировать расстройство сна или циркадных ритмов, что подтверждается 4 ответами «довольно немного» или 5 «очень сильно» (или эквивалентом для пунктов с обратной оценкой) в одном или нескольких вопросах PROMIS-SD.
- Получение стандарта ухода за SMI и согласие на регулярную связь между исследовательской группой и поставщиком
- Согласие на доступ к своей медицинской карте и участие в оценках
- Гарантированное место для сна минимум на 2 месяца, не являющееся ночлегом
Критерий исключения:
- Наличие активного и прогрессирующего соматического заболевания или неврологического дегенеративного заболевания, непосредственно связанного с началом и течением сна и циркадной дисфункцией, или делающее участие в исследовании невозможным на основании подтверждения лечащего врача и/или медицинской документации
- Наличие злоупотребления психоактивными веществами/зависимости только в том случае, если это делает участие в исследовании невозможным
- Текущее активное намерение или план совершения самоубийства (лица с суицидальными мыслями имеют право на участие), только если это делает участие в исследовании невозможным или риск убийства
- Работа в ночную смену >2 ночей в неделю за последние 3 месяца
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный TransS-C
Стандартный TranS-C имеет модульную структуру и проводится в течение восьми 50-минутных еженедельных индивидуальных занятий.
Он состоит из 4 междисциплинарных интервенций, представленных на каждом занятии; 4 основных модуля, применимых к подавляющему большинству пациентов; и 7 дополнительных модулей, используемых реже, в зависимости от презентации.
|
TranS-C — это психосоциальная терапия, предназначенная для улучшения сна и циркадного функционирования.
Это модульный, психосоциальный подход, основанный на навыках.
В этом исследовании будут протестированы две версии TranS-C: стандартная и адаптированная.
|
|
Экспериментальный: Адаптированный TransS-C
Процесс разработки Adapted TranS-C был повторяющимся и основывался на теории, данных и отзывах заинтересованных сторон.
Основные элементы доказательной теории изменений, лежащей в основе TranS-C, были сохранены.
Адаптированный TranS-C проводится в виде четырех 20-минутных еженедельных индивидуальных занятий.
|
Адаптированная версия была получена из Standard TranS-C.
Он был разработан для улучшения соответствия лечения контексту CMHC.
|
|
Активный компаратор: UC-DT
Обычный уход, отсроченное лечение.
Обычная помощь в партнерских CMHC начинается с куратора, который координирует уход и направляет каждого клиента для проверки лекарств и различных программ реабилитации (например, медицинское обслуживание, жилье, питание, поиск работы, коллегиальное наблюдение).
|
Обычная помощь в партнерских CMHC обычно начинается с куратора, который координирует уход и направляет каждого клиента для проверки лекарств и различных программ реабилитации (например, медицинское обслуживание, жилье, питание, поиск работы, коллегиальное наблюдение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат уровня пациента: информационная система измерения результатов, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
Сообщаемая пациентами результаты Информационная система измерения (PROMIS) Шкала нарушения сна.
Шкала коротких версий из 8 пунктов оценивает воспринимаемые проблемы со сном (например, качество сна, восприятие трудностей сна) в течение 7-дневного периода.
Элементы оценены по 5-балльной шкале от 1 (совсем не) до 5 (очень много).
Сырые оценки суммируются для получения одного балла, что приводит к диапазону от 8 до 40.
Сырые оценки преобразуются в T-показатели с использованием руководств по лечению.
T-показатели варьируются от 30,5 до 77,5.
T-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10.
Более высокие оценки указывают на худшее нарушение сна.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня поставщика: мера вмешательства приемлемости
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
Оценивает восприятие поставщика приемлемости лечения вмешательства с использованием анкеты самоотчета.
Шкала с 4 пунктами оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем усреднения всех четырех пунктов.
Общие оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокое восприятие приемлемости.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат на уровне пациентов: информационная система измерения результатов, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
Сообщаемая пациентом результаты Информационная система измерения (PROMIS) Шкала нарушения сна.
Шкала коротких версий из 8 пунктов оценивает воспринимаемые проблемы со сном в часы бодрствования (например, бдительность, сонливость, усталость) в течение 7-дневного периода.
Элементы оценены по 5-балльной шкале от 1 (совсем не) до 5 (очень много).
Сырые оценки суммируются для получения одного балла, что приводит к диапазону от 8 до 40.
Сырые оценки преобразуются в T-показатели с использованием руководств по лечению.
T-показатели варьируются от 30,1 до 80,1.
T-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10.
Более высокие оценки указывают на худшее нарушение сна.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат на уровне пациента: составной оценку здоровья сна
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
Композитный показатель здоровья сна определяется как сумма баллов по 6 измерениям здоровья сна: регулярность (в средней точке колебания сна в 7-дневном дневнике сна <1 час), удовлетворенность (вопрос о качеством сна при нарушении продюсирования сон (SPOMIS = Репортированное пациент (Среднее среднее сон в течение 7 -дневного дневника сна между 2 и 4 утра), эффективность (средняя эффективность сна, основанную на 7 -дневном дневнике сна ≥ 85%), и продолжительность (общее среднее время сна, основываясь на 7 -дневном дневнике сна от 7 до 9 часов).
Каждое измерение было дихотомизировано так, что 1 = хорошо /да; 0 = плохо/нет).
Общий композитный показатель здоровья сна в диапазоне от 0 до 6, причем большие значения указывают на лучшее здоровье сна.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной Trans-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной Trans-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C) и 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: Базовый уровень, после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной транс-C) и 6-месячное наблюдение.
|
Шкала инвалидности Sheehan (SDS) оценивает нарушение работы/школы, социальной и семейной жизни.
Элементы оценены по шкале от 0 (совсем не) до 10 (чрезвычайно).
Предметы суммируются, чтобы получить единый счет.
Оценки варьируются от 0 до 30, при этом более высокие оценки указывают на более высокие функциональные нарушения.
|
Базовый уровень, после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной транс-C) и 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам мера симптомов перекрестного обрезания
Временное ограничение: Базовый уровень, после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной транс-C) и 6-месячное наблюдение.
|
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам мера поперечного обрезания (DSM-5) оценивает психиатрические симптомы в 13 областях психического здоровья.
Участники оценивают по 5-балльной шкале, как часто их беспокоили каждый симптом по шкале от 0 (совсем не) до 4 (почти каждый день).
Оценки варьируются от 0 до 52, при этом более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовый уровень, после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной транс-C) и 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня поставщика: мера вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
Оценивает восприятие поставщика уместности вмешательства лечения с использованием анкеты самоотчета.
Шкала с 4 пунктами оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем усреднения всех четырех пунктов.
Общие оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокое восприятие уместности.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
|
Результат уровня поставщика: выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
Оценивает восприятие поставщика осуществимости лечения вмешательства с использованием анкеты самоотчета.
Шкала с 4 пунктами оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем усреднения всех четырех пунктов.
Общие оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокое восприятие осуществимости.
|
Базовый уровень, середина лечения (через 2 недели после базы для адаптированной транс-C и 4 недели после базы для стандартной транс-C), после лечения (через 4 недели после базы для адаптированной транс-C и 8 недель после базы для стандартной Trans-C).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат уровня пациента: средняя точка меры сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня, к середине лечения, который составляет 2 или 4 недели после начала лечения, к после лечения, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает циркадное функционирование путем расчета средней точки между временем засыпания и временем подъема.
|
Переход от исходного уровня, к середине лечения, который составляет 2 или 4 недели после начала лечения, к после лечения, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: потребление алкоголя
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает последнее 30-дневное количество и частоту потребления алкоголя с использованием анкеты самоотчета.
|
Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: потребление веществ
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает последнюю 30-дневную частоту употребления психоактивных веществ с использованием анкеты самоотчета.
|
Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: потребление табака
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает последнее 30-дневное количество и частоту потребления табака с использованием анкеты самоотчета.
|
Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат уровня пациента: потребление кофеина
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает последнее 30-дневное количество и частоту потребления кофеина с использованием анкеты самоотчета.
|
Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат на уровне пациента: анкету для суицидальной идеи
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
Оценивает последние 30-дневные суицидальные идеи с использованием анкеты самоотчета.
|
Переход от базовой линии к после лечения, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения, и на 6-месячное наблюдение.
|
|
Результат на уровне пациента: Анкета ожидания достоверности
Временное ограничение: Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
Измеряет доверие и ожидание улучшения от Trans-C.
Анкета включает в себя 4 пункта.
|
Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
|
Результат уровня пациента: вопросник по использованию
Временное ограничение: Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
Измеряют элементы транс-C, которые наиболее используются.
|
Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
|
Результат уровня пациента: вопросник по использованию
Временное ограничение: Оказавшись в 6-месячном наблюдении после окончания лечения.
|
Измеряют элементы транс-C, которые наиболее используются.
|
Оказавшись в 6-месячном наблюдении после окончания лечения.
|
|
Результат уровня пациента: контрольный список герцога по состояниям и симптомам здоровья
Временное ограничение: Оказавшись на базовом уровне.
|
Оценивает физическое заболевание или неврологическое дегенеративное заболевание, непосредственно связанное с началом и курсом сна и циркадной дисфункции.
|
Оказавшись на базовом уровне.
|
|
Результат уровня поставщика: контрольный список доставленных модулей
Временное ограничение: Один раз на каждом сеансе между пациентом и поставщиком.
|
Оценивает, какие модули лечения были доставлены поставщиками с использованием контрольного списка самоотчета.
|
Один раз на каждом сеансе между пациентом и поставщиком.
|
|
Результат уровня поставщика: адаптация к шкале на основе фактических данных.
Временное ограничение: Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
Оценивает специальные модификации, которые поставщик сделал для лечения с использованием анкеты самоотчета.
|
Оказавшись при пост-обработке, которая составляет 6 или 10 недель после начала лечения.
|
|
Результат уровня поставщика: полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 20% случайно отобранных поставщиков и лидерства один раз на этапе реализации и один раз на этапе поддержания.
|
Оценивает восприятие транс-c.
|
20% случайно отобранных поставщиков и лидерства один раз на этапе реализации и один раз на этапе поддержания.
|
|
Результат уровня поставщика: использование оценки Trans-C
Временное ограничение: Один раз в течение 1 -летнего этапа поддержания.
|
Оценивает, продолжают ли поставщики использовать Trans-C в анкеты самоотчета.
|
Один раз в течение 1 -летнего этапа поддержания.
|
|
Результат уровня поставщика: журнал посещаемости и продолжительность посещения сессии
Временное ограничение: Один раз на каждом сеансе между пациентом и поставщиком.
|
Соберите дату и продолжительность сеанса (длина сеанса).
|
Один раз на каждом сеансе между пациентом и поставщиком.
|
|
Результат уровня поставщика: Оценка обучения/тест знаний
Временное ограничение: За первые 2,5 года исследования в среднем 4 в месяц
|
Оценка поставщика обучения; Знание поставщика контента, рассмотренное в обучении; Готовность и уверенность поставщика в доставке Trans-C.
|
За первые 2,5 года исследования в среднем 4 в месяц
|
|
Результат уровня поставщика: элементы обучения на золото
Временное ограничение: За первые 2,5 года исследования в среднем 4 в месяц
|
Степень учебных элементов золота, присутствующих в каждой тренировке, в отношении содержания и техники.
|
За первые 2,5 года исследования в среднем 4 в месяц
|
|
Результат уровня поставщика: количество транс-Сессии
Временное ограничение: Оказавшись на пациента при пост лечении, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения
|
Количество сеансов, доставленных каждому зарегистрированному пациенту каждым поставщиком.
|
Оказавшись на пациента при пост лечении, который составляет 6 или 10 недель после начала лечения
|
|
Результат уровня фасилитатора: элементы надзора с золотыми стандартами
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Присутствие элементов надзора с золотыми стандартами, охватываемых во время каждой сессии надзора.
|
До 30 месяцев
|
|
Результат на уровне фасилитатора: журнал реализации
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Еженедельный отчет о деятельности фасилитатора, количество времени на деятельность, графство, год, тип коммуникации, стратегии реализации, целевые (ы), предназначенные результаты (ы).
|
До 30 месяцев
|
|
Результат уровня фасилитатора: журнал встреч
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Еженедельные записи о деталях собраний сообщества в зависимости от применимого, в том числе: округа, поколение, уровень контакта (то есть лидерство, поставщики), тип/модальность контакта, продолжительность встречи, количество посетителей, запись, общее описание, стандартизированное описание, основное докладчик и роль Калифорнийского университета, сотрудников Беркли.
|
До 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Horwitz TB, Sarfan LD, Milner AE, Varghese J, Callaway CA, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TSC) in Community Mental Health: Evaluating Self-Reported Psychiatric Disorders as a Predictor of Symptoms and Treatment Outcome. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 6:rs.3.rs-7189279. doi: 10.21203/rs.3.rs-7189279/v1.
- Callaway CA, Varghese JM, Agnew ER, Sarfan LD, Harvey AG. An Examination of Training Quality and Provider Outcomes Across Two Generations of Train-the-Trainer. Adm Policy Ment Health. 2025 Sep;52(5):966-982. doi: 10.1007/s10488-025-01463-w. Epub 2025 Aug 21.
- Harvey AG, Agnew ER, Esteva Hache R, Spencer JM, Diaz M, Ovalle Patino E, Milner A, Dong L, Kilbourne AM, Buysse DJ, Callaway CA, Sarfan LD. A randomized trial of adapted versus standard versions of the Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction implemented via facilitation and delivered by community mental health providers: improving the "fit" of psychological treatments by adapting to context. Implement Sci. 2025 Jul 9;20(1):32. doi: 10.1186/s13012-025-01440-9.
- Sarfan LD, Agnew ER, Diaz M, Dong L, Fisher K, Spencer JM, Howlett SA, Hache RE, Callaway CA, Kilbourne AM, Buysse DJ, Harvey AG. The Transdiagnostic Intervention for Sleep and Circadian Dysfunction (TranS-C) for serious mental illness in community mental health part 1: study protocol for a hybrid type 2 effectiveness-implementation cluster-randomized trial. Trials. 2023 Mar 17;24(1):198. doi: 10.1186/s13063-023-07148-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Хронобиологические расстройства
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Спать
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH120147 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .